COMPOSICIÓN:

Cada ÓVULO VAGINAL contiene:

Nitrofural (nitrofurazona) 6 mg

Excipientes c.s.p. 1 óvulo

INDICACIONES:

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal está indicado en:

• En la prevención y tratamiento de la vaginitis y cervicitis bacteriana, promoviendo una rápida cicatrización en la cervicitis, cirugía cérvico-vaginal, electrocirugía e histerectomía (tanto pre y postoperatorio), cauterizaciones, conización, biopsia y en radioterapia cérvico-vaginal.

• Como profiláctico o en terapias antes y/o después del parto.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal contiene en su formulación (nitrofural o nitrofurazona) que es un antibacteriano de amplio espectro, perteneciente a la familia de los nitrofuranos, cuyo mecanismo de acción exacto es desconocido. Se caracteriza por su notable acción bactericida sobre bacterias que comúnmente infectan la piel y tejidos, incluyendo las resistentes a otros tratamientos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfrigens, Enterobacter aerogenes y Proteus. Nitrofural inhibe varias enzimas bacterianas, especialmente aquellas que están involucradas con la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y piruvato. Se cree que esta actividad también afecta al piruvato deshidrogenasa, citrato sintetasa, maleato deshidrogenasa, glutation reductasa y piruvato descarboxilasa.

Los óvulos de FURACIN® contienen nitrofural en una base miscible con agua, lo cual les permite difundir totalmente en el medio vaginal y alcanzar todo el sitio de la infección; así eliminan la infección, reducen el flujo vaginal, el mal olor e irritación, facilitan la cicatrización y proporcionan una convalecencia más rápida y cómoda cuando se administran antes o después de la cauterización, conización, histerectomía y otras operaciones o radiaciones del cuello.

CONTRAINDICACIONES:

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Insuficiencia renal: El polietilenglicol como base del óvulo puede absorberse y no se puede excretar normalmente, esto puede conducir al incremento del nitrógeno ureico sanguíneo (BUN), desequilibrio aniónico y acidosis metabólica.

• Sensibilidad al nitrofural.

REACCIONES ADVERSAS:

Aquellas que necesitan atención médica:

• Incidencia menos frecuente: Dermatitis de contacto (urticaria, erupción cutánea e hinchazón).

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS y/o ALIMENTOS:

No se han reportado con el uso de FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal.

ADVERTENCIAS: Aplicar suficiente medicación en el área afectada o colocar el medicamento sobre una gasa para cubrir el área afectada.

El uso de nitrofural puede permitir un crecimiento de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos y Pseudomonas. Si esto ocurriera o se desarrollara irritación, sensibilización o superinfección, el tratamiento debe de ser discontinuado.

PRECAUCIONES:

• Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: El uso de nitrofural puede permitir el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles incluyendo los hongos y Pseudomonas. Si esta condición ocurre o si existe un desarrollo de infección, sensibilización o superinfección, el tratamiento deberá ser discontinuado.

• Carcinogenicidad: Nitrofural administrado oralmente en altas dosis a ratas hembras puede causar tumores mamarios la relevancia del uso vaginal en humanos es desconocida.

• Embarazo: La seguridad del nitrofural en el embarazo no está bien establecida. No se recomienda el uso en mujeres en que las se sospeche un posible embarazo, salvo prescripción médica en donde el beneficio terapéutico sea superior al riesgo potencial.

Clasificado en la categoría C de la FDA.

• Lactancia: Se desconoce si nitrofural es distribuido en la leche materna. Problemas en humanos no se han documentado.

• Geriatría: No existe información disponible en relación a la edad y los efectos de nitrofural en pacientes geriátricos. Sin embargo, los pacientes geriátricos son más propensos a presentar insuficiencia renal, pueden requerir un ajuste de dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual en adultos: Insertar profundamente en la cavidad vaginal 1 óvulo por la mañana y 1 por la noche. La paciente deberá permanecer acostada por 10 minutos para permitir la fusión del óvulo y la dispersión del mismo en la cavidad vaginal.

Utilícese varios días antes de la cirugía ginecológica o radiación para erradicar las infecciones accesibles y posteriormente hasta obtener la completa cicatrización.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Dado que no hay un antídoto específico, el tratamiento de sobredosis o de las reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.

PREPARACIÓN DE LA GASA FURACINADA:

1. Técnica N°1: Rollos de gasa

a) Con una espátula limpia, colocar una capa de FURACIN® Pomada, aproximadamente de 6 a 13 mm de espesor en la base de un frasco de vidrio.

(Si se prefiere, FURACIN® puede ser fundido calentando el envase en baño maría y vaciándolo al frasco de vidrio).

b) Colocar de pie los rollos de gasa dentro del frasco y agregar nuevamente FURACIN® Pomada en la parte superior.

c) Tapar el frasco con papel de aluminio y ponerlo al autoclave a 121 ºC, durante 45 min. entre 15 a 20 libras de presión. Los rollos de gasa se impregnan perfectamente con FURACIN® Pomada y están listos para su uso.

2. Técnica N°2: Tiras de gasa

a) Apílense 3 o 4 tiras de gasa de malla fina, una sobre otra, en una bandeja para instrumental. Colóquese pomada de FURACIN® en la parte superior de la gasa. Colocar otras 3 o 5 tiras arriba y repetir el procedimiento. Repita esto de acuerdo a sus necesidades.

b) Cúbrase la bandeja y llévese al autoclave a 121 ºC durante 30 minutos entre 15 a 20 libras de presión.

El rociar un poco de agua estéril sobre las capas de gasa, reducirá la posibilidad de cambio de color por acción del autoclavado.

— No almacene los rollos ni tiras de gasa impregnadas por más de 24 horas.

— No se recomienda autoclavar rollos o tiras más de una vez.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

Caja con 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 y 500 óvulos.

Caja dispensadora con 20, 25, 30, 40, 45 y 50 estuches conteniendo 2 óvulos.

Caja dispensadora con 20, 30, 33, 34 y 40 estuches conteniendo 3 óvulos.

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