COMPOSICIÓN: Cada cartucho de 3 mL contiene:

Cada cartucho contiene insulina glargina 300 UI (equivalente a 10.92 mg), correspondiente a 300 UI de insulina humana.

Excipientes: Glicerol 85%, cloruro de zinc, m-cresol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección; c.s.p. 3 ml.

GLARITUS® Dispopen cartucho de 3 mL:

Cada CARTUCHO contiene: Insulina glargina 300 UI (equivalente a 10.92 mg), correspondiente a 300 UI de insulina humana.

Excipientes: Glicerol 85%, cloruro de zinc, m-cresol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección; c.s.p. 3 mL.

Cada mL contiene: Insulina glargina 100 UI (equivalente a 3.64 mg), correspondiente a 100 UI de insulina humana.

Vial por 10 mL:

Cada mL contiene: Insulina glargina 100 UI (equivalente a 3.64 mg), correspondiente a 100 UI de insulina humana.

Excipientes: Glicerol 85%, cloruro de zinc, m-cresol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección; c.s.p. 1 mL.

GLARITUS® (Insulina glargina) se obtiene por tecnología de ADN recombinante de Escherichia coli.

INDICACIONES: GLARITUS® está indicado en el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñada para tener baja solubilidad a un pH neutro. Es completamente soluble al pH ácido de la solución inyectable de GLARITUS®. Tras su inyección en el tejido subcutáneo, la solución ácida es neutralizada, dando lugar a la formación de microprecipitados a partir de los cuales se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina, proporcionando un suave y predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción prolongada.

Unión al receptor de la insulina: La insulina glargina es muy similar a la insulina humana en cuanto a la cinética de la unión al receptor de la insulina. Se considera, por tanto, que media el mismo tipo de efecto que la insulina a través del receptor de la insulina.

La actividad principal de la insulina, incluida la insulina glargina, es la regulación del metabolismo de la glucosa. La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucemia mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa. La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis y estimula la síntesis de proteínas.

En ciertos estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis. Como ocurre con todas las insulinas, el curso temporal de acción de la insulina glargina puede verse afectado por el ejercicio físico y otras variables.

En estudios de clamp euglucémico en sujetos sanos y en pacientes con diabetes tipo 1, el inicio de la acción de la insulina glargina subcutánea fue más lento que la insulina NPH humana, su perfil de acción fue suave y sin pico, y la duración de su efecto fue prolongada.

La duración de acción más prolongada de la insulina glargina está relacionada directamente con su menor tasa de absorción y respalda su administración una vez al día. El curso temporal de acción de la insulina y de los análogos de la insulina tales como la insulina glargina puede variar considerablemente en diferentes personas o dentro de la misma persona.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición de la insulina glargina durante el embarazo en ensayos clínicos controlados. En estudios de post-comercialización, un número limitado de exposiciones durante el embarazo indican que la insulina glargina no tiene efectos adversos sobre el embarazo, la salud del feto ni del recién nacido. Hasta la fecha, no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.

Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post-natal.

Los datos clínicos disponibles son insuficientes para excluir un riesgo. El uso de GLARITUS® puede ser considerado en el embarazo, si fuera necesario.

Es esencial que las pacientes con diabetes pre-existente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación. Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial un control cuidadoso de la glucosa.

Lactancia: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada a consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p. ej., conducir un automóvil o manejar máquinas).

Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.

REACCIONES ADVERSAS: La hipoglucemia, que es, por lo general, el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma.

A continuación se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

• Muy frecuentes: Hipoglucemia.

Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si muestran un patrón recurrente, pueden producir lesiones neurológicas. Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden producir un desenlace fatal.

En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contra-regulación adrenérgica. En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contra-regulación y sus síntomas.

Trastornos del sistema inmunológico:

• Raras: Reacción alérgica.

Las reacciones alérgicas de tipo inmediato a la insulina son raras. Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.

La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina. En ciertos estudios clínicos se observaron anticuerpos que presentaban reacción cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la misma frecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con insulina glargina. En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia.

Trastornos del sistema nervioso:

• Muy raras: Disgeusia.

Trastornos oculares:

• Raras: Trastorno visual.

Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y, por tanto, del índice de refracción del cristalino.

• Raras: Retinopatía.

