COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 2 mL contiene:

INDICACIONES

• Tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos.

• Trastornos funcionales de la motilidad digestiva.

• Trastornos digestivos provocados por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

DISLEP® (Levosulpirida) es un agente pro-cinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal en base a un mecanismo específico sobre receptores de dopamina. DISLEP® aumenta el tono del esfínter esofágico y facilita el vaciado gástrico.

Normaliza el tránsito intestinal y disminuye el peristaltismo.

CONTRAINDICACIONES

DISLEP® está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. Dichas crisis hipertensivas pueden ser controladas con fentolamina.

DISLEP® está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad o intolerancia al fármaco.

No debe utilizarse en epilepsia, en estados maníacos ni en las crisis maníacas de las psicosis maníaco depresivas. Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante de la mayor parte de los fármacos psicotrópos y las displasias mamarias, es oportuno no emplear DISLEP® en sujetos que ya son portadores de una mastopatía maligna.

No utilizar en embarazo comprobado o presunto, ni durante el período de lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

En la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer algunos trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por acción de la levosulpirida sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles.

Si se observa efectos indeseables distintos de los descritos más arriba, es conveniente señalarlos al médico.

INCOMPATIBILIDADES

No han sido reportadas.

INTERACCIONES

La asociación con psicofármacos requiere una especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseables imprevistos por interacciones.

ADVERTENCIAS

Los efectos del levosulpirida sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos.

Efectos sobre la capacidad de conducir y sobre el uso de maquinaria: Puede provocar somnolencia, torpor y discinesia, los pacientes en tratamiento deben ser advertidos de ello a fin de que eviten conducir vehículos y ocuparse de las operaciones que requieran integridad de vigilancia por su posible peligrosidad.

PRECAUCIONES DE EMPLEO

Levosulpirida no debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas o perforaciones.

Evitar el consumo simultáneo de alcohol.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 ampolla (IM o EV) 2 - 3 veces al día.

Como tratamiento preventivo del vómito por quimioterapia (cisplatino, antraciclina), administrar 1 - 2 ampollas de DISLEP® 25 mg/2 mL por vía endovenosa lenta o por perfusión 30 minutos antes de administrar la quimioterapia y repetir la dosis 30 minutos después de acabarla.

En el tratamiento de pacientes ancianos, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico que deberá evaluar una eventual reducción de las dosis indicadas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Una sobredosificación podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño. De producirse debe de ponerse en contacto con el médico.

PRESENTACIÓN

Caja por: 1, 3, 6, 10, 12, 24, 25, 50, 100, 250 y 500 ampollas.

Manténgase alejado de los niños.

Venta con receta médica.

Manufacturado por:

ALBIS S.A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21

Bajo control de:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Barcelona, España.