COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Itraconazol 100 mg

Excipientes c.s.p. 1 cápsula

INDICACIONES:

Itraconazol está indicado en: Candidiasis orofaríngea. Candidiasis vulvovaginal. Pitiriasis versicolor. Tiña corporis. Tiña cruris. Tinea pedis y tiña manuum. Onicomicosis. Histoplasmosis. Aspergilosis sistémica,candidiasis y la criptococosis incluyendo meningitis criptocócica donde otros antifúngicos son inadecuados o ineficaces. Mantenimiento en pacientes con SIDA para prevenir la recaída de las micosis y la profilaxis de la neutropenia cuando el tratamiento estándar es inadecuado.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Fungistático, puede ser fungicida, dependiendo de la concentración; los antifúngicos azoles interfieren con la actividad de la enzima citrocromo P-450, el cual es necesario para la demetilación del 14-Alfa-metilesterol a ergosterol. El ergosterol, es el principal esterol en la célula de la membrana fungal que llega a agotarse. Estos daños de la membrana celular se manifiestan produciendo alteraciones en las funciones y la permeabilidad de la membrana. En Candida albicans, los antifúngicos azoles inhiben la transformación de los blastoporos en forma invasiva micelial. Itraconazol es altamente lipofílico, extensivamente distribuido en los tejidos, concentrándose en los tejidos grasos, el epiplón, el hígado, y los riñones. Líquidos acuosos, tales como líquido cefalorraquídeo, humor acuoso y saliva, contienen concentraciones desatendibles de itraconazol. El itraconazol no es distribuido dentro del efluente dializado peritoneal. Exudativos tales como pus, puede tener hasta 3,5 veces la concentración plasmática simultánea, los tejidos que son propensos a la invasión fúngica, tales como la piel, tejido pulmonar y el tracto genital femenino, tienen tiempos diversos de la concentración plasmática.

CONTRAINDICACIONES: Porfiria aguda.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios muy raramente: Náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, ictericia, hepatitis (véase también hepatotoxicidad supra), la insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, dolor de cabeza, mareos, neuropatía periférica (el tratamiento), trastorno menstrual, hipopotasemia, erupción cutánea, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia.

INCOMPATIBLIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alfentanilo. Alprazolam. Antiácidos. Aripripazol. Atorvastatina. Bosentan. Budenosida. Buspirona. Busulfan. Bloqueadores de los canales de calcio. Bloqueadores de los canales de calcio (dihidropiridinas). Carbamazepina. Ciclosporina. Claritromicina. Corticosteroides. Cumarinas. Ciclofosfamida. Darifenacin. Digoxina. Disopiramida. Efavirenz. Eletriptan. Eplerenona. Felodipino. Fesoterodina. Fosamprenavir. Antagonistas de Histamina H2. Indinavir. Ivabradina. Lapatinib. Lercanipida. Metilprednisona. Micafugin. Midazolam. Mizolastina. Nilotinib. Estrógenos. Fenobarbital. Fenitoína. Inhibidores de la bomba de protón. Repaglinida. Rifabutina. Rifampicina. Ritonavir. Rivaroxaban. Sertinola. Sildenafilo. Simvastatina. Sirolimus. Solifenacin. Tacrolimus. Tadalafilo. Tolterodina. Vandernafilo. Vincristina. Anfotericina. Aremeter con Lumefantrina. Ergotamina y Metisergida. Pimozida. Quetiapina. Reboxetina. Saquinavir.e, resultando en un aumento en el tiempo de protrombina. El tiempo de protrombina deber ser cuidadosamente monitoreado en pacientes que reciben antifúngicos azoles.

ADVERTENCIAS: Tomar con alimentos.

PRECAUCIONES: La reducción de la absorción en SIDA y neutropenia (monitorear la concentración plasmática de itraconazol y aumentar la dosis si es necesario). La susceptibilidad a la insuficiencia cardíaca congestiva (se ha notificado casos raros de insuficiencia cardíaca, se aconseja precaución al prescribir itraconazol a pacientes con alto riesgo de insuficiencia cardiaca. Los grupos de riesgo incluyen: Los pacientes que recibieron altas dosis y tratamientos más largo; pacientes de mayor edad y aquellos con enfermedad cardíaca; pacientes que reciben tratamiento con fármacos inotrópicos negativos, por ejemplo, bloqueantes de los canales de calcio). Insuficiencia renal.

Embarazo: Se recomienda utilizar solo en situaciones de peligro para la vida (toxicidad a altas dosis en estudios en animales). Garantizar la eficacia de la anticoncepción durante el tratamiento y hasta el próximo período menstrual después de finalizar el tratamiento.

Lactancia: Pequeñas cantidades de itraconazol se acumulan en la leche materna. Se debe evitar en la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía: Oral.

• Candidiasis orofaríngea: 100 mg una vez al día (200 mg una vez al día por el SIDA o neutropenia) durante 15 días.

• Candidiasis vulvovaginal: 200 mg dos veces al día durante 1 día.

• Pitiriasis versicolor: 200 mg una vez al día durante 7 días.

• Tiña corporis y tiña cruris: 100 mg una vez al día durante 15 días o 200 mg una vez al día durante 7 días.

• Tinea pedis y tiña manuum: 100 mg una vez al día durante 30 días o 200 mg dos veces al día durante 7 días.

• Onicomicosis: 200 mg una vez al día durante 3 meses o un ciclo de 200 mg dos veces al día durante 7 días, posteriores ciclos repetidos después de 21 días de intervalo, 2 ciclos de uñas, uñas de los pies 3 ciclos.

• Histoplasmosis: 200 mg, 1-2 veces al día.

• Aspergilosis sistémica, candidiasis y la criptococosis incluyendo meningitis criptocócica donde otros antifúngicos inadecuados o ineficaces: 200 mg una vez al día (candidiasis 100-200 mg una vez al día) aumentó en enfermedades diseminadas o invasoras y en la meningitis criptocócica a 200 mg dos veces al día.

• Mantenimiento en pacientes con SIDA para prevenir la recaída de las micosis y la profilaxis de la neutropenia cuando el tratamiento estándar es inadecuado: 200 mg una vez al día, aumentar a 200 mg dos veces al día asi baja la concentración plasmática de itraconazol.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: El tratamiento en caso de sobredosis debe ser sintomático y de soporte.

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