COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Nimodipino 30 mg

Citicolina 100 mg

Excipientes c.s.p 1 Tableta recubierta

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Nimodipino y citicolina es una asociación sinérgica constituida por nimodipino, un antagonista del calcio, y la citicolina, un precursor esencial de la fosfatidilcolina, que actúa sobre las manifestaciones clínicas de la insuficiencia vascular cerebral y del envejecimiento cerebral.

Mecanismo de acción:

Nimodipino: Nimodipino es un bloqueador del canal de calcio. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso dependen de los iones de calcio, que penetran en estas células durante la despolarización como lentas corrientes iónicas trasnmembrana. El Nimodipino inhibe la transferencia del ion calcio a estas células inhibiendo así las contracciones del músculo liso vascular.

En experimentos con animales, Nimodipino ejerció mayor efecto sobre las arterias cerebrales que sobre las arterias en otro lugares del organismo porque es altamente lipofilico, permitiendo que atraviese la barrera hematoencefálica; concentraciones de Nimodipino tan altas como 12,5 ng/ml han sido descubiertas en el líquido cerebroespinal de pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea (HSA).

Citicolina: Citicolina (citidina-5-difosfocolina o CDP-colina) es un precursor esencial para la síntesis de la fosfatidilcolina, un componente clave de las membranas celulares. La Citicolina es un compuesto endógeno de ocurrencia natural. La sal sódica de Citicolina es sintetizada para uso clínico. Durante la isquemia, la fosfatidilcolina es desintegrada hacia abajo a ácidos grasos libres, lo que, a su vez, son usados para generar radicales libres que potencian la lesión isquémica. La vía sintética reversible conducen la colina a fosfatidilcolina, es presentada en la Fig. 1 A. Se ha demostrado que la isquemia cerebral e hipoxia revierten esta vía sintética, llevando a una disminución del contenido de fosfatidilcolina en la membrana celular y aumento de las concentraciones de ácidos grasos libres.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antagonista del calcio, vasodilatador cerebral, estimulante de la síntesis de fosfolípidos, reactivador del metabolismo y la neurotransmisión.

INDICACIONES Y USOS: Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vaso espasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea. Insuficiencia cerebro vascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post accidente vascular encefálico. Pre y post-cirugía cerebrovascular, migraña.

Síntomas de déficit circulatorio cerebral: Mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: A las dosis recomendadas, el producto es muy bien tolerado por los pacientes. Raramente puede presentarse rubefacción facial, cefaleas, náuseas, sensación de calor e hipotensión.

A dosis mayores, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En los pacientes hipertensos y tratados con antihipertensores, el producto puede reforzar la acción antihipertensiva del producto asociado. La administración simultánea de otros antagonistas del calcio (por ej., Nifedipino Ditiazem, Verapamilo) betabloqueadores o alfa-metil dopa deben ser evitados. En caso en que una asociación de este tipo demuestra ser inevitable se impone un particular control del paciente.

En los pacientes con insuficiencia renal y (o) tratados con productos nefrotoxicos se recomienda una particular vigilancia.

PRECAUCIONES: Utilizar con precaución cuando se compruebe edema cerebral o hipertensión endocraneana. Se deberá realizar un control si el fármaco es recetado a pacientes afectados de una insuficiencia cardiaca evolutiva o que presentan un trastorno de la conducción intracardiaca. En pacientes con enfermedad hepática el metabolismo de Nimodipino esta disminuido. Los pacientes deben monitorizar su tensión arterial y pulso y ser medicados con dosis menores.

ADVERTENCIA: MANTÉNGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral: Insuficiencia cerebro vascular crónica: 1 tableta recubierta 3 veces por día.

Oral: En accidentes cerebro vascular isquémico: Administrar 1 a 2 tabletas recubiertas cada 4 a 6 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Los síntomas de sobredosis aguda son: Excesiva vaso dilatación periférica con reducción de la tensión, taquicardia o bradicardia.

En estos casos, el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. En caso de importante reducción de la tensión puede indicarse una inyección i.v. De dopamina o de noradrenalina. Eventualmente, podrá practicarse una perfusión adicional para aumentar la volemia. No conociéndose ningún antídoto específico, se debe comenzar un tratamiento sintomático según la naturaleza de los síntomas predominantes.

Drogadicción: No se ha demostrado con el uso del producto.

LISTADO DE EXCIPIENTES: Crospovidona,Polivinilpirrolidona K30 ,Almidon de maíz, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Alcohol etílico 96°,Cloruro de metileno, Hidroxipropilmetilcelulosa 15 CPS T-2910, Dioxido de titanio, Polietilenglicol 6000,Propilenglicol,Talco, Color amarillo FD& C N°6 CI 15985,Agua purificada.

ALMACENAMIENTO: Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30°C.

TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 3 años.

No utilizar posterior a la fecha de vencimiento indicada en el envase.

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