COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de GEL contiene:

Isotipendilo clorhidrato 750 mg

Excipientes c.s.p. 100 g

INDICACIONES TERAPEÚTICAS:

Tratamiento sintomático local del prurito, en particular picaduras de insectos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Lista de excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, sorbitol solución al 70%, ácido sórbico, ácido edético, agua purificada.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas: Clase farmacoterapéutica: Antihistamínico para uso local.

Antipruriginoso, código ATC: D04AA22. (D: dermatología).

Propiedades farmacocinéticas: No se especifican.

CONTRAINDICACIONES:

• Antecedentes de alergia a los antihistamínicos.

• Dermatosis infectadas o irritadas.

• Lesiones supuradas.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Utilizar con precaución durante el embarazo o lactancia, debido a la falta de datos clínicos.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

No se aplica.

REACCIONES ADVERSAS:

Riesgo de sensibilización al isotipendilo. Se han reportado muy pocos casos de fotosensibilización.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

INTERACCIONES:

No se han reportado.

DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD: No se han reportado.

RECOMENDACIONES: Consultar a su médico y/o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización de este producto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Advertencia: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Precauciones especiales: El prurito no es un síntoma. Se exige en todos los casos la búsqueda y el tratamiento de su etiología. La persistencia o el agravamiento del prurito pueden estar vinculados a una alergia a alguno de los componentes del producto.

Este producto contiene ácido sórbico y puede provocar reacciones cutáneas (por ejemplo: eccema). Debido a la ausencia de datos sobre la absorción cutánea, no puede excluirse el riesgo de efectos sistémicos. El riesgo es mayor si se usa en una gran superficie, bajo oclusión, en la piel dañada (incluida quemadura), mucosas, la piel de los bebés prematuros o lactantes (debido a la relación superficie/peso y del defecto de la oclusión).

PRECAUCIONES DE USO:

• Este medicamento no es un bloqueador solar.

• Este medicamento no debe ser utilizado como crema de cuidado sobre una piel sana.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía tópica.

Para adultos y niños mayores de 30 meses: 1 aplicación, 2 o 3 veces cada día. No sobrepasar 5 días de tratamiento.

SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO:

No se han reportado.

PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo 1 tubo x 20 g + inserto.

Elaborado por CIFARMA S.A.

Para

DEUTSCHE PHARMA S.A.C.

Jr. Río de Janeiro N° 339

Telf.: 219-1330 Fax: 460-4786

Lima 11 – Perú

DURACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

No usar después de la fecha de vencimiento señalada en el envase del producto. Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C, en su envase original.