COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA por 20 mL contiene:

Bicarbonato de sodio 1.68 g

Agua para inyección c.s.p. 20.00 mL

2 mOsmol/mL

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES PARA UNA BUENA UTILIZACIÓN:

Dosis terapéutica: La posología es variable y la cantidad debe adaptarse según la etiología, el estado del paciente y la magnitud de las perturbaciones del equilibrio ácido-base.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Corrección de la acidosis metabólica.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Producto de dosis alcalina. (B: Sangre y órganos hematopoyéticos).

— Aporte de iones de sodio y de iones de bicarbonato.

— Regulación del equilibrio acido-básico del plasma.

CONTRAINDICACIONES:

— Alcalosis metabólica.

— Acidosis respiratoria.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARÍA: Sin observaciones.

REACCIONES ADVERSAS:

— Alcalosis metabólica e hipokalemia en caso de dosis excesiva.

— Riesgo de exceso de sodio en caso de eliminación sódica renal o extrarrenal insuficiente.

INCOMPATIBILIDADES: Estas se deben a la alcalinidad de la solución.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES:

— Durante la preparación de mezclas de medicamentos administrados por vía IV, tener en cuenta el pH alcalino de la solución y la presencia de iones de sodio y bicarbonato.

— Las incompatibilidades más frecuentes se deben a:

• Medicamentos que provocan una reacción ácida en solución (clorhidratos, insulina, etc.).

• Medicamentos cuya forma base es insoluble (alcaloides, antibióticos etc.).

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Embarazo: Hasta la fecha no se ha constatado ningún efecto fetotóxico ni que produzca una malformación en un ambiente clínico. No obstante, el seguimiento de embarazos expuestos a una administración de bicarbonato de sodio por vía IV no es suficiente para excluir todo riesgo. Por ello, este producto no deberá administrarse durante el embarazo salvo de ser necesario.

Lactancia: Debido a la ausencia de datos sobre su posible transición a la leche materna, es preferible evitar lactar durante el tratamiento

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:

Advertencias especiales:

— Cuidado: Solución hipertónica alcalinizante.

— El uso de esta solución puede aumentar el riesgo de hipokalemia o de descubrirla.

— Debido a la alcalinidad de la solución, verifique la compatibilidad antes de mezclar medicamentos de forma concomitante en la perfusión y verifique la transparencia y el color de la solución antes de perfundir.

Precauciones de uso:

— Controlar con frecuencia el ionograma y el equilibrio ácido-base sanguíneo.

— En caso de hipokalemia, asociar una sal de potasio.

— Tener en cuenta el aporte de sodio.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Vía IV.

MEDIDAS EN CASO DE SOBREDOSIS: Alcalosis metabólica y depresión respiratoria, hipokalemia, insuficiencia cardiaca, edema aguda del pulmón.

INFORMACIÓN RELACIONADA A LA FECHA DE EXPIRACIÓN:

Periodo de validez: No utilizar después de la fecha de expiración indicada en el envase.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica.

LL007-15

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú