COMPOSICIÓN:

Loción tópica: Cada 100 mL contiene:

Triamcinolona acetónido 0,025 g

Excipientes c.s

ESTRUCTURA QUÍMICA:

C24H31FO6

INDICACIONES: KENAFRENT® se indica en el tratamiento de los desórdenes dermatológicos que respondan a los corticoides, como dermatitis atópica, leve a moderada; dermatitis por contacto; dermatitis numular leve; dermatitis seborreica facial y de áreas intertriguinosas; otras formas de dermatitis leves a moderadas; otras dermatosis inflamatorias, leves a moderadas; intertrigo; liquen plano facial y de áreas intertriguinosas; lupus eritematoso, discoide, facial y de áreas intertriguinosas; erupción lumínica polimorfa; prurito anogenital; prurito senil; psoriasis facial y de áreas intertriguinosas; fase inflamatoria de la xerosis.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: KENAFRENT® (triamcinolona), así como los demás corticosteroides, difunde a través de las membranas celulares y se une con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos entran luego a los núcleos celulares, uniéndose al ADN (cromatina), estimulando la transcripción de ARN mensajero (ARNm) y subsecuentemente la síntesis de proteínas de varias enzimas inhibidoras responsables de los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides tópicos. Estos efectos antiinflamatorios incluyen la inhibición temprana de los procesos como edema, deposición de fibrina, dilatación capilar, movimiento de fagocitos dentro del área y actividad fagocítica. Otros procesos, como la producción capilar, deposición de colágeno y formación de queloides son también inhibidos por los corticosteroides.

CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales. Este medicamento no debe ser usado cuando exista el siguiente problema médico: Hipersensibilidad a los corticoides tópicos.

Se debe considerar riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Infección en el sitio del tratamiento (puede ser exacerbado si no se usa concomitantemente un agente antimicrobiano apropiado).

• Atrofia cutánea pre-existente (puede ser exacerbada, debido a las propiedades atrofigénicas de los corticosteroides).

En el caso de ocurrir una absorción sustancial del medicamento:

• Cataratas (los corticosteroides pueden promover la progresión de cataratas, especialmente con el uso de productos de alta y muy alta potencia en el área periorbital).

• Diabetes mellitus (puede ocurrir una pérdida del control de la diabetes debido a la posible elevación de la glucosa sanguínea).

• Glaucoma (puede incrementarse la presión intraocular, especialmente con el uso de productos de alta y muy alta potencia en el área periorbital).

• Tuberculosis (puede exacerbarse o reactivarse; debe administrarse concomitantemente una apropiada terapia o profilaxis antituberculosa).

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes necesitan atención médica:

• Incidencia menos frecuente o rara: Dermatitis alérgica por contacto; foliculitis, forunculosis, pústulas, piodermia o vesiculación; hiperestesia; adormecimiento de dedos; púrpura; atrofia de la piel; infección secundaria de la piel; descamación de la capa epidérmica; telangiectasia.

• Incidencia rara (con el uso prolongado u otros factores que incrementen la absorción): Erupciones acneiformes; catarata subcapsular posterior; síndrome de Cushing; dermatitis perioral; equimosis; edema; úlcera gástrica; glaucoma secundario; hirsutismo o hipertricosis; hipertensión; síndrome hipokalémico; hipopigmentación u otros cambios en la pigmentación de la piel; agravación de la infección; miliaria rubra (salpullido); depleción de proteínas; laceración de la piel; maceración de la piel; estrías; atrofia tisular subcutánea; inusual pérdida de cabello.

Las siguientes necesitan atención médica sólo si continúan o son molestas:

• Incidencia menos frecuente o rara: Ardor, sequedad, irritación, picazón, o enrojecimiento de la piel, leve y pasajero; incremento del enrojecimiento o exfoliación de las lesiones de la piel, leve y pasajero; rash cutáneo menor y pasajero.

ADVERTENCIAS:

• No usar en los ojos o cerca de ellos.

• No utilizar apósitos oclusivos en el área de la piel tratada al menos que lo indique el médico.

• Es importante no usar una cantidad mayor del medicamento preescrito o la recomendada en el empaque.

• Si se olvida usar una dosis, deberá utilizar lo más pronto posible; no deberá utilizar si el tiempo de la próxima dosis está cercana; para evitar duplicar la dosis.

• Manténgase este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES:

Embarazo: Triamcinolona no debe usarse en forma excesiva, en grandes cantidades o por periodos prolongados, en mujeres gestantes o que están planeando quedar embarazadas. Estudios apropiados en seres humanos, no se han realizado.

Estudios realizados en animales han demostrado que los corticosteroides tópicos son absorbidos sistemáticamente y puede causar anormalidades en el feto, especialmente cuando se ha utilizado en grandes cantidades con apósitos oclusivos por un largo periodo de tiempo, o se ha utilizado agentes más potentes

Categoría C durante el embarazo, según la clasificación de la FDA.

Lactancia: Se desconoce si los corticosteroides tópicos se distribuyen en la leche materna. Sin embargo, no se han documentado problemas en seres humanos. Los corticoides sistémicos se distribuyen en la leche materna y pueden causar efectos inesperados, tales como supresión del crecimiento, en el infante. Los corticosteroides tópicos no deben ser aplicados en las mamas antes de dar de lactar.

Pediatría: Se ha documentado en niños; supresión adrenal, síndrome de Cushing, hipertensión intracraneal y retardo en el crecimiento, debido a la absorción sistémica de los corticoides tópicos. Generalmente, las terapias que se prolongan por dos semanas y consisten en dos aplicaciones diarias, deben ser evaluadas cuidadosamente por un médico.

Geriatría: Aunque estudios apropiados con corticosteroides, no se han realizado en la población geriátrica, no se han observado problemas específicos que limiten el empleo de corticosteroides en estos pacientes. Sin embargo, estos pacientes son más propensos a tener atrofia cutánea secundaria pre-existente por el envejecimiento.

Consultar con un médico si los síntomas no mejoran después de una semana o si la condición empeora.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual en el adulto: Aplicar la loción tópica sobre la piel afectada, dos o cuatro veces al día.

Dosis usual pediátrica: Aplicar la loción tópica sobre la piel afectada, una o dos veces al día.

Vía de administración: Tópica.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Para la sobredosis tópica crónica: Como no existe un antídoto específico disponible, el tratamiento es sintomático, de soporte, y consiste en discontinuar la terapia corticosteroide tópica. En algunos casos puede ser necesario retirar el medicamento gradualmente.

Para la sobredosis oral aguda: Como no hay un antídoto específico disponible y como los efectos adversos serios son improbables, el tratamiento consiste en hacer una dilución con líquidos.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

KENAFRENT® 0,025% Loción tópica: Frascos x 30, 60, 90, 120 y 150 mL.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener el producto en lugar fresco y seco a temperatura entre 15 ºC y 30 ºC.

Evitar el congelamiento.

Conservar el envase bien cerrado.

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Telf.: (511) 622-2050

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