COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:
Clotrimazol 1 g
Excipientes csp
Lista de excipientes: Alcohol bencílico, alcohol cetoestearílico, palmitato de cetilo, octildodecanol, polisorbato 60, agua purificada, estearato de sorbitán

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GYNOCANESTEN® está indicado para el tratamiento de la candidiasis vaginal durante 6 días.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Acción farmacológica: GYNOCANESTEN® es un antifúngico que elimina el crecimiento excesivo de las levaduras que causan la infección.

CONTRAINDICACIONES:

No use GYNOCANESTEN® Crema vaginal:

• Si es alérgica al clotrimazol o a cualquier ingrediente en la formulación.

• En niñas menores de 12 años, a menos que lo recomiende un médico.

REACCIONES ADVERSAS:

En caso de experimentar una erupción o nueva irritación mientras usa el producto, suspenda su uso y póngase en contacto con su médico.

Ésta no es una lista completa de efectos secundarios. En caso de algún efecto imprevisto mientras usa GYNOCANESTEN® Crema vaginal, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Cómo reportar efectos secundarios:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarse directamente a la siguiente dirección electrónica: farmacovigilancia.peru@bayer.com. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con este medicamento: Los medicamentos que podrían interactuar con GYNOCANESTEN® Crema vaginal incluyen:

• Tacrolimús/sirolimús (inmunosupresor).

GYNOCANESTEN® podría reducir la efectividad de algunos métodos anticonceptivos como condones, diafragmas o espermicidas vaginales. Este efecto es temporal y sólo se roduce durante el tratamiento.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

¿Para qué se usa el medicamento?

GYNOCANESTEN® Crema vaginal se usa para tratar las infecciones vaginales por levaduras. GYNOCANESTEN® puede curar la mayoría de las infecciones vaginales por levaduras. A pesar de que los síntomas de una infección pueden aliviarse en solo algunas horas o días, debe usar GYNOCANESTEN® durante un total de 6 días. Esto disminuirá la probabilidad de que vuelva la infección.

¿Qué es una “infección por levaduras”?

Una “infección por levaduras” puede presentarse en cualquier momento cuando haya un crecimiento excesivo de levaduras en la vagina. La vagina normalmente contiene bacterias y levaduras. En algunas condiciones, el número de levaduras aumenta y esto causa la irritación de los delicados tejidos de la vagina y la abertura vaginal. Las condiciones que hacen más probable que esto ocurra son enfermedad y el uso de antibióticos (los antibióticos no afectan a la levadura). Los cambios en los niveles hormonales también podrían aumentar el riesgo de una infección por levaduras. Los cambios que pueden suceder durante el embarazo, con el uso de pastillas anticonceptivas orales o justo antes del periodo de la mujer podrían aumentar el riesgo de una infección vaginal por levaduras. Algunas enfermedades, como la diabetes, también pueden hacer que una persona sea más susceptible. Incluso factores como el clima cálido húmedo, el uso continuo de pantiprotectores o ropa ajustada de tela no transpirable podrían aumentar las probabilidades de que una mujer desarrolle una infección por levaduras. Por lo general, estas infecciones no se transmiten a través de relaciones sexuales, aunque un pequeño porcentaje de parejas de sexo masculino padecen infecciones al mismo tiempo.

¿Cómo puedo saber si tengo una “infección por levaduras”?

Cuando se presenta una “infección por levaduras”, el cuerpo responde con un aumento de las secreciones vaginales.

Estas secreciones por lo general son espesas y pegajosas, pero carecen de olor. Con frecuencia se hace referencia a su aspecto como similar a “queso” o “requesón” debido a su similitud con el queso cottage. Estas secreciones irritan los tejidos del área vaginal, causando comezón intensa, enrojecimiento e hinchazón. En ocasiones pueden aparecer manchas rojas o llagas, en especial si se ha rascado el área en respuesta a la comezón. Es común presentar dolor en la vagina, malestar al orinar y dolor durante las relaciones sexuales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Antes de usar GYNOCANESTEN® Crema vaginal, hable con su médico o farmacéutico si:

- Se encuentra en riesgo elevado de contraer enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH-SIDA), tiene múltiples parejas sexuales o cambia de pareja con frecuencia.

- Tiene diabetes.

- Ésta es su primera infección por levaduras.

- Padece infecciones vaginales frecuentes o si su infección por levaduras vuelve en menos de 2 meses.

- Está embarazada, cree que puede estarlo o está lactando.

- GYNOCANESTEN® crema es únicamente para uso vaginal.

No use GYNOCANESTEN® si tiene dolor abdominal, fiebre o secreción vaginal con mal olor. Si estos síntomas están presentes, podría tener un padecimiento más grave y debería consultar de inmediato a su médico.

No use tampones, duchas intravaginales u otros productos vaginales mientras use este producto.

Las infecciones por levaduras no causan fiebres, escalofríos, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de espalda, dolor de hombros o hemorragia vaginal.

Si estos síntomas están presentes, o si la secreción vaginal tiene mal olor, podría haber presencia de un padecimiento más grave y debería consultar a su médico de inmediato.

En caso de no haber mejora de sus síntomas en 3 días o si no han desaparecido en un lapso de 7 días, podría no tener una infección vaginal por levaduras. Suspenda el tratamiento y póngase en contacto con su médico.

Póngase en contacto con su médico si los síntomas empeoran.

Evite el contacto con los ojos; si esto sucede, enjuague bien con agua.

En caso de ingerir GYNOCANESTEN® accidentalmente, póngase en contacto inmediatamente con su servicio de urgencias o Centro de Toxicología local.

Si tiene alguna duda sobre GYNOCANESTEN® o las infecciones vaginales, póngase en contacto con su farmacéutico o médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis, frecuencia de administración:

Dosis habitual: GYNOCANESTEN® se inserta en una zona alta en la vagina una vez al día (de preferencia a la hora de acostarse) durante 6 días consecutivos.

Se proporciona suficiente crema para 6 aplicaciones intravaginales.

Se suministra crema adicional para aliviar la comezón y el ardor externos que en ocasiones están asociados a una infección vaginal por levaduras. GYNOCANESTEN® es únicamente para uso en la vagina y nunca debe tomarse por vía oral.

No se debe realizar el tratamiento durante el periodo menstrual. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación.

A pesar de que puede tener relaciones sexuales durante el tratamiento con GYNOCANESTEN®, la mayoría de las parejas esperan hasta haber terminado el tratamiento, ya que su pareja podría infectarse.

Cómo llenar el aplicador:

Retire la tapa del tubo de GYNOCANESTEN® e inviértala para perforar el sello de seguridad que se encuentra en el extremo del tubo.

Para llenar el aplicador, enrosque el extremo abierto del aplicador en el extremo del tubo.

Apriete el tubo suavemente. El émbolo se desplazará hacia arriba a medida que la crema entre en el aplicador.

Cuando se detenga el émbolo, esto significará que se ha introducido la cantidad adecuada de GYNOCANESTEN® en el aplicador y que puede retirarse el aplicador. Coloque de nuevo la tapa y enrolle el tubo desde la parte inferior para que el tubo esté listo para el siguiente uso.

Cómo insertar el medicamento: GYNOCANESTEN® Crema vaginal, se inserta en la vagina casi del mismo modo que un tampón.

Colóquese de pie, agachada o recostada sobre la espalda en una posición cómoda. Inserte el aplicador lleno en la vagina lo más profundamente posible sin que cause malestar. Mientras mantiene el cilindro del aplicador estable, presione con suavidad el émbolo hasta que se detenga. Esto liberará el medicamento en una zona alta en la vagina, donde tendrá su mayor efectividad. Retire el aplicador.

Cómo usar la crema externamente:

Puede aplicarse una pequeña cantidad de GYNOCANESTEN® en la abertura de la vagina para ayudar a brindar alivio adicional de los síntomas externos. Extraiga una pequeña cantidad de crema sobre su dedo y distribúyala con suavidad sobre el área vaginal irritada. Use la crema una o dos veces al día y sólo durante el periodo en que los síntomas externos estén presentes, hasta un máximo de 7 días.

Forma farmacéutica y vía de administración: GYNOCANESTEN® es una crema vaginal y se administra por vía vaginal

Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis: En caso de sobredosis del medicamento, llame a un centro de toxicología o busque atención médica al instante, incluso si no hay síntomas.

PRESENTACIÓN:

Tubo de 50 mg, incluye 6 aplicadores desechables.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Información relacionada a la fecha de expiración que figure en el envase:

Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.

No almacenar a más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No utilice GYNOCANESTEN® después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases, los productos sanitarios y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Cómo desechar el aplicador: El aplicador vaginal de GYNOCANESTEN® es reciclable, desecharlo donde existen instalaciones para ello.

Fabricado por:

GP Grenzach ProduktionS GmbH

Alemania

Importado por:

BAYER S.A.

Calle Amador Merino Reyna

N° 223 Int. 802 Urb. Jardín, San Isidro

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