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FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL Gránulos para solución oral
Marca

FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL

Sustancias

ACETILCISTEÍNA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gránulos para solución oral

Presentación

1 Caja , 30 Sobre(s) , Gránulos para solución oral , 100 Miligramos

Caja , 5,6 u 8 Sobres , 1 Gramos

Caja , 10,12 ó 15 Sobres , 1 Gramos

Caja , 20,24 ó 25 Sobres , 1 Gramos

Caja , 30,32 ó 35 Sobres , 1 Gramos

Caja , 40,45 ó 50 Sobres , 1 Gramos

Caja , 60,62 ó 65 Sobres , 1 Gramos

Caja , 70,80 ó 90 Sobres , 1 Gramos

Caja , 100 ó 120 Sobres , 1 Gramos

Caja , 150 ó 180 Sobres , 1 Gramos

Caja , 200 ó 250 Sobres , 1 Gramos

COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contienen:

Acetilcisteína 10 g

Excipientes c.s.p. 100 g

FORMA DE PREPARACIÓN: Disolver un sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cuchara. Se obtiene así una solución agradable que pueda ser bebida directamente del vaso.

INDICACIONES:

FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL 100 mg/1 g Granulado para solución oral está indicado en todos los procesos donde existan secreciones mucosas y mucopurulentas.

• Medicina general: Bronquitis agudas y crónicas, bronquitis asmáticas, enfisema, bronconeumonías y neumonías de lenta resolución, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias, bronquiolitis, mucoviscidosis.

• Otorrinolaringología: Otitis catarrales, catarros tubáricos, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueitis.

• Tisiología: Catarros bronquiales asociados a tuberculosis pulmonar. Retención de secreciones con insuficiente drenaje de lesiones cavitarias.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL fluidifica las secreciones y favorece la expectoración por no interferir en el mecanismo de la tos productiva.

La acción mucolítica de acetilcisteína, derivado del aminoácido natural cisteína se ejerce mediante un mecanismo de acción físico-químico atribuible a la presencia de una molécula de un grupo sulfihidrilo libre que interactúa con los enlaces S-S de las cadenas mucoproteicas provocando una separación de éstas y determinando la disminución de su viscosidad.

Estudios in vivo e in vitro certifican que la N-acetilcisteína tiene la capacidad de proteger las células pulmonares contra el daño provocado por radicales oxidantes libres. La actividad de “barredor de oxidantes” la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutation, de la cual es precursora la N-acetilcisteína.

El conjunto de estas propiedades confiere a FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL la capacidad de actuar positivamente sobre los estímulos tusígenos de tipo irritativo, sin interferir en la tos productiva.

También se ha sustentado que el glutation y sus precursores protegen la función fagocitaria de la agresión oxidativa de macrófagos y neutrófilos, porque promueven la activación, proliferación y diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutation pueda desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a acetilcisteína: No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal, diabetes mellitus. Pacientes asmáticos, pacientes ancianos o debilitados con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.

REACCIONES ADVERSAS: Después de la administración de acetilcisteína se han observado en muy raros casos efectos secundarios gastrointestinales, así como reacciones alérgicas.

INCOMPATIBILIDADES: Algunos antibióticos, entre ellos amfotericina, ampicilina sódica, lactobionato de eritromicina y algunas tetraciclinas son físicamente incompatibles o pueden ser inactivadas al mezclarse con acetilcisteína.


INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS: No se recomienda asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).

ADVERTENCIAS:

• No se ha establecido hasta la fecha su seguridad durante el embarazo o la lactancia, se debe consultar con su médico antes de su uso.

• Se recomienda administrar FLUIBRONCOL ORAL INFANTIL durante las comidas con abundante líquido.

• La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del preparado sino que es propia del principio activo, contenido en este.


PRECAUCIONES: Si la terapia no produce una mejoría significativa o si la condición del paciente empeora, se debe buscar ayuda médica con el fin de determinar un nuevo plan de tratamiento. En caso de disnea aguda o de rápido empeoramiento (dificultad respiratoria) se debe consultar al médico inmediatamente. Puede ser peligroso exceder la dosis recomendada, tanto en el caso de un ataque agudo, como en la recomendación diaria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Niños: La posología media, en el niño, es de 1 sobre dos a cuatro veces al día según la edad.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

• Hasta el momento se desconocen síntomas de intoxicación por acetilcisteína.

• En caso de movilización intensa del moco y dificultad para la expectoración, se recurrirá al drenaje postural y/o a la broncoaspiración.

• Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento de la sobredosis o de las reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Cajas con 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 45, 50, 60, 62, 65, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 y 250 sobres x 1 g.

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