COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contiene:

Clotrimazol 1%

Dipropionato de beclometasona 0.025%

Gentamicina sulfato equivalente a gentamicina base 0.1%

Excipientes: Aceite mineral, vaselina blanca, cetomacrogol cera emulsionante, metilparabeno, propilparabeno, butilhidroxitolueno (BHT), fosfato monobásico de sodio (dihidrato), fosfato dibásico de sodio anhidro, propilenglicol, alcohol bencílico y agua purificada c.s.p.

Vía de administración tópica

INDICACIONES:

CANDIDERM™ Crema está indicado para el tratamiento de:

• Ezcemas; dermtitis alérgica, inflamatoria complicada con infección bacteriana y/o micótica.

• Dermatitis asociada a piodermitis y/o dermatofitosis o candidiasis secundaria, que responde a corticosteroides.

• Piodermitis y/o dermatofitosis primaria o candidiasis cutánea asociada con dermatitis alérgica.

• Dermatitis inguinal, dermatitis crónica, eritrasma, dermatitis ezcematosa, dishidrosis, dermatitis de contacto, dermatitis seborreica, neurodermatitis, acné pustular, dermatitis folicular, intertigo, impétigo.

• Tinea pedís, tinea cruris y tinea corporis asociada con infección bacteriana secundaria acompañada con pronunciadas eczemas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

CANDIDERM™ Crema, combina la actividad antiinflamatoria-antiprurítica de la beclometasona con la potente acción antimicótica del clotrimazol y la acción bactericida de gentamicina. Estudios clínicos demuestran la eficacia de esta asociación en el tratamiento de las dermatitis complicadas con procesos micóticos e infecciones bacterianas causadas por gérmenes sensibles a gentamicina.

Beclometasona es un corticosteroide de potencia alta, empleado en el alivio de procesos inflamatorios dermatológicos acompañados de prurito. Se absorbe muy bien en la piel sin necesidad de vendaje oclusivo.

Clotrimazol es un antimicótico de amplio espectro con propiedad de penetrar profundamente en la piel. Después de 6 horas de una aplicación tópica se obtiene concentraciones de 100 µg por cm3 en el estrato córneo. De 0.5 a 1 µg por cm3 en el estrato reticular y 0.1 µg por cm3 en el tejido subcutáneo.

Gentamicina es un aminoglucósido con actividad bactericida frente a gérmenes aerobios gramnegativos y algunas bacterias aerobias grampositivas.

Se absorbe rápidamente por la piel dañada o cuando esta ha perdido la capa de queratina, encontrándose luego de una aplicación tópica concentraciones séricas hasta 4 µg/ml.

CONTRAINDICACIONES:

CANDIDERM™ Crema está contraindicado en caso de:

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Tuberculosis de la piel, varicela, sarampión, herpes simple, lesiones sifilíticas de la piel.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas reportadas con el uso de esteroides tópicos incluyen quemazón, sequedad, foliculitis, hipertricosis y erupciones acneiformes.

Algunos efectos secundarios vistos más frecuentemente con el uso de vendaje oclusivo incluyen: Piel dañada, estrías y miliaria.

Gentamicina puede producir irritación transitoria, que no requiere suspender el tratamiento. Otras reacciones adversas con el uso de clotrimazol tópico incluye eritema, ampollamiento, escozor, desprendimiento de la piel, edema, prurito, urticaria y generalmente irritación de la piel.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

ADVERTENCIAS:

Evitar el contacto con los ojos.

Sólo para uso externo.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES:

CANDIDERM™ Crema crema no debe usarse en grandes cantidades o por tiempo prolongado durante el periodo de embarazo.

Evitar el uso en heridas abiertas o piel dañada.

Puede ocurrir absorción sistémica cuando se usa en extensas áreas del cuerpo o cuando se usa vendaje oclusivo.

El uso prolongado puede ocasionalmente resultar en crecimiento de microorganismos no susceptibles, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e iniciar una adecuada terapia.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

• Vía tópica.

• Aplicar CANDIDERM™ Crema una capa delgada que cubra el área afectada dos a tres veces al día. Algunos pacientes, pueden lograr una adecuada terapia de mantenimiento con menor frecuencia de aplicación.

• Consultar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del medicamento.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Por su aplicación tópica, no se conocen casos de ingestión y sobredosis. Se suspenderá la aplicación ante reacciones adversas, y se administrara tratamiento sintomático.

FORMA DE PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo tubo colapsible de aluminio x 5 g y 15 g

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacénese a temperatura no mayor de 30 °C.

No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS

India

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