COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Bifosfato de sodio monohidratado 16,10 g

Fosfato dibásico de sodio heptahidratado 5,93 g

Excipientes c.s.p.

El contenido de sodio por dosis según la presentación empleada es:

Enema solución x 130 mL: 4,4 g

Enema solución x 133 mL: 4.5 g

Enema solución x 150 mL: 5.2 g

Enema solución x 250 mL: 8,8 g

LISTA DE EXCIPIENTES:

Benzoato de sodio, metilparabeno, agua purificada.

INDICACIONES:

Profilaxis y tratamiento del estreñimiento, evacuación del intestino durante las etapas de pre y post parto, limpieza del intestino grueso para exámenes radiológicos y cirugía electiva del colon.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

EVACUOL® Enema Solución produce un efecto osmótico en el intestino delgado arrastrando agua hacia la luz intestinal. La acumulación de fluido produce distensión, la cual a su vez promueve la peristalsis y la evacuación intestinal. Durante el uso de laxantes salinos, la liberación de colecistoquinina de la mucosa intestinal puede aumentar el efecto laxante.

CONTRAINDICACIONES:

Las siguientes contraindicaciones han sido seleccionadas en base a su potencial significado clínico, y no son necesariamente inclusivas.

Excepto bajo especiales circunstancias esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos:

Apendicitis, sangrado rectal no diagnosticado, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes mellitus, obstrucción intestinal, sensibilidad a los componentes de la fórmula, deshidratación, insuficiencia de la función renal, colostomía, ileostomía.

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas han sido seleccionadas en base a su potencial significado clínico, y no son necesariamente inclusivas:

Aquellas que necesitan de atención médica:

• Incidencia poco frecuente: Irritación rectal.

• Incidencia rara: Desbalance electrolítico.

Aquellas que necesitan de atención médica solo si son continuas o molestas:

• Incidencia poco frecuente: Distensión, calambres, diarrea, náusea, formación de gas, aumento de la sed.

INCOMPATIBILIDADES:

No se reportan.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su potencial significado clínico, y no son necesariamente inclusivas.

Nota: Combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos dependiendo de las cantidades presentes, pueden interactuar con esta medicación:

Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio.

ADVERTENCIAS:

Antes de utilizar el medicamento, considere las condiciones que pueden afectar su uso, como sensibilidad a algún componente del laxante, el riesgo de intoxicación hídrica o hiponatremia dilucional, riesgo de convulsiones si hay absorción de grandes cantidades de fosfato, y otros problemas médicos, especialmente apendicitis, obstrucción intestinal, sangrado rectal, insuficiencia cardiaca congestiva o hipertensión.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase

PRECAUCIONES:

El producto puede promover la retención de sodio y causar edema.

No se recomienda administrar laxantes a niños menores de 6 años de edad, salvo que lo prescriba un médico. Debido a que los niños no pueden describir sus síntomas con precisión, debe darse un diagnóstico apropiado antes de administrar laxantes. Esto evitará la posible complicación de una condición preexistente (por ejemplo apendicitis) o la aparición de efectos secundarios o adversos más severos. Pueden ocurrir debilidad, transpiración excesiva, shock, convulsiones y/o coma con el uso en niños debido a intoxicación acuosa o hiponatremia dilucional. También puede ocurrir convulsiones con hipocalcemia como resultado de la absorción de grandes cantidades de fosfato en niños que reciban este tipo de solución por vía rectal.

Geriatría: Debilidad, sudoración excesiva, shock, convulsiones y/o coma pueden ocurrir en ancianos con el uso de soluciones rectales debido a intoxicación por agua o hiponatremia dilucional.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

No es necesario vaciar el contenido total del envase, pudiendo quedar un remanente de 10 mL aproximadamente que no forma parte de la dosis (240; 140; 123 ó 120 mL dependiendo de la forma de presentación empleada). Administrar por vía rectal.

Instrucciones para el uso:

Posición lateral izquierda: Recostarse sobre el lado izquierdo del cuerpo, con la rodilla derecha flexionada en ángulo aproximado de 45°, manteniendo el miembro inferior izquierdo extendido y relajado, descansando los brazos flexionados hacia adelante.

Posición de rodillas: Arrodillarse sobre la cama o camilla con la cabeza sobre la misma, colocando el lado izquierdo de la cara sobre la superficie de la cama. Los brazos flexionados, apoyando los antebrazos sobre la superficie de apoyo.

Administración del enema: Destapar el frasco que contiene la solución y retirar el sello de seguridad. Retirar el protector de la cánula y enroscar la cánula para aplicación al frasco de solución antes de usar el producto. Tomar el envase hacia arriba, cogiendo la parte superior de la tapa (parte acanalada) con los dedos. Tomar el protector con la otra mano, deslizándolo suavemente para retirarlo (ver ilustración).

Con la cánula previamente colocada en el recto, realizar una presión moderada del envase, hasta que la dosis (240, 140, 123 ó 120 mL dependiendo de la forma de presentación empleada) sea despedida hacia el recto, luego retirar la cánula.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS:

No reportado.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

Caja con 1 frasco 130, 133, 150 y 250 mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura entre 15 ºC y 30 °C, protegerlo del congelamiento.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima - Perú

Telf.: 332 6200