COMPOSICIÓN:

Cada mL de AKA-PRED SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Fosfato sódico de prednisolona 10 mg

Excipientes c.s.p. 1 mL

INDICACIONES: AKA-PRED 1%, está indicado en el tratamiento de desórdenes oftálmicos de condiciones alérgicas e inflamatorias de la conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular que responde a los esteroides.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La prednisolona atraviesa la membrana celular y se une a receptores del citoplasma; luego entra al núcleo y se une al DNA, estimulando la transcripción del RDA mensajero y subsecuente síntesis de proteínas y enzimas que son las responsables del efecto antiinflamatorio.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo ciertas circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existen los siguientes problemas médicos: Enfermedad por hongos, ocular o herpes simple, queratitis aguda superficial, historia de tuberculosis ocular o activa, enfermedad viral aguda infecciosa. Los corticoides disminuyen la resistencia humana a bacterias, hongos e infecciones virales, la aplicación puede exacerbar las infecciones existentes y encubrir el desarrollo de infecciones nuevas o secundarias.

Debe considerarse el factor riesgo-beneficio cuado existen los siguientes problemas: Cataratas (puede ser exacerbada), diabetes mellitus (el paciente está predispuesto fácilmente a incrementar la presión ocular o a la formación de catarata), enfermedad que causa adelgazamiento de la córnea o esclerótica (puede ocurrir perforación), glaucoma crónico de ángulo abierto o histórico familiar (puede ser precipitado o exacerbado), otras infecciones de la córnea o conjuntiva (existe el riesgo de exacerbación o desarrollo de infecciones secundarias), sensibilidad a corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS:

Requieren atención médica:

• Incidencia menos frecuente o rara: Adelgazamiento corneal o perforación del globo ocular (disminución de la visión y humedad en los ojos); glaucoma; hipertensión ocular; daño al nervio óptico; catarata subcapsular posterior; agudeza visual y defectos del campo visual (mancha gradual o pérdida de la visión, dolor de los ojos, náuseas, vómitos), infecciones oculares secundarias.

Requieren atención médica sólo si son continuas o molestosas:

• Incidencia mas frecuente: Visión borrosa leve, temporal.

• Incidencia menos frecuente o rara: Ardor, picazón, enrojecimiento o humedad en los ojos.

INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS: Con agente antiglaucomatoso, anticolinérgicos, principalmente con la atropina. Aumenta el riesgo de infección en usuarios de lente de contacto.

ADVERTENCIAS:

• No usar lentes de contacto durante el tratamiento.

• Acudir al médico si hay empeoramiento o no hay mejora durante el tratamiento por 5 a 7 días.

• Mantener el envase bien cerrado.

• Mantener alejado de los niños.

• Tratar de no contaminar el aplicador.

• Contienen sulfitos que pueden causar reacciones de hipersensibilidad, especialmente en asmáticos.

PRECAUCIONES:

Embarazos/Reproducción:

• Embarazo: No se han documentado problemas en humanos, sin embargo estudios adecuados y bien controlados no ha sido realizado.

Infantes cuyas madres han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente observados por signos de hipoadrenalismo.

Lactancia: no se han documentado problemas en humanos.

Pediatría: En niños de 2 años ó jóvenes porque existe un riesgo aumentado en su presión arterial y siempre es preferible usar por 5 días.

Geriatría : no se han documentado problemas a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración solo oftálmica.

Dosis usual adultos y adolescentes:

• Desórdenes oftálmicos: Instile 1 o 2 gotas en el saco conjuntival 6 veces al día o según las indicaciones de su médico. Se recomienda no suspender el tratamiento prematuramente.

Nota: En condiciones severas el tratamiento puede ser iniciado con 1 o 2 gotas cada hora, siendo reducida gradualmente la dosificación como disminuye la inflamación.

Dosis usual pediátrica: Ver Dosis usual adultos y adolescentes.

Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual adultos y adolescentes.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

• Tratar de diluir con fluidos.

• Lavar el ojo afectado con abundante agua hervida fría.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 ºC, Proteger de la luz. Evitar la congelación.

Para mayor información científica sobre el producto comuníquese con:

MEDIFARMA S.A.

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Telf.: 207-0000

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