COMPOSICIÓN:

HIDRAX® Solución concentrada para diluir

Cada 100 mL de SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA DILUIR contienen:

Dextrosa anhidra 22,500 g

Citrato de sodio dihidratado 4,833 g

Cloruro de sodio 4,333 g

Cloruro de potasio 2,500 g

Excipientes c.s.p. 100,000 mL

Cada frasco de SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA DILUIR de 60 mL contienen:

Cloruro de sodio 2,6 g

Cloruro de potasio 1,5 g

Citrato de sodio dihidratado 2,9 g

Dextrosa anhidra 13,5 g

Excipientes c.s.p. 60,0 mL

Miliequivalentes (mEq) para un litro de solución diluida:

Sodio 74 mEq/L

Potasio 20 mEq/L

Cloruro 65 mEq/L

Citrato 30 mEq/L

HIDRAX® Fresa Solución oral

HIDRAX® Manzana Solución oral

Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL contienen:

Cloruro de sodio 0,26 g

Cloruro de potasio 0,15 g

Citrato de sodio dihidratado 0,29 g

Dextrosa anhidra 1,35 g

Excipientes c.s.p. 100 mL

Miliequivalentes (mEq) para un litro de solución oral:

Sodio 81 mEq/L

Potasio 20 mEq/L

Cloruro 65 mEq/L

Citrato 32 mEq/L

INDICACIONES:

HIDRAX® está indicada en:

• Tratamiento de la deshidratación en todos aquellos casos en los que se manifiesta un déficit de líquidos a consecuencia de pérdidas excesivas por diarrea, vómitos, sudoración, respiración u orina en exceso.

• Tratamiento y profilaxis de la reducción drástica de electrolitos.

La terapia de rehidratación oral consiste en: la rehidratación (expansión del volumen intravascular y reposición del déficit); reposición de la pérdida anormal de fluidos y sales de electrolitos debido a diarreas, vómitos, y pérdida normal de agua a través de la piel y respiración; el mantenimiento de fluidos y electrolitos en el cuerpo hasta que se pueda restaurar una nutrición adecuada.

La diarrea aguda no es inmediatamente terminada por la terapia de rehidratación oral, pero es usualmente autolimitada. Indicada para la reposición oral de fluidos y electrolitos (especialmente sodio y potasio); en el tratamiento de la deshidratación causada por diarrea; para prevenir rápidamente la deshidratación severa, para mantener la hidratación en presencia de pérdida continua de fluidos.

También es indicada para mantener el agua y electrolitos cuando se han discontinuado la ingesta de alimentos y líquidos luego de la cirugía. Indicada también para el mantenimiento del estado de hidratación, después de haber recurrido a la terapia de hidratación intravenosa.

La terapia de rehidratación oral es recomendada por el programa de control de enfermedades diarreicas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Fundación de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) como un tratamiento fundamental para la enfermedad diarreica aguda en infantes y niños y proveer las bases para todos los programas para el control de la diarrea.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

HIDRAX® es una solución de rehidratación oral que se utiliza para prevenir o tratar la deshidratación.

Su objetivo principal es reponer los electrólitos y el agua perdida a consecuencia de la deshidratación, con esto consigue establecer nuevamente el equilibrio del medio interno u homeostasis y la reserva alcalina.

El sistema de cotransporte dextrosa-sodio en la mucosa del intestino delgado es la base del mecanismo de acción de la terapia de rehidratación oral.

La dextrosa es activamente absorbida en el intestino lo que produce un transporte de sodio conservando una proporción equimolar. Por ello hay una gran absorción de una solución de sal isotónica con glucosa, que una sin ella.

Durante la diarrea aguda, la absorción del sodio es alterada y una solución de sal isotónica sin dextrosa puede incrementar el volumen intestinal. Desde que la absorción de la dextrosa usualmente permanece intacta durante la enfermedad diarreica, la absorción neta del agua y electrolitos de una solución de sal isotónica con dextrosa o una solución hipotónica rica en sal, puede igualar o exceder el volumen de la diarrea.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto circunstancias especiales la rehidratación oral no deberá ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Anuria u oliguria.