La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede dar lugar a un deterioro temporal de la retinopatía diabética. En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se ha tratado con láser, los episodios hipoglucémicos graves pueden ocasionar una amaurosis transitoria.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Al igual que con cualquier terapia insulínica, se puede producir una lipodistrofia en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina. La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma área de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.

• Frecuentes: Lipohipertrofia.

• Poco frecuentes: Lipoatrofia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

• Muy raras: Mialgia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

• Frecuentes: Reacciones en el punto de inyección.

Entre estas reacciones se observaron el enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, tumefacción o inflamación. La mayor parte de las reacciones leves a la insulina, en el punto de inyección, se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.

• Raras: Edema.

Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se corrige un control metabólico previo deficiente, con un tratamiento insulínico intensivo.

Población pediátrica: En general, el perfil de seguridad en pacientes ≤ 18 años es similar al perfil de seguridad en pacientes > 18 años.

Los informes de acontecimientos adversos recibidos después de los estudios postcomercialización incluyeron relativamente más frecuentemente reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (rash, urticaria) en pacientes ≤ 18 años que en pacientes > de 18 años.

No existen datos disponibles sobre seguridad en estudios clínicos en pacientes menores de 6 años.

INCOMPATIBILIDADES: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos. Es importante asegurar que las jeringas no contengan vestigios de ningún otro material.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Diversas sustancias afectan el metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina glargina.

Entre las sustancias que pueden intensificar el efecto hipoglucemiante e incrementar la sensibilidad a la hipoglucemia se encuentran: agentes antidiabéticos orales, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensima (ECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la mono amino-oxidasa (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos y antibióticos del tipo de las sulfamidas.

Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiacina, somatotropina, los agentes simpaticomiméticos (p. ej., Epinefrina (adrenalina), salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej., Clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.

Los beta-bloqueadores, la clonidina, las sales de litio o el alcohol pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina. La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.

Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueadores, la clonidina, la guanetidina o la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: GLARITUS® no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. En cambio, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.

Se ha establecido la seguridad y eficacia de GLARITUS® en adolescentes y niños a partir de los 6 años.

Debido a la limitada experiencia disponible, no fue posible evaluar la eficacia y la seguridad de GLARITUS® en niños menores de 6 años, en pacientes que presentan alteración de la función hepática o en pacientes que presentan insuficiencia renal moderada/grave.

En los pacientes que presentan trastornos renales, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo. En los pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina. En los pacientes con trastornos hepáticos graves, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.

Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección, y todos los demás factores relevantes.

Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse baja estricta supervisión médica. Cambios de dosis, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de pauta de dosificación.

La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina. En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia.

Hipoglucemia: El momento de incidencia de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento. Dado que GLARITUS® proporciona insulina basal de forma más continuada, se piensa que la hipoglucemia nocturna será menor, aunque la matutina será mayor.

Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucemia, en pacientes en los cuales los acontecimientos hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).

Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos. Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo. Éstos incluyen a los pacientes:

• Cuyo control glucémico ha mejorado notablemente,

• En los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente,

• De edad avanzada,

• Después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano,

• Que presentan una neuropatía autónoma,

• Con un largo historial de diabetes,

• Que padecen una enfermedad psiquiátrica,

• Que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos.

Estas situaciones pueden ocasionar una hipoglucemia grave (y posiblemente la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente sea consciente de su hipoglucemia.

El efecto prolongado de la insulina glargina subcutánea puede retrasar la recuperación de la hipoglucemia.

Si se observan valores normales o incluso disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.

El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia. Los factores que incrementan la sensibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden obligar al ajuste de la dosis. Entre ellos se cuentan:

• El cambio del área de inyección,

• El incremento de la sensibilidad a la insulina (p. ej., al eliminar factores de estrés),

• El ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado,

• Una enfermedad intercurrente (p. ej., vómitos, diarrea),

• Ingesta inadecuada de alimentos,

• Omisión de comidas,

• Consumo de alcohol,

• Ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p. ej., hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior),

• El tratamiento en concomitancia con ciertos productos medicinales.

Enfermedades intercurrentes: Las enfermedades intercurrentes exigen una intensificación del control metabólico. En muchos casos está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos, y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma.

Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES:

Vial: Antes del primer uso, el vial debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas. Inspeccionar el vial antes de usarlo. Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que GLARITUS® es una solución, no necesita re-suspensión antes de su uso.

Los viales vacíos nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura para prevenir la posible transmisión de enfermedades.

