COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene:

Dobesilato cálcico (bajo la forma

de dobesilato cálcico monohidrato) 500 mg

Excipientes c.s.p. 1 cap.

INDICACIONES:

• Dobesilato cálcico está indicado en microangiopatías, particularmente la retinopatía diabética; todas las formas de insuficiencia venosa crónica, con dolor, calambres y parestesias.

• Como coadyuvante en el tratamiento de la tromboflebitis superficial: Para el síndrome post trombótico, edemas, dermatosis de estasis, disturbios circulatorios de origen arteriovenoso o trastornos microcirculatorios y síndrome hemorroidal.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Dobesilato cálcico restaura la permeabilidad capilar normal y reduce la extravasación de la sangre y fluidos de la pared capilar mediante los siguientes mecanismos de acción:

Inhibe sustancias vasoactivas disminuyendo la permeabilidad capilar y el edema; disminuye la endotelina incrementada en determinados procesos patológicos, como en la retinopatía diabética; disminuye el engrosamiento de la membrana basal inhibiendo las enzimas que degradan los mucopolisacáridos de la membrana basal, lo que normaliza la resistencia capilar; aumenta los refuerzos de colágeno de la membrana basal: presenta efecto antioxidante (dobesilato cálcico ha demostrado in vitro la capacidad de inhibir la formación de radicales libres de oxígeno que dañan al endotelio y de eliminarlos, la inhibición es dosis - dependiente).

Dobesilato cálcico disminuye la viscosidad del plasma y la sangre, mejorando el flujo sanguíneo y la irrigación de los tejidos con los siguientes mecanismos de acción en las plaquetas, plasma, eritrocitos y flujo sanguíneo:

En las plaquetas: inhibe la agregación plaquetaria confiriéndole a dobesilato cálcico propiedades antitrombóticas; disminuye la liberación de sustancias proagregantes plaquetarias reduciendo el riesgo de trombosis y oclusión vascular; aumenta los niveles de AMPc que inhibe la agregación plaquetaria.

En el plasma disminuye los niveles de fibrinógeno y globulina corrigiendo la relación albúmina/globulina que son contribuyentes en la retinopatía diabética.

Dobesilato cálcico disminuye la agregación de eritrocitos lo que produce disminución de la viscosidad sanguínea y aumenta la flexibilidad de los eritrocitos mejorando la circulación capilar, alterada en caso de insuficiencia crónica como en retinopatía diabética.

Aumenta el flujo sanguíneo hacia los capilares ya que se ha demostrado que inhibe la acción de la endotelina que es un potente vasoconstrictor, aumenta la producción de óxido nítrico que se opone a la acción de la endotelina, con efecto vasodilatador.

Dobesilato cálcico estimula la función linfática y reduce el edema: a nivel de la absorción dobesilato cálcico aumenta el número de macrófagos en los tejidos y reduce la concentración proteica; a nivel de drenaje dobesilato cálcico induce a que los colectores linfáticos bombeen más y extraigan el exceso de linfa acumulado reduciendo así la presión linfática, además la disminución de la fragilidad de la pared y de la hiperpermeabilidad capilar producen una reducción de la carga linfática.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a dobesilato cálcico.

REACCIONES ADVERSAS: Dobesilato cálcico es muy bien tolerado, si se observan desórdenes gastrointestinales (náuseas y diarrea) la dosis debe ser reducida o el tratamiento suspendido temporalmente.

Si se observan reacciones de hipersensibilidad como fiebre, dolores articulares, modificaciones de la fórmula sanguínea o reacciones en la piel el tratamiento será interrumpido.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han reportado interacciones con dobesilato cálcico.

ADVERTENCIAS: Cumplir estrictamente el ciclo de tratamiento, si una dosis es olvidada tomarla tan pronto como sea posible, no hacerlo si falta poco tiempo para la siguiente dosis; no duplicar las dosis.

PRECAUCIONES: La administración de dobesilato cálcico rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad tipo agranulocitosis, la que puede manifestarse con fiebre alta, infecciones de la cavidad bucal, dolores de garganta, inflamaciones ano genitales, así como los síntomas propios de una infección.

Embarazo: No se disponen de estudios adecuados y bien controlados en humanos, no se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación por lo cual no se recomienda durante el embarazo.

Lactancia: Se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Prescribir con cautela.

Pediatría: No está indicado.

Geriatría: Sin información específica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Administrar 1 cápsula dos veces al día. La duración del tratamiento es generalmente de unas semanas a varios meses, dependiendo de la enfermedad y de su evolución. La posología debe adaptarse a cada caso individualmente según la gravedad del mismo.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Se desconocen signos clínicos de posible sobredosis.

PRESENTACIONES:

• Cajas x 1; 2; 5; 10; 12; 15; 20; 25; 30; 48; 50; 60; 90; 100; 120; 150; 190; 200 y 1000 cápsulas.

• Cajas dispensadoras x 30; 60; 90; 100; 120; 150; 300; 500 y 1000 cápsulas.

Fabricado y Distribuido por:

TEVA PERÚ S.A.

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ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 °C. Proteger de la luz y humedad.