COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 10 mL contiene:

Cloruro de potasio 2 g

Agua para Inyección c.s.p. 10 mL

Miliequivalentes luego de diluir 1 ampolla en 1000 mL:

K +: 26.8 mEq/L

CI-: 26.8 mEq/L

INDICACIONES: Reposición electrolítica en el tratamiento de hipopotasemia.

En la hipopotasemia debida a dieta insuficiente. En casos de vómitos continuos, diarreas, fístula intestinal, abuso crónico de laxantes.

En pacientes con pérdida renal de potasio y en aquellos pacientes que pierden potasio por otras razones como insuficiencia cardíaca y hepatopatías crónicas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El potasio es entre todos los cationes celulares, el que más importancia tiene para el organismo; su concentración en el suero y otros líquidos extracelulares es baja, pero dentro de las células se encuentran a una concentración tal, que hace que el líquido intracelular sea isotónico con el extracelular. Reside aquí la gran importancia que tiene el potasio para la vida y de allí se desprende la necesidad de que las concentraciones de él permanezcan siempre en el mismo nivel, ya que cualquier desequilibrio, puede traer fatales consecuencias para el organismo; para que estas concentraciones se mantengan, es necesario que la ingesta diaria de potasio sea igual a la que se elimina. Esto rige para el ser ya adulto; en el niño es necesario que el balance potásico sea positivo para que de este modo puedan formarse nuevos tejidos de composición electrolítica normal.

CONTRAINDICACIONES:

Debe evaluarse riesgo-beneficio en: Hiperpotasemia, porque su incremento sérico puede causar paro cardíaco.

— Diarrea severa y prolongada puede causar una deshidratación grave. La pérdida de fluidos y el uso continuo de suplementos de potasio pueden causar riesgos de toxicidad renal y se pueden presentar casos de hiperpotasemia. Si los suplementos de potasio se administran en presencia de diarrea debería monitorearse el potasio sérico.

— Compresión esofágica, retraso en el vaciado gástrico, obstrucción intestinal, úlcera péptica.

— El pasaje retardado de los suplementos de potasio a través del tracto gastro-intestinal, pueden causar una gran irritación gastro-intestinal especialmente en las formas sólidas.

— Parálisis periódica familiar o miotomía congénita.

— Bloqueo coronario severo o total.

Hiperpotasemia o condiciones de predisposición para ello, tales como insuficiencia renal, acidosis metabólica aguda, deshidratación aguda, diabetes mellitus incontrolada, ejercicios físicos extenuantes en personas no acondicionadas, insuficiencia renal crónica, lesiones traumáticas extensas, sensibilidad al potasio.

REACCIONES ADVERSAS:

Incidencia poco frecuente. Hiperpotasemia.

Confusión, latidos cardiacos irregulares o lentos (arritmias), entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicable, cansancio o debilidad no habituales, debilidad o pesadez de piernas.

INCOMPATIBILIDADES: El cloruro de potasio no debe agregarse a soluciones con manitol y aminoácidos, porque éstos pueden precipitar y causar lisis a los glóbulos rojos.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS:

— Las asociaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos pueden incrementar el requerimiento de potasio: Anfotericina B, glucocorticoides, Corticotropina (ACTH), Gentamicina, penicilinas (incluyendo Azlocilina, carbenicilina, mezlocicilina. piperacilina, ticarcilina), Polimixina B, debido al gasto renal de potasio.

— Concurrentemente el uso de suplementos de potasio con: Enzima Angiotensina Convertasa, antiinflamatorios no esteroides, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, sangre proveniente del banco de sangre (puede contener hasta 30 mEq de potasio por litro de plasma o hasta 65 mEq por litro cuando la sangre ha sido almacenada por más de 10 días). Ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, leche con bajo contenido de sal, medicinas que contienen potasio, sustitutos de la sal, pueden incrementar las concentraciones de potasio en el suero.

— Con glucósidos digitales, los suplementos de potasio no son recomendables en pacientes con bloqueo coronario.

— Diuréticos tipo tiazida, incrementan el riesgo de hiperpotasemia.

