COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene: Agua estéril para inyección.

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN:

Dosis terapéutica: La solución obtenida tras la disolución o dilución de medicamentos para preparaciones inyectables se administrará por vía intravenosa o intramusucular.

La dosificación dependerá principalmente de la naturaleza del medicamento a disolver o diluir.

La cantidad de preparaciones inyectables a adicionar al medicamento prescrito dependerá de la osmolaridad final de la solución, la estabilidad y los requerimientos del paciente.

Forma de administración: En función del medicamento a diluir y de la solución final producida.

Medidas en caso de sobredosis: Después de una administración intravenosa accidental de agua para preparaciones inyectables pueden producirse alteraciones electrolíticas y del balance a agua, que deben corregirse en función de los datos analíticos que se obtengan.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disolvente para uso parenteral indicado como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para uso parenteral.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN Solución inyectable es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN Solución inyectable es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacodinamia dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.

CONTRAINDICACIONES: Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos que se añaden.

AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN Solución inyectable no debe administrarse sola.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No procede.

REACCIONES ADVERSAS: La administración de agua para preparaciones inyectables puede provocar hemólisis si se administra sola sin isotonización previa.

La naturaleza del medicamento que se añada al agua para preparaciones inyectables determinará la probabilidad de que aparezca cualquier otra reacción adversa.

INCOMPATIBILIDADES: No procede.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES: No se conocen.

Se deben tener en cuenta las posibles interacciones clínicas entre los diferentes medicamentos que se van a disolver.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Embarazo y lactancia: No se conocen.

Los riesgos por el uso en embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza del medicamento a disolver.

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:

Advertencias especiales: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN Solución inyectable es muy hipotónica, por lo que, no debe administrarse como tal, de lo contrario causará hemólisis y alteraciones electrolíticas hipotónicas.

Antes de ser administrada por vía intravenosa, debe de ajustarse a la isotonicidad con un soluto apropiado.

Si existe hiperhidratación pueden aparecer síntomas como cefaleas, náuseas, agitación y desorientación.

Se recomienda monitorizar los valores de laboratorio indicadores de la función renal, como la creatinina sérica o el nitrógeno ureico en sangre.

En pacientes con la función renal, hepática y/o cardiaca comprometidas, en pacientes de edad avanzada y en pacientes pediátricos las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado de AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN Solución inyectable pueden ser más graves.

Precauciones de uso: Las soluciones parenterales deben prepararse bajo condiciones que garanticen que la preparación es estéril.

INFORMACIÓN RELACIONADA A LA FECHA DE EXPIRACIÓN:

Periodo de validez: No utilizar después de la fecha de expiración indicada en el envase.

FORMA DE PRESENTACIÓN: Caja de cartón dúplex con 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 2, 3, 5, 10 y 20 mL

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica.

Rev. 00

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C.