COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Acetilcisteína 2 g

Excipientes c.s.p.

Cada 5 mL contiene :

Acetilcisteína 100 mg

Excipientes c.s.p.

INDICACIONES:

• Bronquitis agudas, bronconeumonías, neumonías, traqueítis, traqueobronquitis y otros procesos infecciosos del aparato respiratorio.

• Tratamiento preventivo y curativo de complicaciones derivadas del resfriado común y la gripe, tales como: Rinofaringitis, sinusitis, otitis, catarros, etc.

• Bronquitis crónica asmática o como consecuencia del uso de tabaco.

• Prevención de las exacerbaciones de la bronquitis crónica.

• Prevención y tratamiento de enfisema.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

FLUIXX Jarabe fluidifica las secreciones y favorece la expectoración por no interferir en el mecanismo de la tos productiva. Este efecto fluidificante se manifiesta 3 a 4 horas después de haber sido administrado.

La acción mucolítica de FLUIXX Jarabe, derivado de aminoácido natural cisteína se ejerce mediante un mecanismo de acción fisico-químico atribuible a la presencia de una molécula de un grupo sulfihidrilo libre que interactúa con los enlaces S-S de las cadenas mucoproteicas provocando una separación de estas y determinando la disminución de su viscosidad. Estudios realizados en el hombre con acetilcisteína marcada, demostraron su buena absorción después de la administración oral. Los picos plasmáticos son alcanzados entre la 2da y 3ra hora, ocurriendo que después de cinco horas de administración se detecten concentraciones significativas de acetilcisteína en el tejido pulmonar.

Estudios “in vivo” e “in vitro” certifican que la acetilcisteína tiene la capacidad de proteger las células pulmonares contra el daño provocado por los radicales oxidantes libres. La actividad de “barredor de oxidantes” la ejerce tanto directa como indirectamente, a través del mantenimiento y/o incremento de los niveles de glutatión, de la cual es precursora la acetilcisteína.

El conjunto de estas propiedades confiere a FLUIXX Jarabe la capacidad de actuar positivamente sobre los estímulos tusígenos de tipo irritativo sin interferir en la tos productiva. También se ha sustentado que el glutatión y sus precursores protegen la función fagocitaria de la agresión oxidativa de macrófagos y neutrófilos, porque promueven la activación, proliferación y diferenciación de los linfocitos T, lo que conduce a postular que un incremento de los niveles de glutatión pueda desarrollar una función importante en los mecanismos de defensa inmunológica.

FLUIXX Jarabe ejerce también acción protectora contra algunos de los daños provocados por el hábito de fumar (dejar de fumar, es aún una medida más saludable). El medicamento, por ser derivado de un aminoácido natural, habitualmente es bien tolerado.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gastroduodenal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.

REACCIONES ADVERSAS:

Todavía no se conoce la intensidad y la frecuencia de las reacciones adversas.

INCOMPATIBILIDADES:

Ninguna reportada a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Se comprobó que la acetilcisteína, cuando se administra simultáneamente con las penicilinas semi-sintéticas favorece la obtención de niveles séricos más rápidos y más elevados de éstas. Sin embargo se observó lo contrario con las cefalosporinas de primera generación.

ADVERTENCIAS:

Informe a su médico en los siguientes casos:

• Embarazo durante el tratamiento o después de su finalización.

• Lactancia.

• Aparición de reacciones desagradables durante el tratamiento.

• Si está usando medicamentos antes del inicio o durante el tratamiento.

PRECAUCIONES:

Antes y después de ser abierto, el medicamento debe mantenerse alejado del calor y de la humedad.

Luego de la abertura del frasco, el jarabe tiene validez por catorce días. No debe ser usado después de este plazo.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Niños:

• Hasta los tres meses: 1 mL, 3 veces al día.

• De 3 a 6 meses: 2.5 mL, 2 veces al día.

• De 6 a 12 meses: 2.5 mL, 3 veces al día.

• De 1 a 4 años: 5 mL, 2 a 3 veces al día o según criterio del médico.

Mayores de 4 años: 5 mL, 3 veces al día o según criterio del médico.

Adultos: 10 mL de jarabe cada ocho horas.

A criterio médico, las dosis antes indicadas pueden ser aumentadas hasta el doble.

Pacientes ancianos: No hay problemas en administrar FLUIXX Jarabe a pacientes ancianos si se siguen las instrucciones generales que se describen en el prospecto. Sin embargo, el tratamiento debe iniciarse con una dosis mínima.

Manténgase alejado de los niños.

Av. Los Frutales 220 Lima 3 (Ate-Vitarte) Perú

Teléfono: 7133333 Fax: 4359604

E-mail: direccionmedica@hersil.com.pe

Peruanos trabajando por la salud

SOBREDOSIS:

No se observaron signos o síntomas especiales, incluso en pacientes tratados con dosis altas de acetilcisteína por vía oral. En caso de movilización intensa del moco y dificultad para la expectoración, se recurrirá al drenaje postural y/o a la broncoaspiración.