COMPOSICIÓN:

DYCLOBIOT® 500 mg Cápsulas

Cada CÁPSULA contiene:

Dicloxacilina
(Como dicloxacilina sódica monohidratada) 500 mg

Excipientes c.s.

DYCLOBIOT® 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral:

Cada 100 mL contienen:

Dicloxacilina
(Como dicloxacilina sódica monohidratada) 5,0 g

Excipientes c.s.

INDICACIONES: Infecciones de las vías respiratorias altas como faringitis (las infecciones de las vías respiratorias altas con mayor frecuencia son de etiología viral, y con menos frecuencia las bacterianas producidas por neumococo, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae entre otros); vías respiratorias bajas como bronquitis y neumonías.

Infecciones de la piel y tejidos blandos, sobre todo cuando estas infecciones son causadas por estafilococos, localizándose como forúnculos, celulitis, abscesos, heridas, quemaduras (indicado sólo en sobreinfección bacteriana por Staphylococcus aureus), etc.

DYCLOBIOT® es antiestafilocócico, ya que tiene actividad contra las betalactamasas producidas por estafilococos.

Dicloxacilina es un antibiótico que pertenece al grupo de las penicilinas, específicamente a las isoxazolilpenicilinas. Bactericida, ejerce su acción sobre el crecimiento y división de la pared celular bacteriana. Es la que mejor absorción gástrica tiene. Siendo máxima en ayunas, o 1 a 2 horas después de las comidas.

Dicloxacilina se emplea para tratar infecciones causadas por bacterias. Su acción bactericida ataca la mayoría de cepas de estafilococo y estreptococo.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DYCLOBIOT® es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de la pared de la célula bacteriana. Esta acción depende de la habilidad de la penicilina para enlazarse con las proteínas (PBPs) localizadas en el interior de la membrana de la pared celular bacteriana. Estas proteínas que incluyen transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas son enzimas que están involucradas en el estadío terminal del ensamblaje de la pared celular bacteriana y en su restablecimiento durante el crecimiento y la división. La penicilina se liga a la bacteria y la inactiva, produciendo debilidad de la pared celular bacteriana y su lisis.

CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo especiales circunstancias, esta medicación no deberá ser usada cuando exista alergia a las penicilinas.

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: Historia de alergia en general o historia de sensibilidad a múltiples alérgenos. Insuficiencia cardiaca congestiva (debido al contenido de sodio cuando se utilizan dosis altas). Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada a antibióticos.

Insuficiencia severa de la función renal (la mayoría de penicilinas son excretadas a través de los riñones, se recomienda una reducción de la dosis o incremento en el intervalo de dosis en pacientes con insuficiencia renal).

REACCIONES ADVERSAS: Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados en base a su significado clínico potencial:

Aquellos que requieren atención médica:

• Incidencias menos frecuentes: Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxias; dermatitis exfoliativa; enfermedad del suero; rash de la piel, ronchas, prurito.

• Incidencias raras: Colitis por Clostridium difficile; hepatotoxicidad; nefritis intersticial; leucopenia o neutropenia; disturbios mentales.

Aquellos que requieren atención médica sólo si continúan o son molestas:

• Incidencias más frecuentes: Afecciones gastrointestinales, dolor de cabeza; candidiasis oral, candidiasis vaginal.

INCOMPATIBILIDADES: No se describen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos dependiendo de las cantidades presentes, pueden interactuar con esta medicación:

• Pueden sumarse efectos tóxicos cuando se usa con drogas hepatotóxicas. Con los aminoglucósidos podría existir antagonismo, por lo que se recomienda administrarlos por separado y con intervalos de una hora. Cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas por poseer acción bacteriostática, pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en situaciones en que es necesario un rápido efecto.

• El uso de DYCLOBIOT® con metotrexato puede producir la disminución de la depuración del metotrexato o un aumento de su toxicidad. La probenecida disminuye la secreción renal tubular de las penicilinas; este efecto puede provocar un incremento y prolongación de los niveles plasmáticos, beneficioso en algunos casos, pero puede aumentar la toxicidad penicilínica en otros.

ADVERTENCIAS:

• Antes de usar esta medicación, tener en cuenta las condiciones que afecten su uso especialmente alergia a las penicilinas, cefalosporinas o cefamicinas.

• Las penicilinas cruzan la barrera placentaria, asimismo se distribuyen en la leche materna.

• En neonatos e infantes puede existir disminución en la eliminación renal debido al incompleto desarrollo de su función renal.

• Tener en cuenta otros problemas médicos, especialmente antecedentes de desórdenes de sangrado; insuficiencia cardiaca congestiva; fibrosis cística; enfermedad gastrointestinal activa o antecedentes, especialmente colitis asociada a antibióticos; mononucleosis infectiva; fenilcetonurea o insuficiencia renal.

• Cumplir con el curso de la terapia en forma correcta.

PRECAUCIONES:

• Pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otras penicilinas.

• Pacientes alérgicos a las cefalosporinas o cefamicinas, también pueden ser alérgicos a las penicilinas.

• Pueden sumarse efectos con drogas hepatotóxicas.

• No se tienen datos sobre seguridad de este fármaco durante la gestación. Cruza la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna.

• El uso de penicilinas por madres puede producir sensibilidad, diarrea, candidiasis y rash en la piel en el lactante.

• En neonatos e infantes puede existir demora en la excreción renal de penicilinas.

• Pacientes ancianos son propensos al deterioro de la función renal; ellos pueden requerir un ajuste de la dosis de penicilinas.

• Uso dental: El uso prolongado de DYCLOBIOT® puede provocar el desarrollo de candidiasis oral.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración vía oral.

DYCLOBIOT® Cápsulas

Dosis usual para adultos y adolescentes:

• Como antibacteriano: Oral, 125 a 250 mg (base) cada 6 horas.

Dosis usual límite para adultos: Hasta 6 g (base) diarios.

DYCLOBIOT® 62,5 mg/5 mL Polvo para suspensión oral

Dosis usual pediátrica:

• Como antibacteriano:

— Infantes y niños hasta de 40 kg de peso corporal: Dosis de 3,125 a 6,25 mg (base) por kilogramo de peso corporal cada 6 horas.

— Niños de 40 kilogramos de peso corporal y más, aplicar la dosis usual para adultos y adolescentes de DYCLOBIOT® 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral.

• Pacientes con fibrosis quística: Dosis de 12,5 a 25 mg (base) por kilogramo de peso cada 6 horas.

DYCLOBIOT® 125 mg/5 mL Polvo para suspensión oral

Dosis usual pediátrica: Ver Dosis de DYCLOBIOT® 62,5 mg/5 mL Polvo para suspensión oral.

DYCLOBIOT® 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral

Dosis usual pediátrica: Ver Dosis de DYCLOBIOT® 62,5 mg/5 mL Polvo para suspensión oral.

Dosis usual para adultos y adolescentes: Ver Dosis de DYCLOBIOT® Cápsulas.

Dosis usual límite para adultos: Ver Dosis de DYCLOBIOT® Cápsulas.

DYCLOBIOT® deberá tomarse con el estómago vacío de preferencia una hora antes de los alimentos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Tratamiento específico: La hemodiálisis puede ayudar a remover la penicilina de la sangre.

Cuidado de soporte: Debido a que no existe un antídoto específico; el tratamiento de la sobredosis deberá ser sintomático y de soporte.

Pacientes que hayan ingerido intencionalmente sobredosis del fármaco deberán ser referidos a consulta psiquiátrica.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

DYCLOBIOT® 500 mg Cápsulas: Caja x 100 cápsulas.

DYCLOBIOT® 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral: Cajas x 1 frasco x 60 mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

DYCLOBIOT® Cápsulas: Almacenar a temperatura menor de 40 ºC, de preferencia entre 15 y 30 ºC, en envase herméticamente cerrado.

DYCLOBIOT® Polvo para suspensión oral: Almacenar a temperaturas inferiores de 40 °C, de preferencia entre 15 y 30 °C.

Fabricado por:
Laboratorio Trifarma S.A.
Av. Santa Rosa 390, Urb. Aurora - Ate
Lima-Perú

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