COMPOSICIÓN : Cada TABLETA contiene: Ácido acetilsalicílico 100 mg, Excipientes c.s.p.

INDICACIONES

Profilaxis de la agregación plaquetaria. Cardiotón está indicado como inhibidor de la agregación plaquetaria en lo siguiente: Profilaxis de ataques de isquemia cerebral transitoria en varones. Profilaxis de tromboembolismo cerebral. Profilaxis de infarto del miocardio o reinfarto del miocardio. Indicado para prevenir infarto del miocardio en pacientes con angina de pecho inestable y para prevenir recurrencia de infarto del miocardio en pacientes con historia de infarto del miocardio.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El ácido acetilsalicílico (AAS) afecta la función plaquetaria por inhibición de la enzima prostaglandina ciclooxigenasa en las plaquetas, con lo cual previene la formación del agente agregante tromboxano A2. Esta acción es irreversible y los efectos persisten durante la vida de las plaquetas expuestas.

CONTRAINDICACIONES: Historia de angioedema, anafilaxia o sensibilidad severa a AAS o a otros antiinflamatorios no esteroides. Pólipos nasales asociados con asma. Trombocitopenia. Ulceras sangrantes y otras condiciones hemorrágicas. Hemofilia u otros problemas de sangrado, incluyendo desórdenes de la coagulación o función de las plaquetas.

El riesgo o beneficio debe considerarse en las siguientes condiciones: Gastritis erosiva, úlcera péptica, compromiso de la función hepática o renal. Anemia, asma, historia de broncoespasmo o reacciones de sensibilidad o alergia al AAS u otros antiinflamatorios no esteroideos. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Embarazo. Compromiso de la función cardiaca o hipertensión arterial en ancianos, cuando se emplean dosis altas de acido acetilsalicílico.

REACCIONES ADVERSAS: Irritación gastrointestinal (ligero dolor abdominal o indigestión); náuseas con o sin vómito. Raramente: reacción anafilactoide; anemia secundaria a microsangrado; anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; reacción broncoespástica alérgica; ulceración gastrointestinal con posible sangrado, dermatitis alérgica. Broncoespasmo inducido por AAS es más probable que ocurra en pacientes con la triada de asma, alergias y pólipos nasales inducidas por AAS. La ocurrencia de angioedema o urticaria es más probable en pacientes con historia de angioedema o urticaria idiopática recurrente.

INTERACCIONES: El uso concurrente prolongado de dosis de AAS con paracetamol aumenta el riesgo de efectos adversos renales. Aumento del efecto hipoprotrombinémico de los anticoagulantes orales tipo cumarina. La potencial ocurrencia de ulceración gastrointestinal o hemorragia durante la terapia con AAS, y la disminución de la agregación plaquetaria, puede aumentar el riesgo de hemorragia en pacientes que reciben anticoagulantes o agentes trombolíticos y por efecto aditivo, otros inhibidores de la agregación plaquetaria. El uso concurrente con alcohol o con otros antiinflamatorios no esteroides aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal incluyendo ulceración y hemorragia. Dosis altas pueden aumentar los efectos de los antidiabéticos orales y de la insulina. Aumento de la concentración plasmática de metotrexate, y de hidantoína, dando lugar a niveles tóxicos. Cefamandole, cefoperazona, cefotetán, plicamicina o ácido valproico pueden causar hipoprotrombinemia; además, plicamicina y ácido valproico inhiben la agregación plaquetaria; estos medicamentos aumentan el riesgo de sangrado cuando se usan concurrentemente con ácido acetilsalicílico por interferencia aditiva en la coagulación sanguínea. El uso de medicamentos ototóxicos, especialmente vancomicina, pueden aumentar el riesgo de ototoxicidad. Puede reducir el efecto uricosúrico de probenecid y sulfinpirazona.

ADVERTENCIAS:

• El ibuprofeno puede interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina a baja dosis (81 mg por día), potencialmente haciendo que la aspirina sea menos eficaz cuando está siendo utilizada como cardioprotector y en la prevención de ACV.

• La inhibición de la agregación plaquetaria por el AAS aumenta el riesgo de sangrado en pacientes que deben someterse a intervenciones quirúrgicas, se recomienda no tomar AAS por lo menos 5 días antes de la cirugía electiva. Se ha demostrado una relación entre el consumo de acido acetilsalicílico en niños y la presencia de síndrome de Reye. No se recomienda su uso en menores de 12 anos.

PRECAUCIONES: Pacientes que tomen ácido acetilsalicílico de liberación inmediata (sin cubierta entérica) y tome una sola dosis de ibuprofeno 400 mg, debe tomar el ibuprofeno por lo menos 30 minutos o más, después de ingerir ácido acetilsalicílico u 8 horas o más, antes de la ingestión del ácido acetilsalicílico para evitar la atenuación de su efecto.

Empléese con cautela en pacientes con asma, trastornos gastrointestinales persistentes o recurrentes o historia de úlcera péptica. Debe vigilarse si se administra concurrentemente medicación para artritis, diabetes o gota. La administración concurrente de anticoagulantes debe evitarse, y si es indicada específicamente por el médico debe ser supervisada cuidadosamente.

Embarazo: No se recomienda su uso. Los salicilatos cruzan la placenta, estudios realizados en humanos no han demostrado prueba de teratogenicidad del AAS. En estudios en animales se han observado defectos en el nacimiento. El uso de AAS en el último trimestre del embarazo puede resultar en cierre prematuro del ductus arterioso fetal, y el uso en las últimas semanas puede causar problemas en la madre y en el niño por nacer.

Lactancia: No se han documentado problemas con las dosis analgésicas en adultos. El AAS, se distribuye en la leche materna.

Geriatría: Los ancianos son más sensibles a los efectos de AAS, posiblemente por función renal disminuida.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Adultos: Una tableta diaria. Tómese con un vaso de agua.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: Por la reducida concentración de AAS es difícil que se produzca una sobredosis con CARDIOTON. Si se produce sobredosis accidental, para disminuir su absorción se evacuará el estómago por emesis o lavado gástrico y se administrará carbón activado. Para aumentar su eliminación se forzará diuresis alcalina, no se administrará bicarbonato de sodio por vía oral por que aumenta la absorción del AAS. Cuando esté indicado se usará la vía endovenosa. El uso de acetazolamida puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica severa. Control de funciones vitales, hipertermia, alteración del balance de fluidos y electrolitos, quetosis y glicemia. Control y tratamiento por edema pulmonar y por convulsiones. En algunos casos severos deberá considerarse realizar diálisis.

PRESENTACIONES: Cajas por 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 500 y 600 tabletas.

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