COMPOSICIÓN:

Meloxicam 0.3 mg

Excipientes c.s.p 1.0 mL

INDICACIONES:

COXYLAN OFTENO (Meloxicam), es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de COX-2, indicado en la inflamación y el dolor postquirúrgico secundarios a la cirugía de catarata y cirugía refractiva.

Profilaxis pre y post operatoria del edema macular quístico. Así como también en inflamaciones no infecciosas del segmento anterior.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

COXYLAN OFTENO (Meloxicam) es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de ácido enólico que ha demostrado propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas en animales.

Meloxicam ha demostrado una actividad antiinflamatoria potente en todos los modelos estándar de inflamación; inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, mas potentemente en el sitio de la inflamación que en la mucosa gástrica o el riñón.

Se cree que este perfil de seguridad mejorado puede estar relacionado con una inhibición selectivas de la enzima ciclooxigenasa (COX), el meloxicam inhibe selectivamente a la COX-2 en relación a la COX-1, el cual ha sido demostrado in vitro en varios sistemas celulares.

Actualmente se acumula evidencia de que la inhibición de la COX-2 provee los efectos terapéuticos de los AINES, mientras que la inhibición de COX-1 constitutiva es responsable por los efectos adversos, gastrointestinales y renales. Estudios clínicos han demostrado una menor incidencia de eventos gastrointestinales adversos, incluyendo perforación, ulceraciones o sangrado con la dosis recomendada de meloxicam que con la dosis estándar de otros AINES.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al meloxicam o a cualquier componente de la formula. Como en otros antiinflamatorios no esteroideos, meloxicam esta contraindicado en pacientes quienes el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibitorio de la síntesis de prostaglandinas hayan producido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

REACCIONES ADVERSAS:

La aplicación tópica de COXYLAN OFTENO puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado

INTERACCIONES:

Aplicado tópicamente no se conocen interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos y antibióticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por meloxicam.

ADVERTENCIAS:

Consultar con el médico si se presentaran reacciones alérgicas en la piel y/o mucosas. Si surgieron elementos de diagnóstico de úlcera séptica o de hemorragia gastrointestinal se interrumpirá inmediatamente el tratamiento con meloxicam.

PRECAUCIONES:

La aplicación tópica de meloxicam puede provocar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa, hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

Reacciones de uso durante el embarazo y lactancia: Aunque en ·estudios experimentales no se han detectado efectos teratogenicos, el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no es recomendable.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con COXYLAN OFTENO, sin embargo estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de alteraciones a la fertilidad o daño al feto debido al uso de meloxicam.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Preoperatorio: Aplicar una gota hasta 5 veces durante 2 a 3 horas previas a la cirugía.

Postoperatorio: Una gota en el ojo afectado 3 a 5 veces al día, mientras sea necesario.

Otras indicaciones: Aplicar una gota 5 veces al día según lo requiera el caso.

Vía de administración: Oftálmica.

Laboratorios Sophia, S.A. De C.V.

Importado y Distribuido por:

LABORATORIOS OFTÁLMICOS S.A.C.

Calle Horacio Cachay N° 195

Urb. Santa Catalina La Victoria - Lima, Perú.

Teléfono: 225-1912

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental:

La toma oral: Accidental de COXYLAN OFTENO Solución oftálmica no tiene ningún riesgo de efectos indeseables, ya que el envase de gotas oftálmicas de 5 mL solo contiene 1.5 mg de meloxicam, lo que representa el 10% de la dosis oral diaria máxima recomendada para adultos.

PRESENTACIÓN:

Caja con fraso gotero conteniendo 5 ml de solución.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Consérvese frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.