FÓRMULA: Cada 1,0 ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene: Carboximetilcelulosa sódica 5,00 mg; Perborato de sodio trihidrato 0,28 mg; Ácido bórico 12,03 mg; Borato de sodio 0,33 mg; Cloruro de sodio 2,70 mg; Agua purificada c.s.

INDICACIONES: CRISTALTEARS® está indicado para el alivio temporal de las molestias provocadas por la insuficiente secreción lagrimal o excesiva evaporación, exposición al viento, al sol o ambientes con alta contaminación, o por el uso de lentes de contacto; que conducen a una inflamación de la superficie ocular causando síntomas de incomodidad como ardor, picazón, sequedad, molestias en el parpadeo, sensación de cuerpo extraño, fotofobia, entre otros. Tratamiento sintomático de patologías asociadas a la insuficiencia lagrimal, como el síndrome de ojo seco y de Sjögren.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Lubricante del ojo externo en casos de insuficiencia de secreción lagrimal o daño corneal.

Código ATC: SO1XA.

CRISTALTEARS® difiere de las lágrimas multidosis porque se preserva en el frasco gotero por medio de un conservador, perborato de sodio, que luego del contacto con el tejido ocular se transforma en agua pura y oxígeno, minimizando la irritación y citotoxicidad que puede ser producida por los conservadores convencionales. Por esta razón está indicado en usuarios de todo tipo de lentes de contacto.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE: Los pacientes deben ser instruidos para manipular correctamente el pico del frasco gotero evitando el contacto con el ojo y estructuras adyacentes o cualquier otra superficie. El manipuleo incorrecto del frasco gotero puede contaminarlo provocando infecciones oculares. La utilización de productos contaminados puede causar serios daños oculares, con la subsecuente disminución de la visión. El frasco debe cerrarse inmediatamente después de cada instilación. Si la solución cambia de color o se enturbia, no la utilice. El frasco sin abrir puede utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada en el estuche.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES:

Acción farmacológica: CRISTALTEARS® es una solución transparente, lubricante y humectante que actúa sustituyendo temporariamente la insuficiencia de lágrimas, protegiendo a la conjuntiva y al epitelio de la córnea de la irritación mecánica y la fricción de los párpados. La formulación de CRISTALTEARS® se asemeja a las lágrimas naturales, brindando un confortable alivio para la sequedad e irritación oculares. Debido a su viscosidad, CRISTALTEARS® forma una película protectora de mayor adherencia y permanencia, prolongando el tiempo de ruptura de la película lagrimal y disminuyendo la frecuencia de aplicación.

CONTRAINDICACIONES: CRISTALTEARS® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de su fórmula.

REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones puede producirse visión borrosa o sensación de ardor transitorio leves que desaparecen cuando el producto se distribuye uniformemente sobre la superficie ocular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No existen evidencias de la interacción con otros medicamentos. En caso de administrarse simultáneamente con otros colirios, deberán efectuarse las instilaciones con un intervalo de 15 minutos entre una y otra aplicación.

ADVERTENCIAS: No inyectar. No ingerir. En caso de presentarse dolor en el (los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la condición empeora o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a un profesional. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada. No utilizar si la solución cambia de color o se enturbia.

PRECAUCIONES: Para evitar la contaminación del frasco gotero, no poner en contacto el pico con el ojo o cualquier otra superficie. Cerrar el frasco gotero inmediatamente después del uso.

Utilizar el producto sólo si el envase se halla intacto.

Carcinogénesis - mutagénesis - trastornos de la fertilidad: No existen evidencias hasta el momento.

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, ya que los estudios efectuados en reproducción animal no siempre predicen las respuestas en los seres humanos. CRISTALTEARS® sólo debe usarse en el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: No se ha establecido si la carboximetilcelulosa es excretada en la leche humana, se debe actuar con precaución cuando CRISTALTEARS® es administrado en una mujer que amamanta.

Empleo en pediatría: La seguridad y efectividad de CRISTALTEARS® en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Empleo en geriatría: No se han observado diferencias clínicas en la seguridad y efectividad de CRISTALTEARS® entre la población de edad avanzada y otros pacientes adultos.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Como posología orientativa, se recomienda instilar 1 o 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s) 4 veces por día, o según prescripción médica.

Forma de administración: Inclinar el frasco gotero hacia abajo, presionando suavemente, administrar la dosis en la conjuntiva.

SOBREDOSIFICACIÓN: Ante la eventualidad de una ingestión accidental, solicitar asistencia profesional y concurrir al hospital más cercano o centros de toxicología.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero conteniendo 10 ml de solución oftálmica estéril.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Fabricado por:

Laboratorios Poen S.A.C.I.F.I.

Importado por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425, Magdalena del Mar

Telf.: 462-1616

Lima 17-Perú