CANDITRAL

¿QUÉ CONTIENE ESTE INSERTO?

• ¿Qué es CANDITRAL® 100 mg capsulas y para qué está indicado?

• ¿Qué necesita saber antes de tomar CANDITRAL® 100 mg capsulas?

• ¿Cómo tomar CANDITRAL® 100 mg capsulas?

• Posibles efectos secundarios.

• Cómo almacenar CANDITRAL® 100 mg capsulas.

• Contenidos del empaque y otra información.

¿QUÉ ES CANDITRAL® 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ ESTÁ INDICADO?

CANDITRAL® pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas para hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.

¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CANDITRAL® (ITRACONAZOL) 100 MG CÁPSULAS?

No tome CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas:

• Si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de CANDITRAL® Cápsulas.

• No se puede utilizar CANDITRAL® Cápsulas junto con algunos medicamentos. Hay muchos medicamentos que interaccionan con CANDITRAL® Cápsulas, ver Uso de otros medicamentos, No se puede utilizar CANDITRAL® Cápsulas junto con los siguientes medicamentos.

• Si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC. Este medicamento podría empeorarla. Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta respiración, gana de peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

• Si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento

Tenga especial cuidado con CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas:

• Si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.

• Si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si alguno de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, náuseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces pálidas. Si sigue un tratamiento con CANDITRAL® Cápsulas, es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el hígado.

• Si tiene algún problema de riñón consulte con su médico. Podría ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.

• Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando CANDITRAL® cápsulas tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).

• Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.

• Deje de tomar CANDITRAL® Cápsulas y consulte con su médico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupción generalizada con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupción con pequeñas pústulas o ampollas.

• Contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.

• Si ha sufrido alguna reacción alérgica debida a CANDITRAL® cápsulas o a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.

• Si tiene fribrosis quística consulte con su médico antes de tomar CANDITRAL® Cápsulas.

• Deje de tomar CANDITRAL® Cápsulas y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).

• Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.

• Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.

• No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendrá que ajustar la dosis.

No se puede utilizar CANDITRAL® (itraconazol) junto con los siguientes medicamentos:

• Ciertos medicamentos para tratar la alergia: Terfenadina, astemizol y mizolastina.

• Ciertos medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) y aumento de la presión sanguínea:bepridilo, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona.

• Cisaprida, un medicamento utilizado para los problemas digestivos.

• Ciertos medicamentos para el dolor intenso o para controlar la adicción: levacetilmetadol (levometadil), metadona.

• Ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón:disopiramida, dronedarona, quinidina, dofetilida.

• Ciertos medicamentos que se utilizan para bajar el colesterol: simvastatina, lovastatina.

• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño como midazolam oral, triazolam.

• Medicamentos que se utilizan para los desórdenes psicóticos: lurasidona, pimozida, sertindol;colchicina, un medicamento para el tratamiento de la gota, cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

• Halofantrina, un medicamento utilizado para tratar la malaria.

• Irinotecan, un tratamiento contra el cáncer.

• Medicamentos llamados alcaloides del cornezuelo del centeno:dihidroergotaminao ergotamina utilizados en el tratamiento de la migraña.

• Medicamentos llamados alcaloides del cornezuelo del centeno: ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del útero tras el parto.

Antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANDITRAL® Cápsulas.

Los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado CANDITRAL® o bien tomarlos al menos una hora antes de tomar CANDITRAL® Cápsulas (ver Cómo tomar CANDITRAL® 100 mg cápsulas).

Medicamentos que pueden disminuir la acción de CANDITRAL® Cápsulas, como:

• Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia: carbamazepina, fenitoína y fenobarbital;

• Medicamentos para tratar la tuberculosis: rifampicina, rifabutina, isoniacida;

• Medicamentos para tratar el VIH/SIDA: efavirenz, nevirapina.

• Hierba de San Juan.

Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.

Antes de tomar CANDITRAL® Cápsulas, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.

Medicamentos no recomendados a menos que su médico considere que es necesario, como:

• Ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer, principalmente dasatinib, nilotinib, sunitinib, trabectedina;

• Aliskiren, un medicamento para tratar la hipertensión;

• Rifabutina, un medicamento para tratar la tuberculosis;

• Carbamazepina, un medicamento para tratar la epilepsia;

• Colchicina, un medicamento para tratar la gota;

• Everolimus, un medicamento que se administra después de un trasplante de órganos;

• Fentanilo, un medicamento fuerte para tratar el dolor;

• Ciertos medicamentos que enlentecen la formación de coágulos de la sangre; apixaban, rivaroxaban;

• Salmeterol, un medicamento para mejorar la respiración;

• Simeprevir, un medicamento para tratar la hepatitis C

• Tamsulosina, un medicamento para tratar la incontinencia urinaria masculina;

• Vardenafilo, un medicamento para tratar la disfunción eréctil.

Debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANDITRAL® Cápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, a menos que su médico considere que es necesario otro inicio de tratamiento.

Medicamentos que pueden requerir una adaptación de la dosis, bien de CANDITRAL® Cápsulas, o bien de los otros medicamentos, como:

• Ciertos antibióticos: ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina.

• Ciertos fármacos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos: digoxina, nadolol, riociguat y algunos bloqueantes de los canales del calcio incluyendo verapamilo.

• Ciertos medicamentos que enlentecen la formación de coágulos de la sangre: las cumarinas, cilostazol, dabigatran.

• Metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona o dexametasona, (medicamentos que se pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias).

• Ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus o rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan normalmente después de un trasplante de órganos.

• Ciertos medicamentos que se usan en el tratamiento de VIH/sida: Maraviroc e inhibidores de la proteasa: indinavir, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir.

• Ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer:bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, ixabepilona, lapatinib, trimetrexato, alcaloides de la vinca.

• Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes): Buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam.

• Ciertos medicamentos fuertes para tratar el dolor; alfentanilo, buprenorfina, oxicodona, sufentanib.

• Ciertos medicamentos para tratar la diabetes: Repaglinida, saxagliptina.

• Ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis: Aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona.

• Ciertos medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos: aprepitant, domperidona.

• Ciertos medicamentos para controlar la irritación de la vejiga: Fesoterodina, imidafenacina, solifenacina, tolterodina.

• Ciertos medicamentos para tratar la disfunción eréctil: sildenafilo, tadalafilo.

• Praziquantel, un medicamento utilizado para tratar la duela y la tenia.

• Medicamentos para la alergia: bilastina, ebastina.

• Reboxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

• Atorvastatina, un medicamento para bajar el colesterol.

• Meloxicam, un medicamento para tratar la inflamación de las articulaciones y el dolor.

• Cinacalcet, un medicamento para el tratamiento del hiperparatiroidismo (exageración de las funciones de la paratiroides).

• Ciertos medicamentos para tratar el sodio bajo en sangre: mozavaptan, tolvaptan.

• Alitretinoína (formulación oral), un medicamento para tratar el eccema.

• Eletriptan, un medicamento usado para tratar la migraña.

Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico.

En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar al menos 1 hora antes de tomar CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas o bien se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas junto con una bebida de cola sin azúcar.

Toma de CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales. Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola sin azúcar.

CÓMO ALMACENAR CANDITRAL® (ITRACONAZOL) 100 MG CÁPSULAS:

Todo medicamento debe de conservarse fuera del alcance de los niños.

No utilice CANDITRAL® (Itraconazol), después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Almacenar a una temperatura no mayor a 30 °C. Proteger de la humedad y de la luz.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Preguntar a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

CÓMO ALMACENAR CANDITRAL® (ITRACONAZOL) 100 MG CÁPSULAS:

Todo medicamento debe de conservarse fuera del alcance de los niños.

No utilice CANDITRAL® (Itraconazol), después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Almacenar a una temperatura no mayor a 30 °C. Proteger de la humedad y de la luz.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Preguntar a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

¿CÓMO TOMAR CANDITRAL® (ITRACONAZOL) 100 MG CÁPSULAS?

• Siga exactamente las instrucciones de administración de CANDITRAL® (Itraconazol 100 mg) cápsulas vía oral, indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

• Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

• Usted debe tomar CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor.

• Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas debe tomar.

• Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento o bien se deben tomar una hora antes de tomar CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANDITRAL® (Itraconazol) cápsulas junto con una bebida de cola sin azúcar.

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

Tipo de infección	Cápsulas por día	Duración
Infección vaginal	2 cápsulas dos veces al día ó	1 día ó
Infección vaginal	2 cápsulas una vez al día	3 días
Infección de la piel	2 cápsulas una vez al día ó	7 días ó
	1 cápsula una vez al día	2 semanas
	Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.
Infecciones de la boca	1 cápsula una vez al día	2 semanas
Infecciones de los ojos	2 cápsulas una vez al día	3 semanas
Infecciones internas	1 a 4 cápsulas diarias	Periodos más largos

• Infecciones de las uñas: Dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil.

Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies:

Tipo de infección	Cápsulas por día	Duración
Tratamiento continuo para uñas	2 cápsulas una vez al día	3 meses

• Tratamiento pulsátil para las uñas: Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deje de tomar CANDITRAL® 100 mg cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (Ver la siguiente tabla).

Lugar de la onicomicosis

Semana 1

Semana 2

Semana 3

Semana 4

Semana 5

Semana 6

Semana 7

Semana 8

Semana 9

Semana 10

Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

Sin tratamiento con CANDITRAL®

(Itraconazol ) cápsulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

Sin tratamiento con CANDITRAL®

(Itraconazol ) cápsulas

Tercero ciclo pulsátil

Interrumpir

el tratamiento

Sin tratamiento con CANDITRAL®

(Itraconazol ) cápsulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

Interrumpir el tratamiento

En las infecciones de la piel, las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento. Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en sí mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.

