COMPOSICIÓN

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene

Ácido Gamma Aminobutírico (G.A.B.A.) 250 mg

Excipientes: Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, alcohol (eliminado en proceso), laca azul FD&C #2 al 33%, Dióxido de titanio C.I. 77891, cera carnaúba, OpadryYS-1-18111 white, almidón pregelatinizado c.s.p.

EFICACIA O EFECTO/USO Y DOSIS

Los síntomas asociados con la siguiente enfermedad (dolor de cabeza, pesadez en la cabeza, fácil fatigabilidad, sensación de bochorno, tinnitus, pérdida de memoria, trastornos del sueño, disminución de la motivación) secuelas de traumatismo encéfalo craneano.

FARMACOCINÉTICA

Absorción

Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, y la concentración en sangre es más alta (aproximadamente 50 µg/mL) 1 hora después de la administración y luego disminuye rápidamente, la concentración ha desaparecido 24 horas después de la administración.

ADMINISTRACIÓN A MUJERES EMBARAZADAS Y MADRE MATERNA

En las mujeres que pudieran estar embarazadas o que están embarazadas, se administra sólo cuando los beneficios de la terapia sobrepasan los riesgos. No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que se presente y que no estuviese descrita en el inserto.

PRECAUCIONES

Efectos secundarios

Los principales efectos secundarios son la pérdida de apetito y diarrea.

1. Digestivo: náuseas, anorexia, diarrea, existe la posibilidad de que ocurra estreñimiento (frecuencia desconocido).

2. Otros: que puedan interferir con la mejora de la falta de control emocional (frecuencia desconocido).

Debido a que es posible que se presenten los efectos secundarios descritos anteriormente, puede ser necesario tomar las medidas apropiadas tales como la interrupción de administración si se observa cualquier anomalía.

Nota: frecuencia desconocida debido a efectos secundarios que se han observado en informes espontáneos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La administración oral de Ácido Gamma Aminobutírico, se divide por lo general en dosis de comprimidos de 3 g (12 tabletas) 3 veces al día para adultos. Además, esta dosis se puede aumentar o disminuir dependiendo de la edad y los síntomas del paciente.

Comunicar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

FARMACOLOGÍA

Promueve la actividad del metabolismo cerebral

Principalmente en el cerebro, mejora la funcionalidad de la glucosa de la sangre como fuente de energía. El ácido gamma aminobutírico, promueve la mejora del metabolismo de carbohidratos y de la actividad hexoquinasa necesaria en la parte inicial del ciclo TCA. Además, se ha observado en casos de lesión cerebral experimental que la administración intravenosa de ácido gamma aminobutírico 50 mg/kg, aumenta el flujo sanguíneo cerebral lo que mejora el suministro de oxígeno del cerebro.

PRESENTACIÓN

GAMALATE® NF: caja x 20 y 60 tabletas recubiertas.

Almacénese a temperatura no mayor de 30ºC.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

VENTA CON RECETA MÉDICA.

Manufacturado por ALBIS S. A. Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21 Bajo licencia de:

FERRER INTERNACIONAL S. A.

Barcelona - España