Antes de la inyección deben eliminarse del vial las burbujas de aire que se formen. Los viales vacíos no deben rellenarse.

Pluma GLARITUS® DispoPen: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas. Inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa. Dado que GLARITUS® es una solución, no necesita re-suspensión antes de su uso.

Retire la aguja de la pluma tras cada inyección, de lo contrario los cambios de temperatura pueden hacer que el líquido escape de la aguja y la concentración de insulina podría aumentar.

Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.

Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.

Cartucho: Antes de su inserción en la pluma, el cartucho debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas. Hay que inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.

Dado que GLARITUS® es una solución, no necesita re-suspensión antes de su uso.

Antes de la inyección deben eliminarse del cartucho las burbujas de aire que se formen. Los cartuchos vacíos no deben rellenarse.

Los cartuchos deben utilizarse con una pluma de Insulina y tal como se recomienda en la información facilitada por el fabricante del dispositivo.

Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja y administrar la inyección de insulina.

Si la pluma de insulina está dañada, o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), debe desecharse y utilizar una pluma de insulina nueva.

Si la pluma no funciona correctamente, la solución puede extraerse del cartucho con una jeringa (adecuada para una insulina de 100 UI/ml) e inyectarse.

Consulte a su médico o químico farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto o para cualquier aclaración en la utilización de este producto.

Fabricado por:
Wockhardt Limited, India
Importado y Distribuido por:

PHARMARIS PERÚ S.A.C.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: GLARITUS® contiene insulina glargina, un análogo de la insulina que presenta una acción de duración prolongada. Se debe administrar una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.

La pauta posológica (dosis y horario) de GLARITUS® se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes tipo 2, GLARITUS® también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.

Niños: En niños, la eficacia y seguridad de GLARITUS® sólo ha sido demostrada cuando se administra por la tarde.

Debido a la limitada experiencia, la eficacia y seguridad de GLARITUS® no ha sido demostrada en niños menores de 6 años.

Cambio de otras insulinas a GLARITUS®: Al cambiar de un régimen de tratamiento con una insulina de acción intermedia o larga a un régimen con GLARITUS®, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal y el tratamiento antidiabético concomitante puede requerir un ajuste (dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los agentes antidiabéticos orales).

Los pacientes que vayan a modificar su pauta de insulina basal de insulina NPH dos veces al día a una única dosis diaria con GLARITUS®, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30% durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina. Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual.

Como con otros análogos de la insulina, los pacientes tratados con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta con GLARITUS®.

Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.

Con la mejora del control metabólico y el incremento resultante de la sensibilidad a la insulina puede ser necesario un nuevo ajuste de la dosis pautada. También puede requerirse un ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso, el estilo de vida del paciente, el horario de administración de la dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo o hiperglucemia.

Administración: GLARITUS® se administra por vía subcutánea.

GLARITUS® no se debe administrar por vía intravenosa. La prolongada duración de la acción de GLARITUS® depende de su inyección en el tejido subcutáneo. La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual puede provocar una hipoglucemia grave.

No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de GLARITUS® en el abdomen, en el muslo o en el deltoides. Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de un área de aplicación determinada, de una inyección a otra.

GLARITUS® no debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse. Su mezcla o dilución pueden modificar su perfil de acción/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitación.

Debido a la limitada experiencia disponible, no fue posible evaluar la eficacia y la seguridad de GLARITUS® en los siguientes grupos de pacientes: Pacientes con alteración de la función hepática o pacientes con insuficiencia renal moderada/grave.

SOBREDOSIS:

Síntomas: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede producir riesgo para la vida del paciente.

Medidas: Los episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral, pudiéndose requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.

Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa. Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Viales, cartuchos y plumas sin utilizar: Conservar a temperatura entre 2 ºC y 8 ºC. No congelar. No colocar GLARITUS® cerca del compartimento de congelación o junto a un acumulador de frío. Mantener el vial, cartucho y/o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Viales, cartuchos y plumas en uso: Tras la primera utilización, el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25 ºC y protegido de la luz y el calor directo.

Los viales deben mantenerse protegidos de la luz después de cada inyección.

Las plumas que contengan un cartucho en su interior no deben guardarse en la nevera.

La tapa de la pluma debe ponerse después de cada inyección para protegerla de la luz.

FECHA DE EXPIRACIÓN: Se recomienda no sobrepasar la fecha declarada en el envase del producto.