Las lesiones de las uñas desaparecerán de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento solo elimina el hongo en sí mismo. La uña tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento: el medicamento se mantiene en sus uñas durante varios meses y cumple su misión. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ninguna mejoría.

Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.

Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades.

Uso en niños CANDITRAL® (Itraconazol): cápsulas no debe utilizarse en niños. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Si toma más CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

En caso de sobredosis accidental su médico le aplicará medidas de apoyo. Se le puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol no se elimina por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.

Si olvidó tomar CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas: Si usted olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis que le corresponda y continúe el tratamiento como le fue indicado por su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas: No interrumpa el tratamiento con CANDITRAL® (Itraconazol) sin consultar con su médico ya que podrían reaparecer o empeorar los síntomas de su enfermedad. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

TOMA DE CANDITRAL® (ITRACONAZOL) 100 MG CÁPSULAS CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS:

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales. Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola sin azúcar.

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS:

Al igual que todos los medicamentos, CANDITRAL® (Itraconazol) 100 mg cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

A continuación se mencionan los efectos adversos vistos durante la comercialización del medicamento y los ensayos clínicos.

Las reacciones adversas se clasificaron según la frecuencia utilizando el siguiente convenio:

• Muy frecuentes: que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

• Frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

• Poco frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

• Raros: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

• Muy raros: que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

• Frecuencia no conocida: no se puede estimar con los datos disponibles

Infecciones e infestaciones:

• Poco frecuentes: sinusitis, irritación e hinchazón de los senos nasales), infección del tracto respiratorio superior, rinitis (inflamación de la mucosa de la nariz que cursa con producción de moco acuoso además de estornudos frecuentes) Trastornos de la sangre y del sistema linfático

• Raros: leucopenia

Trastornos del sistema inmunológico:

• Poco frecuentes: reacción exagerada de hipersensibilidad y alérgica

• Raros: reacciones anafilácticas (alérgicas), enfermedad del suero (alergia que aparece tras la inyección de algunos sueros y se caracteriza por la aparición de urticaria, acumulación de líquidos, dolores articulares, fiebre y agotamiento extremo), edema angioneurótico (hinchazón por acumulación de líquidos que puede afectar a la boca y a las vías respiratorias superiores)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

• Raros: aumento de los triglicéridos.

Trastornos del sistema nervioso:

• Frecuentes: dolor de cabeza

• Raros: temblor, sensación de hormigueo en las extremidades (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), gusto desagradable (mal sabor de boca)

Trastornos oculares:

• Raros: perturbaciones visuales (incluyendo visión borrosa y visión doble)

Trastornos del oído y del laberinto:

• Raros: pérdida auditiva permanente o transitoria, sensación subjetiva de ruidos en el oído.

Trastornos cardíacos:

• Raros: insuficiencia cardiaca congestiva.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

• Raros: Respiración entrecortada, dificultad para respirar (disnea)

Trastornos gastrointestinales:

• Frecuentes: dolor abdominal, náuseas

• Poco frecuentes: vómitos, malestar asociado a las comidas, diarrea y estreñimiento, acumulación de gases en el intestino (flatulencia).

• Raros: inflamación del páncreas

Trastornos hepatobiliares:

• Poco frecuentes: función hepática anormal

• Raros: cantidades elevadas de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia), hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hepática aguda muy grave)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

• Poco frecuentes: urticaria, erupción, picor

• Raros: necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad grave de la piel que se caracteriza por erupción cutánea y la aparición de ampollas y escamas), síndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel mucosa y ojos), un trastorno grave de la piel (sarpullido generalizado con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o sarpullido con pequeñas pústulas o ampollas), eritema multiforme (enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparición de vesículas, ampolla etc.), dermatitis exfoliativa (enfermedad de la piel caracterizada por la descamación), vasculitis leucocitoclástica (inflamación de la pared de los vasos sanguíneos), alopecia (caída del cabello), fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar)

Trastornos renales y urinarios:

• Raros: aumento de la frecuencia al orinar

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

• Poco frecuentes: trastornos menstruales.

• Raros: disfunción eréctil.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

• Raros: edema (acumulación de líquido)

Exploraciones complementarias:

• Raros: aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (parámetro que mide el funcionamiento hepático)

Efectos adversos en la población pediátrica: En base a los datos de ensayos clínicos en pacientes pediátricos, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, diarrea, función hepática anormal, tensión arterial baja, náuseas y urticaria.

En general, la naturaleza de los efectos adversos es similar a la observada en pacientes adultos, aunque la incidencia es mayor en los pacientes pediátricos.

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, acuda a su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no estuviese descrita en este inserto.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendrá que ajustar la dosis.

NO SE PUEDE UTILIZAR CANDITRAL® (ITRACONAZOL) JUNTO CON LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS: