COMPOSICIÓN: Cada mL (27 GOTAS) contiene:

Simeticona 80 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica, goma xantan, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, esencia de fresa, colorante rojo FD&C Nº 40 C.I. 16035, agua purificada c.s.p.

INDICACIONES Y USOS: AEROX® Suspensión oral gotas con sabor a fresa, está indicado en todos los síntomas propios de la acumulación excesiva de gases en el tracto digestivo, preparación para exámenes gastroscópicos, rectoscópicos y radiográficos.

CONTRAINDICACIONES: El riesgo/beneficio debe ser considerado cuando existen los problemas médicos siguientes: Sensibilidad a la simeticona o cualquier otro componente del preparado.

REACCIONES ADVERSAS: A la fecha no han sido reportadas.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y/O CON ALIMENTOS: A la fecha no se dispone de información al respecto.

ADVERTENCIAS: La simeticona no se recomienda en cólicos infantiles de origen desconocido. No se ha establecido la efectividad clínica de la simeticona en aerofagia, dispepsia funcional, úlcera péptica, colon espástico o irritable, diverticulitis. Consultar con el médico de persistir los síntomas.

PRECAUCIONES:

Reproducción/Embarazo:

• Embarazo: A la fecha no se han documentado problemas en humanos.

Lactancia: A la fecha no se han documentado problemas en humanos.

Pediatría: Estudios apropiados desarrollados a la fecha no han demostrado problemas específicos pediátricos que limiten el uso de la simeticona en niños.

Geriatría: No se dispone de información sobre la relación entre la edad y los efectos de la simeticona en pacientes geriátricos.

Nota: No se debe tomar más de 500 mg de simeticona en cada período de veinticuatro horas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

DOSIS: 1 mL equivale a 27 gotas = 80 mg de simeticona.

• Niños de hasta 2 años de edad: Oral, 14 gotas (40 mg) tres o cuatro veces al día, después de los alimentos, con una onza de agua fría o en el biberón.

• Niños mayores y adultos: 14 gotas (40 mg) a 41 gotas (120 mg) cuatro veces al día y antes de acostarse. Dosis mayores deben ser indicadas por el médico.

Nota: No se debe tomar más de 500 mg de simeticona al día.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

AEROX® Suspensión oral gotas con sabor a fresa:

• Frascos-Gotero de vidrio, PAD y/o PET x 10, 15 y 20 mL respectivamente.

• Caja con 1, 10, 24, 48, 96, 100, 200, 300, 400 y 500 frascos-gotero de vidrio, PAD y/o PET x 10; 15; y 20 mL c/u respectivamente.

Venta sin receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Agítese bien el frasco antes de usar.

Producto Peruano.
Área Consultoría del Medicamento.
Laboratorio Farmacéutico

S.J. ROXFARMA S.A.

Av. Alfredo Mendiola No. 5648
Urb. Industrial Infantas - Lima 39
Telf.: 613-9100 / Fax: 628-9383
E-mail: roxfarma@roxfarma.com

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar los frascos bien cerrados, en lugar fresco y seco, protegidos de la luz. A temperatura entre 15 a 30 ºC. Evitar el congelamiento.

PERIODO DE VALIDEZ: 3 años.