COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA CON RECUBIERTA ENTÉRICA contiene:

Bisacodilo 5 mg

Excipientes c.s.p. 1 tableta con recubierta entérica

INDICACIONES: EQUALAX® 5 mg Tableta con recubierta entérica está indicado en:

Tratamiento del estreñimiento: Indicado para el alivio a corto plazo del estreñimiento. Facilita la defecación en los pacientes geriátricos con respuesta motora colónica disminuida.

Evacuación intestinal preoperatoria y preradiográfica: Es también indicado para evacuar el colon en la preparación para exámenes rectal e intestinal y cirugía electiva de colon.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: EQUALAX® es un laxante de acción local derivado del grupo difenilmetano.

Como lubricante, incrementa la retención de agua en las heces cubriendo la superficie de las heces y de los intestinos con una capa inmiscible de agua. El efecto lubricante facilita el pasaje del contenido a través de los intestinos. La emulsificación del lubricante tiende a aumentar su capacidad para ablandar la masa de heces.

Como estimulante, el mecanismo preciso de acción se desconoce. Se piensa que aumenta la peristalsis por un efecto directo en la musculatura intestinal lisa por estimulación del nervio plexo intramural. Además, se ha demostrado que promueve la acumulación de iones y líquido en el colón para aumentar el efecto laxante.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Apendicitis o síntomas de la misma.

• Sangrado rectal no diagnosticado.

• Insuficiencia cardiaca congestiva.

• Hipertensión.

• Obstrucción intestinal.

• Sensibilidad a bisacodilo.

REACCIONES ADVERSAS:

Aquellas que necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Reacción alérgica al ácido dehidrocólico (erupción cutánea), desbalance electrolítico (confusión; latido cardíaco irregular; calambres musculares; debilidad o cansancio inusual), debido a sobredosis aguda o abuso crónico.

Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias:

• Incidencia menos frecuente: Eructos, calambres.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS: Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clínica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este fármaco:

Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: El uso crónico o sobreuso de laxantes puede reducir las concentraciones de potasio sérico, promoviendo la pérdida excesiva de potasio del tracto intestinal; puede interferir con los efectos de retención de potasio de los diuréticos ahorradores de potasio.

Antiácidos, antagonistas de los receptores H2 de la histamina, tales como cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina o leche: La administración dentro de la hora de administrado las tabletas de bisacodilo puede causar que la recubierta entérica se disuelva más rápidamente, provocando irritación gástrica o duodenal.

ADVERTENCIAS:

• Seguir las indicaciones del médico.

• Beber no menos de 6 a 8 vasos llenos de líquido (240 mL, cada vaso) cada día cuando utilice bisacodilo, para ayudar al ablandamiento de las heces.

• Tomar con el estómago vacío para resultados más rápidos. Puede ser administrado a la hora de acostarse para obtener los resultados en la mañana (puede requerir hasta 24 horas).

• No masticar o triturar la tableta de bisacodilo; deglutirla entera por su recubierta entérica; no tomarla con leche o antiácidos.

• No usar laxantes:

— Sí existen síntomas de apendicitis.

— Con mayor frecuencia que la recomendada.

— Innecesariamente (p. ej., para limpiar el sistema), o

— Debido a que el movimiento intestinal se ausentó por 1 o 2 días.

• Consultar con su médico si hay cambios repentinos en los hábitos intestinales y si persisten por más de 2 semanas.

• Evitar la habituación al laxante; el uso excesivo o extendido puede causar dependencia para la función intestinal.

• No tomar por más de una semana a menos que sea prescrito por el médico o dentro de dos horas de administrado otro medicamento.

Consultar con su médico si se desarrolla erupción cutánea mientras esté tomando el medicamento.

PRECAUCIONES:

Embarazo/Reproducción: Hipoprotrombinemia y enfermedades hemorrágicas del neonato han ocurrido después del uso crónico durante el embarazo.

Pediatría: Los laxantes no deberán ser administrados a niños jóvenes (hasta 6 años de edad) a menos que sea prescrito por el médico. Debido a que los niños no son usualmente capaces para describir los síntomas precisos, un diagnóstico apropiado deberá preceder al uso de un laxante; esto evitará la complicación de una condición existente (p. ej., apendicitis) o la aparición de efectos adversos más severos.

Bisacodilo tableta con recubierta entérica no es recomendado en niños hasta los 6 años de edad debido a que este grupo de pacientes puede tener dificultad para deglutir la tableta sin masticarla. La irritación gástrica puede ocurrir si la recubierta entérica se destruye cuando se mastica.

Geriatría: Debilidad, incoordinación e hipotensión ortostática puede ser exacerbada en pacientes geriátricos como un resultado de pérdida electrolítica significativa cuando laxantes estimulantes son utilizados repetidamente para evacuar el colon.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual para adultos y adolescentes: Administrar 2 a 3 tabletas con recubierta entérica al día.

Dosis usual pediátrica:

Menores de 6 años de edad: No se recomienda.

De 6 a 12 años de edad: 1 tableta con recubierta entérica al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Dado que no existe un antídoto específico, el tratamiento de la sobredosis o de las reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte. Personas en quienes la sobredosis se sospecha o se confirma deberán ser remitidas a consulta psiquiátrica.

FORMA DE PRESENTACIÓN: Caja con 100 tabletas con recubierta entérica.

División Consumo

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