— Insulina o bicarbonato de sodio, decrecen la concentración plasmática del potasio.

— Laxantes: El uso crónico excesivo, puede reducir las concentraciones de potasio en el suero.

— Sales de calcio parenteral, porque pueden precipitar arritmias cardíacas.

ADVERTENCIAS: Los suplementos de potasio se deben administrar con bastante cautela en pacientes que están recibiendo calcio por vía parenteral.

— Nunca se debe aplicar en bolo directamente vía endovenosa. Puede ser fatal en forma instantánea.

— Este producto debe ser diluido y completamente mezclado con líquidos de gran volumen (1000 mL) preferentemente en concentraciones de hasta 40 mEq de potasio por litro, pero sin sobrepasar 80 mEq de potasio por litro.

— Debe tenerse especial cuidado al mezclarse en envases blandos o de tipo bolsa para parenterales de gran volumen, para asegurar la mezcla homogénea y ausencia de cúmulos de material concentrado.

— Durante la administración, la velocidad de inoculación no debe exceder de 1 mEq de potasio por minuto para adultos y para niños de 0.02 mEq de potasio por cada kilo de peso corporal.

PRECAUCIONES

Carcinogenicidad: No se dispone de datos sobre su capacidad carcinógena a largo plazo en animales ni en humanos. El potasio es un constituyente normal de la dieta.

Embarazo: No se han realizado estudios en animales ni en humanos, según la FDA, categoría C.

Lactancia: No se han descrito problemas en humanos.

Pediatría: Hasta la fecha no se han descrito problemas específicamente pediátricos, ni problemas relacionados con la edad.

Geriatría: Estos pacientes corren más riesgo de desarrollar hiperpotasemia debido a los cambios que con la edad se producen en la capacidad de los riñones para excretar potasio. Sin embargo no se han reportado problemas específicos a la fecha.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis habitual para adultos y adolescentes:

Restaurador de electrolitos: Infusión intravenosa, la dosis de potasio y la velocidad de infusión se determinan por las necesidades individuales de cada paciente hasta 400 mEq por Kg de peso corporal. La respuesta del paciente determinada por la medida de la concentración sérica de potasio y el electrocardiograma después de la infusión de los primeros 40 a 60 mEq debe indicar la posterior velocidad de la infusión requerida.

Potasio sérico mayor de 2.5 mEq por litro: Infusión intravenosa, hasta 200 mEq de potasio al día en una concentración menor de 30 mEq por litro y a una velocidad que no sobrepase los 10 mEq por hora.

Dosis Pediátrica habitual:

Restaurador de electrolitos: Infusión intravenosa: Hasta 3 mEq de potasio por Kg de peso corporal: 40 mEq por metro cuadrado de superficie corporal al día. Debe ajustarse el volumen de líquidos administrado según el tamaño corporal.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

El tratamiento de la hiperpotasemia incluye:

— Interrumpir la administración de productos de sangre, alimentos y medicamentos que contengan potasio, así como antiinflamatorios no esteroides, heparina, ciclosporina y diuréticos ahorradores de potasio.

— Administrar glucosa al 10% que contenga de 10 a 20 Ul de insulina por litro a una velocidad de 300 a 500 mL de solución por hora.

— Corregir cualquier acidosis existente con 50 mEq de bicarbonato de sodio administrado por vía intravenosa durante 5 minutos.

— Administrar una sal de calcio (gluconato de calcio de 0.5 a 1 g durante 2 minutos) controlando continuamente el ECG.

— Utilizar hemodiálisis o diálisis peritoneal para reducir las concentraciones séricas de potasio.

Al tratar la hiperpotasemia se debería tener en cuenta que el descenso demasiado rápido del nivel sérico de potasio, puede causar toxicidad digital.

Periodo de validez: 3 años.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Caja por 1, 25 y 200 Ampollas de 10 mL.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Preferiblemente almacenarse entre 15° y 30 °C. Proteger del congelamiento.

MANTÉNGASE ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

LL0031-12. REV. 03

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú