COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: N-acetilcisteína 2 g, excipientes c.s.

Cada 5 mL (1/2 vaso medidor) contiene: N-acetilcisteína 100 mg, excipientes c.s.

INDICACIONES:

• Bronquitis agudas, bronconeumonías: Neumonías, traqueítis, traqueobronquitis y otros procesos infecciosos del aparato respiratorio.

• Tratamiento preventivo y curativo de complicaciones derivadas del resfriado común y la gripe, tales como: Rinofaringitis, sinusitis, otitis, catarros, etc. Bronquitis crónica asmática o como consecuencia del uso del tabaco. Prevención de las exacerbaciones de la bronquitis crónica. Prevención y tratamiento de enfisema.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gastroduodenal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementar la obstrucción de las vías respiratorias.

REACCIONES ADVERSAS: Todavía no se conocen la intensidad y la frecuencia de las reacciones adversas.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada a la fecha.

INTERACCIONES: Se comprobó que la N-acetilcisteína, cuando se administra simultáneamente con las penicilinas semisintéticas favorece la obtención de niveles más rápidos y más elevados de éstas. Sin embargo, se observó lo contrario con las cefalosporinas de primera generación.

ADVERTENCIAS: Informe a su médico en los siguientes casos:

• Embarazo durante el tratamiento o después de su finalización.

• Lactancia.

• Aparición de reacciones desagradables durante el tratamiento.

• Si está usando medicamentos antes del inicio o durante el tratamiento.

PRECAUCIONES: Antes y después de ser abierto, el medicamento debe mantenerse alejado del calor y de la humedad. FLUIMUCIL® tiene duración de dos años en la forma de jarabe. Luego de la abertura del frasco, el jarabe tiene validez por catorce días. No debe ser usado después de este plazo.

DOSIFICACIÓN: Vía de administración: Vía oral. JARABE

Niños:

• Hasta los tres meses: 1 mL, 3 veces al día.

• De 3 a 6 meses: 2,5 mL, 2 veces al día.

• De 6 a 12 meses: 2,5 mL, 3 veces al día.

• De 1 a 4 años: 5 mL, 2 a 3 veces al día o según criterio del médico.

• Mayores de 4 años: 5 mL, 3 veces al día o según criterio del médico.

Adultos: 10 mL de jarabe cada ocho horas. A criterio del médico, las dosis antes indicadas pueden ser aumentadas hasta el doble.

Pacientes ancianos: No hay problema en administrar FLUIMUCIL® a pacientes ancianos si se siguen las instrucciones generales que se describen en el prospecto. Sin embargo, el tratamiento debe iniciarse con una dosis mínima.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se observaron signos o síntomas especiales, incluso en pacientes tratados con dosis altas de N-acetilcisteína por vía oral. En caso de movilización intensa del moco y dificultad para la expectoración, se recurrirá al drenaje postural y/o a la broncoaspiración.

FARMACOLOGÍA: FLUIMUCIL® fluidifica las secreciones y favorece la expectoración por no interferir en el mecanismo de la tos productiva. Este efecto fludificante se manifiesta 3 a 4 horas después de haber sido administrado. La acción mucolítica de FLUIMUCIL®, derivado del aminoácido natural cisteína se ejerce mediante un mecanismo de acción físico-químico atribuible a la presencia de una molécula de un grupo sulfihidrilo libre que interactúa con los enlaces S-S de las cadenas mucoprotéicas provocando una separación de éstas y determinando la disminución de su viscosidad. Estudios realizados en el hombre, con N-cetilcisteína marcada, demostraron su buena absorción después de la administración oral. Los picos plasmáticos son alcanzados entre la 2.ª y 3.ª hora, ocurriendo que después de cinco horas de administración se detecten concentraciones significativas de N-acetilcisteína en el tejido pulmonar. Estudios in vivo e in vitro certifican que la N-acetilcisteína tiene la capacidad de proteger las células pulmonares contra el daño provocado por radicales oxidantes libres.

La actividad de barredor de oxidantes la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutatión, de la cual es precursora la N-acetilcisteína. El conjunto de estas propiedades confiere a FLUIMUCIL® la capacidad de actuar positivamente sobre los estímulos tusígenos de tipo irritativo, sin interferir en la tos productiva. También se ha sustentado que el glutatión y sus precursores protegen la función fagocitaria de la diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutatión pueda desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica. FLUIMUCIL® ejerce también acción protectora contra algunos de los daños provocados por el hábito de fumar (dejar de fumar, es aún una medida más saludable). El medicamento, por ser derivado de un aminoácido, habitualmente es bien tolerado.

PRESENTACIONES: FLUIMUCIL® 100 mg/5 mL Jarabe: Cajas con frasco de 30, 100, 120 y 150 mL con vasito medidor.

Importado por:

LUKOLL S.A.C.

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