COMPOSICIÓN

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Ambroxol clorhidrato 30 mg

Clembuterol clorhidrato 0,02 mg

Excipientes c.s.p. 1 tab. recubierta

INDICACIONES

CLENXOL F actúa en las afecciones agudas de las vías respiratorias con aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales como inflamaciones agudas crónicas de la mucosa bronquial, actuando como fluidificante de la secreción mucosa en inflamaciones de la nasofaringe.

Tratamiento coadyuvante en: Bronquitis aguda y crónica, bronquitis enfisematosa, asma bronquial, bronquitis espasticas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

El ambroxol es un mucosecretolítico, expectorante metabolito activo de la bromhexina. Disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales.

Regula en el nivel intracelular la formación patológicamente alterada de secreciones y estimula su eliminación mediante la activación del sistema transporte mucociliar. Promueve la producción surfactante bronquial y alveolar, lo que estimula su actividad expansora alveolar y depuradora de las pequeñas vías aéreas.

Clembuterol, es un agente broncodilatador, de origen sintético, es un fármaco simpaticomimético de acción directa, actúa estimulando los receptores adrenérgicos ß-2 en los pulmones, para relajar el músculo liso bronquial, aliviando de este modo el broncoespasmo, aumentando la capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y reduciendo la resistencia de las vías.

CLENXOL F es rápidamente absorbido después de su administración oral.

Información adicional: Ambroxol posee varias acciones sobre el moco de las vías respiratorias. El ambroxol fluidifica y promueve una mayor formación de moco, facilitando de esta forma la expectoración. Al mismo tiempo acelera el transporte de ese moco bronquial con lo que desaparecen las causas que producen la tos.

CONTRAINDICACIONES

• Hipertiroidismo, estenosis aortica subvalvular, taquiarritmia.

• En pacientes con infarto cardiaco reciente deberá procederse a un tratamiento cauteloso con una dosificación baja.

• Como ocurre con casi todas las droga no se recomienda su empleo durante el embarazo y lactancia.

• Debido al efecto inhibidor de las contracciones uterinas de clembuterol, debe emplearse bajo estricta indicación médica durante los días próximos al parto.

• Historia de úlcera péptica.

REACCIONES ADVERSAS

En el caso del ambroxol raramente pueden aparecer molestias:

• Gastrointestinales, náuseas, ardor, diarrea.

• Reacciones alérgicas, como por ejemplo erupción en la piel, edema en la cara.

• Dificultad para respirar.

• Aumento de la temperatura y; escalofríos.

Este medicamento debe ser utilizados con precaución en pacientes con úlceras gastrointestinal.

El clembuterol por lo general es bien tolerado. En mayor parte de los casos los efectos adversos son una prolongación de le acción farmacológica (estimulación ß adrenérgica) y afectan principalmente al sistema cardiovascular.

Los efectos adversos más característicos son: Temblor sobre todo de manos (suele haber tolerancia a este efecto) la taquicardia, palpitaciones, nerviosismo, ansiedad, vasodilatación periférica, cefalea, náusea y vómitos.

Excepcionalmente, reacciones alérgicas broncoespasmo, erupciones exantemáticas y angioedema.

Dosis elevadas pueden producir hipokalemia.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Amoxicilina, cefuroxima, eritromicina: El uso concomitante, permite aumentar la penetración del antibiótico en la secreción bronquial.

Betabloqueadores: El uso simultáneo puede disminuir el efecto broncodilatador del clembuterol.

Nifedipino: El uso simultáneo, puede prolongar el efecto broncodilatador del clembuterol.

Metilxantinas: El uso simultaneo puede mejorar la acción broncodilatadora.

ADVERTENCIAS: Venta con receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES

• Hipersensibilidad conocida al ambroxol.

• Ambroxol debe ser utilizado con preocupación en pacientes con úlcera gastroduodenal.

• Embarazo: Ambroxol no debe ser empleado durante los tres primeros meses del embarazo, dado que no hay experiencia en aplicarlo en estas condiciones en seres humanos.

• Lactancia: Ambroxol se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades, debido a esto no se recomienda el uso de ambroxol en mujeres lactantes por el riesgo de aparición de efectos adversos indeseados en el niño, como excitación o irritabilidad no habituales.

• Pediatría: No se recomienda su administración a recién nacidos o niños prematuros. El riesgo puede ser mayor en este grupo de edad que en otros, debido a una sensibilidad más elevada a los efectos secundarios antimuscarínos, como excitación del sistema, nerviosa central y mayor tendencia a las convulsiones.

• Evaluar el riesgo/beneficio.

• Con respecto al clembuterol; se recomienda vigilancia clínica cuando se administre a pacientes con diabetes mellitus, hipertiroidismo, insuficiencia coronaria e hipertensión, debido a que puede agravar la enfermedad. Los ancianos y niños, especialmente los menores de 6 años, son más susceptibles a los efectos tóxicos del fármaco.

• Carcinogenicidad/Mutagenicidad: No se han reportado.

DOSIS

Adultos y mayores de 12 años: 1 tableta recubierta 2 a 3 veces por día que se reducirá a 1 tableta recubierta al día, logrará la mejoría.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por sobre dosis de ambroxol en humanos. En caso de sobre dosificación accidental con clorhidrato de clembuterol se debe tener presente los siguientes fenómenos ß miméticos: temblor de manos, intranquilidad, leve descenso de presión sistólica, diastólica, taquicardia y palpitaciones.

Tratamiento: Aplicar ß bloqueadores, los síntomas de sobre dosificación desaparecen de manera muy rápida es conveniente que el tratamiento se realice en una forma acumulativa y en corto plazo en relación con el cuadro clínico. Al respecto es preciso señalar que el efecto del clembuterol puede prolongarse más allá del efecto del antagonista y por consiguiente podría ser necesaria una nueva aplicación del ß bloqueador.

PRESENTACIONES

Caja x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 220, 240, 280, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas con y sin estuche en blister y/o folia.

Caja dispensadora: x 40, 50, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 240, 260 y 300 tabletas recubiertas con y sin estuche en blisters y/o folia.

Producto peruano

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