• Deshidratación severa, con síntomas de shock.

• Diarrea severa.

• Mala absorción de glucosa.

• Vómitos severos y sostenidos. Imposibilidad de tomar líquidos.

• Obstrucción intestinal o íleo paralítico. Perforación intestinal.

REACCIONES ADVERSAS:

Aquellas que necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Hipernatremia.

• Síntomas de sobrehidratación: Párpados hinchados.

La terapia puede ser discontinuada temporalmente.

Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias:

• Incidencia más frecuente: Vómitos.

Los vómitos pueden presentarse iniciada la administración de la solución, lo que no impide el buen resultado de la terapia; para reducirlos, es conveniente administrar la solución lentamente en pequeñas cantidades e intervalos cortos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS: No se han reportado.

ADVERTENCIAS:

• Mantener a temperatura ambiente, no necesita refrigeración.

• Revisar que el frasco esté perfectamente cerrado. Si el producto presentara flóculos o materia extraña en suspensión no administrarlo.

• Una vez abierto el frasco de la solución concentrada para diluir, este conserva su actividad a temperatura entre 15 a 30 ºC durante 7 días. Después de este tiempo todo sobrante deberá ser desechado.

• La solución diluida (preparada) mantiene su pureza por 24 horas a temperatura ambiente. Después de este tiempo todo sobrante deberá ser desechado.

• Después de cada uso tapar bien el frasco.

• Los recipientes a ser utilizados para la preparación y administración de la solución (taza, vaso, cucharita, etc.) deben estar limpios.

PRECAUCIONES:

Embarazo/Reproducción: No se han documentado.

Lactancia: Continuar la lactancia durante el tratamiento y mantenimiento de las fases de la terapia de rehidratación oral es vital para el control de la diarrea.

Pediatría: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y efectiva en neonatos, ésta no ha sido evaluada en infantes prematuros.

Geriatría: Solución de carbohidratos y electrolitos pueden ser bien tolerada en pacientes geriátricos.

No mezclar la solución de rehidratación con otras soluciones que contengan electrólitos, tales como jugos, frutas o leches.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

HIDRAX® Solución concentrada para diluir.

HIDRAX® Sabor manzana Solución concentrada para diluir.

Nota: Tomar a voluntad según propia necesidad o sed del paciente, o según indicación del médico.

HIDRAX® FRESA Solución oral.

HIDRAX® MANZANA Solución oral.

Vía de administración oral; la dosificación es de acuerdo a la pérdida de fluido, usualmente 200 mL a 400 mL de la solución después de cada evacuación.

• Infantes: Oral, administrar de 1 a 1½ veces el volumen usual de alimentación.

• Niños: Oral, 200 mL después de cada evacuación.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

No se describen casos de sobredosis por rehidratación oral.

MODO DE PREPARACIÓN:

Para solución concentrada para diluir

1. Lavarse las manos con agua y jabón antes de preparar la solución.

2. Medir la cantidad necesaria en el vasito dosificador, para diluir la solución concentrada en el volumen indicado:

— 15 mL: Para 250 mL (aprox. 1 taza).

— 30 mL: Para 500 mL (aprox. 2 tazas).

— 60 mL: Para 1000 mL (aprox. 4 tazas).

3. Adicionar la medida de la solución concentrada en el recipiente limpio donde será diluida.

4. A continuación diluir la solución concentrada con agua recientemente hervida y fría, agua embotellada o de bidón (sin gas) de garantía; hasta el volumen requerido (250 mL, 500 mL, 1000 mL).

5. Agitar la solución para mezclar.

6. Administrar la solución preparada al paciente, en pequeñas cantidades frecuentes, tantas veces como sea necesario, tal como indica la dosificación.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

HIDRAX® Solución concentrada para diluir:

• Frasco por 60 mL con vasito dosificador.

• Cajas con 1 frasco por 60 mL con vasitos dosificadores.

HIDRAX® FRESA Solución oral.

HIDRAX® MANZANA Solución oral.

• Frascos x 1000 mL.

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