COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Cinarizina 20.0 mg

Diertina (dihidroergocristina) 1.5 mg

Excipientes c.s.p. 1 cápsula

LISTA DE EXCIPIENTES:

Almidón de maíz, estearato de magnesio y celulosa microcristalina (Avicel PH-102).

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático de la enfermedad vascular periférica y en los diferentes trastornos vestibulares (incluyendo síndrome de Meniere´s).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

CINAGERON® es la asociación de dos sustancias con propiedades vasodilatadoras: Cinarizina, un antihistamínico H1 y dihidroergocristina, un bloqueante alfa adrenérgico. La utilidad de estas sustancias ha sido ampliamente demostrada en el tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral o periférica y también en los trastornos laberínticos.

Cinarizina es un fármaco con propiedades bloqueantes de los canales de calcio, con actividad selectiva en la musculatura lisa vascular dando como resultado su efecto vasodilatador. Dihidroergocristina es un derivado semisintético de los alcaloides del cornezuelo de centeno que tiene propiedades bloqueantes alfa adrenérgicas y antiserotoninérgicas que impiden las acciones vasoconstrictoras de la adrenalina y la serotonina.

La suma de estos dos fármacos produce una vasodilatación arteriolo-capilar generalizada, sin ejercer un efecto significativo en la presión arterial y la frecuencia cardíaca en pacientes normotensos, pero que podría reducir la presión arterial en hipertensos.

Su acción vasodilatadora a nivel arteriolo-capilar no produce derivación sanguínea.

CONTRAINDICACIONES:

• Se han reportado síntomas extrapiramidales por el tratamiento prolongado con mayor frecuencia en pacientes ancianos.

• Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

• Embarazo y lactancia.

• Insuficiencia hepática o renal grave.

REACCIONES ADVERSAS:

Somnolencia al inicio del tratamiento que disminuye al reajustar la dosis y continuar el tratamiento.

Tanto la cinarizina como la dihidroergocristina ocasionalmente pueden producir náusea, vómitos, visión borrosa y congestión nasal. En forma rara bradicardia e hipotensión ortostática.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito hasta el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El alcohol y otros neurodepresores del sistema nervioso central, administrados en forma simultánea con CINAGERON® pueden producir somnolencia y otros síntomas de neurodepresión de diverso grado.

La dihidroergocristina puede antagonizar la respuesta a la adrenalina.

INTERFERENCIA CON PRUEBAS DE LABORATORIO :

Las pruebas de sensibilidad dérmica pueden dar falsos negativos bajo la terapia con cinarizina, por ser ésta un antihistamínico.

ADVERTENCIAS:

El uso simultáneo con alcohol u otros neurotransmisores puede acentuar la somnolencia y otros síntomas de neurodepresión.

En pacientes de edad avanzada con antecedentes familiares de enfermedades extrapiramidales y con tratamientos prolongados puede desencadenarse en ellos también enfermedades extrapiramidales.

PRECAUCIONES:

Deberá tenerse precaución al conducir vehículos o maniobrar maquinarias.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis de 1 cápsula 2 a 3 veces al día son suficientes.

Se recomienda tratamientos largos tanto en la prevención como en la terapia. La modificación del esquema posológico recomendado será indicado solamente por su médico tratante.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

La sobredosis con antihistamínicos H1 puede causar efectos excitadores del sistema nervioso central, incluyendo alucinaciones, excitación psicomotriz, ataxia, incoordinación, atetosis y convulsiones.

La sobredosis de dihidroergocristina puede causar hipotensión arterial y colapso cardiorespiratorio.

El tratamiento de la sobredosis es sintomático, no existe un antídoto específico para sus principios activos. La aplicación de medidas para la evacuación gástrica dentro de la primera hora de la ingestión o la administración de carbón activado dentro de las primeras cuatro horas de ingestión pueden ser útiles.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

Almacenar a no más de 30 °C.

Vida útil: 4 años.

CINAGERON® no deberá usarse después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Adminístrese bajo prescripción médica.

Para uso oral.

Importado por:

GRÜNENTHAL PERUANA S.A.

Calle De Las Letras 261, San Borja, Lima-Perú