COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de DESENFRIOL® contiene: 500 mg de acetaminofén; 2 mg de clorfeniramina maleato y 5 mg de fenilefrina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

DESENFRIOL® está indicado liviar temporalmente los síntomas de la gripe o resfriado común:

• Congestión nasal.

• Dolor de cabeza.

• Secreción nasal.

• Dolor de garganta.

• Dolor de intensidad leve o moderada.

• Estornudos.

• Fiebre.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Advertencia para el hígado: Este medicamento contiene paracetamol. Daño hepático grave puede ocurrir si usted toma:

- Más de 8 tabletas en 24 horas, que es la cantidad diaria máxima.

- Con otros medicamentos que contengan paracetamol.

- 3 o más bebidas alcohólicas por día cuando utilizas este medicamento.

Advertencia sobre el dolor de garganta: Si el dolor de garganta es intenso, dura más de 2 días, acompañado o seguido de fiebre, dolor de cabeza, sarpullido, náusea o vómitos, consulte a un médico de inmediato. Mantener fuera del alcance de los niños.

REACCIONES ADVERSAS:

Eventos adversos y reacciones secundarias: Suspenda el uso y pregúntele a un doctor si presenta:

• Dolor o congestión nasal empeorada o dura más de 7 días.

• Fiebre empeorada o que dura más de 3 días.

• Enrojecimiento o hinchazón.

• Nerviosismo, mareo o tiene insomnio.

• Cualquier síntoma nuevo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: No utilice este medicamento con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol (recetado o de venta libre). Si usted no está seguro si un medicamento contiene paracetamol, consulte a su médico o farmacéutico. No lo use si a usted le han recetado y está tomando ahora un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) (ciertas drogas para la depresión, trastornos psiquiátricos o emocionales, o la enfermedad de Parkinson), o durante 2 semanas después de dejar de tomar el IMAO. Si usted no sabe si su medicamento recetado contiene un IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: La clorfenamina puede causar excitabilidad especialmente en niños. Puede causar mareo y déficit en la atención en niños. Los sedantes y tranquilizantes pueden incrementar el síntoma del mareo. Debe procederse con cautela cuando maneje vehículos de motor u opere maquinaria. Los agentes simpaticomiméticos deben usarse con cautela en pacientes con glaucoma, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, enfermedad cardiovascular, aumento de la presión intraocular o diabetes mellitus. Los agentes simpaticomiméticos deben usarse con cautela en pacientes tratados con digital. Los agentes simpaticomiméticos pueden estimular el SNC y causar convulsiones o colapso cardiovascular asociado con hipotensión. La fenilefrina puede causar excitación, especialmente en niños. En pacientes de 60 años o mayores, es más probable que los simpaticomiméticos causen reacciones adversas como confusión, alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC y muerte. Por lo tanto, debe procederse con cautela cuando se administre a pacientes ancianos. El uso frecuente de cualquier estimulante del SNC produce tolerancia. Las dosis altas pueden llegar a producir toxicidad. El suspenderlos puede ocasionar depresión. Los pacientes que consumen alcohol deben ser alertados de que pueden estar en riesgo de presentar daño hepático o sangrado gástrico por el uso del acetaminofén solo o en combinación con otros analgésicos o antipiréticos. No use este producto con otros que contengan acetaminofén. Los eventos adversos del acetaminofén son raros y por lo general leves, aunque reacciones hematológicas, incluyendo trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia. neutropenia y agranulocitosis, se han reportado. Las erupciones cutáneas (rash) y otras reacciones de hipersensibilidad ocurren ocasionalmente. La sobredosis con acetaminofén puede resultar en daño hepático severo y en algunas ocasiones en necrosis tubular renal. El acetaminofén debe administrarse con cautela a pacientes con disfunción renal y/o hepática, de igual manera en pacientes con dependencia alcohólica.

Uso durante el embarazo y madres en período de lactancia: Consultar con un médico antes de usar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños de 12 años y mayores: tomar 2 cápsulas cada 6 horas según sea necesario. No tome más de 8 tabletas en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Tomar más de la dosis recomendada puede causar serios problemas de salud.

En caso de sobredosis, obtenga ayuda médica o contacte un Centro de Control de Intoxicación inmediatamente. La atención médica inmediata es fundamental tanto para adultos como para niños, incluso si no se observan indicios ni síntomas.

PRESENTACIÓN:

Tabletas: Caja por 24 comprimidos recubiertos. Registro No. EN-06847.

BAYER S.A.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Almacénese el producto a temperatura no mayor de 30°C, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad.