COMPOSICIÓN:

Oximetazolina 0.5 mg/mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones/usos: Está indicado para el tratamiento del alivio temporal para la congestión de la mucosa nasal, en adultos y adolescentes mayores de 15 años.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias:

Advertencias y precauciones: No exceder la dosis recomendada, debido a las reacciones que podrían presentarse. No usar durante el embarazo ni lactancia.

Uso en mayores de 65 años: Las personas mayores de esta edad son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.

Contiene cloruro de benzalconio: Puede producir inflamación de la mucosa nasal.

Contiene propilenglicol: Puede provocar irritación en la piel, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones:

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección de excipientes.

- Niños menores de 15 años. En pacientes que reaccionan fuertemente a los simpaticomiméticos con signos de insomnio, vértigo, etc.

- Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o pacientes que hayan tomado IMAO durante las dos semanas previas.

- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.

- Pacientes a los que se la ha practicado una hipofisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre.

- En caso de inflamación de la piel y mucosa del vestíbulo nasal y formación de costras (rinitis seca).

- Pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardiaco.

- Antecedentes de ictus o factores de riesgo que puedan favorecer la aparición de ictus, debido a la actividad alfa simpaticomimética del vasoconstrictor.

- Hipertensión arterial grave o mal controlada con tratamiento.

- Insuficiencia coronaria severa.

- Riesgo de retención urinaria relacionada con trastornos uretroprostáticos.

- Historia de convulsiones.

- En combinación con simpaticomiméticos de acción indirecta: vasoconstrictores destinados a descongestionar la nariz, ya sea administrados por vía oral o nasal [fenilefrina (también conocida como neosinefrina), pseudoefedrina, efedrina. etc.], así como metilfenidato, debido al riesgo de vasoconstricción y/o hipertensión.

- Sobretensiones.

La combinación de dos descongestionantes está contraindicada, cualquiera que sea la vía de administración (oral y/o nasal). Tal combinación es inútil y peligrosa y corresponde a un mal uso.

PRESENTACIÓN:

Frasco atomizador de polietileno de baja densidad, blanco, por 15 mL con tapa de polipropileno azul con y sin caja de cartón.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Categoría: Medicamento OTC.

Vida útil: 36 meses.

Hecho por:

EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.

Registro sanitario: EE-01449