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Bandera Perú

BEDOYECTA TRI Solución inyectable I.M.
Marca

BEDOYECTA TRI

Sustancias

HIDROXOCOBALAMINA (VÉASE: VITAMINA B12), TIAMINA HCl (VITAMINA B1), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA)

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable I.M.

Presentación

1 Jeringa(s) prellenada(s), 2 Mililitros

COMPOSICIÓN:

Cada JERINGA contiene:

Acetato de hidroxocobalamina equivalente a:

Hidroxocobalamina (vitamina B12) 10,000 mcg

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 100 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 50 mg

Excipientes: Cloruro de sodio, alcohol bencílico y agua para inyección c.s.p

INDICACIONES:

BEDOYECTA® TRI está indicado en tratamiento de neuritis y polineuritis de cualquier origen: nutricional (carencial), diabéticas, alcohólicas, tóxicas, neuralgias de trigémino, postherpética, lumbalgias, ciáticas, neuropatías periféricas (parálisis facial), coadyuvante en síndromes neurológicos diversos. También es útil en situaciones que cursan con aumento y/o utilización de energía, como en el estrés, cáncer, astenia y depresión por agotamiento. Es de elección en el tratamiento de la anemia por deficiencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica).


ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Las vitaminas son elementos esenciales en el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos al actuar como coenzimas, BEDOYECTA® TRI contiene tres vitaminas del complejo B, que actúan como coenzimas en diferentes funciones metabólicas y participan activamente en el mantenimiento adecuado de la mielina en los nervios periféricos (vitamina B12), en la síntesis de las aminas biogénicas cerebrales (vitamina B6), mejoramiento del metabolismo de los nervios periféricos (vitamina B1) y participa en la hematopoyesis (vitamina B12).

Además, la tiamina (vitamina B1) es una coenzima esencial en el metabolismo de los carbohidratos. La piridoxina (vitamina B6) interviene en el metabolismo de las vitaminas y aminoácidos. La hidroxocobalamina (vitamina B12) es un componente de varias coenzimas y es importante en la síntesis de ácidos nucleicos, así como en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del sistema nervioso.

Las vitaminas del complejo B de BEDOYECTA® TRI son hidrosolubles, lo que permite una rápida distribución al torrente circulatorio, a partir del sitio de aplicación intramuscular. Las vitaminas hidrosolubles no tienen un sitio de almacenamiento en el organismo y se eliminan principalmente por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, policitemia vera.

REACCIONES ADVERSAS:

La administración de este producto puede producir reacciones tales como rash cutáneo, náusea, vómito y en ocasiones choque anafiláctico en personas susceptibles.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han reportado.


INTERACCIONES

Piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa, hidralazina, cicloserina, isoniazida y penicilamina. Otras interacciones se desconocen.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

La piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa, hidralazina, cicloserina, isoniazida y penicilamina. Otras interacciones se desconocen.

ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.


PRECAUCIONES:

No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres gestantes pueden requerir mayor cantidad de vitaminas que aquellas no embarazadas. Las vitaminas de BEDOYECTA® TRI no han mostrado ser carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas o tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis media es de 2 a 3 jeringas, aplicadas vía intramuscular profunda por semana o de acuerdo con las indicaciones médicas, dependiendo de la seriedad del caso.


INSTRUCCIONES PARA SU USO:

1. Rompa el estuche por su base.

2. Tome con cuidado la jeringa.

3. Retire el tapón de goma que cubre el extremo de la jeringa.

4. Saque la aguja de su envoltorio e insértela con firmeza en la jeringa.

5. Retire el protector de plástico que cubre la aguja.

6. Administre el medicamento.

7. Para su seguridad deseche la jeringa.

Nota: No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el estuche o la jeringa hayan sufrido alguna ruptura previa en su envoltorio.

SOBREDOSIFICACIÓN:

Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas y que no existe un sitio de acumulación en el organismo, la sobredosis de vitaminas del complejo B seria rápidamente eliminada por vía renal y/o secreciones corporales. En caso de presentarse reacciones de hipersensibilidad tipo 1, debe suspenderse de inmediato su uso.

DESCRIPCIÓN:

BEDOYECTA® TRI, es un antineurítico-antianémico a base de vitamina B12 (hidroxocobalamina), vitamina B1 (tiamina)y vitamina B6 (piridoxina).

La vitamina B12 (hidroxocobalamina) de BEDOYECTA® TRI es el elemento esencial para el metabolismo de los fosfolípidos; sustancias que integran la vaina de mielina, aislante, protector y sostén de los nervios periféricos y craneales. Es esencial para el crecimiento y nutrición de los tejidos. Además tiene acción hematopoyética, ya que es indispensable para la maduración de las células, en especial de los eritoblastos, que son los glóbulos rojos jóvenes. La vitamina B6 mejora el funcionamiento cerebral al favorecer la síntesis de aminas cerebrales. La vitamina B1 mejora el metabolismo de los nervios periféricos.

CONTENIDO NETO: 1 jeringa prellenada por 2 mL.

ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25 °C y protegido de la luz.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Elaborado por:

Laboratorios Grossman S.A. México

Importado por:

FARMAKONSUMA S.A.


PERIODO DE VALIDEZ:

No usar el producto pasada la fecha de vencimiento declarada en el blister que contiene a la jeringa y en el estuche.