COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL contiene:
Lactulosa 66.60 g
Excipientes c.s.p. 100 mL

Cada 5 mL de SOLUCIÓN ORAL contiene:
Lactulosa 3.33 g
Excipientes c.s.p 5 mL

LISTA DE EXCIPIENTES:

Propilenglicol; esencia de banana caramelo; sorbato de potasio; sucralosa; agua purificada.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200

INDICACIONES:

LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento crónico. También se usa en aquellos casos en los que sea necesario ablandar las heces para facilitar la defecación (por ejemplo, hemorroides, fístulas, fisuras anales, abscesos, úlceras, tras intervenciones quirúrgicas del recto y ano). Y también se utiliza para el tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Lactulosa pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos orales, que actúan aumentando el tamaño del bolo fecal.

CONTRAINDICACIONES:

No tome LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral si:

• Es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los componentes de LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral.

• Tiene intolerancia a la galactosa.

• Padece obstrucción intestinal.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante los primeros días de tratamiento se puede producir acúmulo de gases en el intestino que le pueden provocar molestias abdominales y aumento de las ventosidades. Suelen desaparecer al cabo de unos días.

Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea, con sus potenciales complicaciones de pérdida de líquidos, disminución de los niveles de potasio y aumento de los niveles de sodio. También pueden aparecer náuseas y vómitos.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

• No es conveniente utilizar los siguientes medicamentos con LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral:

- Mesalazina: Puede disminuir su efecto.

- Antiácidos: Puede alterarse la acción de LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral.

• Alimentos y bebida: Los alimentos no influyen en el efecto de LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral, por lo que puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

ADVERTENCIAS:

• Si tiene azúcar en la sangre (diabetes) y toma dosis altas de LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral.

• Si se utilizan dosis altas durante un largo periodo de tiempo, ya que podría producirse diarrea con una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) y aumento de los niveles de sodio. Esto es especialmente importante para los ancianos y para los niños.

• Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa (como galactosemia) o a la fructosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

• Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

• Conducción y uso de máquinas: Este medicamento no altera la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

PRECAUCIONES:

Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral puede tomarse durante el embarazo y durante el período de lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

• La dosis correspondiente de la solución oral puede tomarse tanto diluida, mezclándola con zumos, infusiones o agua, como sin diluir.

• El efecto del medicamento puede tardar en producirse 2 ó 3 días.

• El médico establecerá la duración del tratamiento.

Dosis usual para adultos:

• Estreñimiento crónico:

- La dosis inicial recomendada es de 30 mL, repartida en dos tomas durante 2-3 días.

- La dosis de mantenimiento es de 15-30 mL al día, que se administrarán en una sola toma, preferiblemente durante el desayuno.

• Estados en los que sean necesarias heces blandas:

- La dosis recomendada es de 15 mL, una, dos o tres veces al día.

• Encefalopatía hepática portosistémica:

- La dosis inicial será de 30 a 45 mL, tres veces al día.

- La dosis de mantenimiento se ajustará con el fin de conseguir dos o tres deposiciones al día.

Dosis usual para niños y adolescentes:

• Estreñimiento crónico y ablandamiento de las heces:

- Niños menores de 1 año:

• Dosis inicial recomendada: 5 mL por día, durante 2 días.

• Dosis de mantenimiento: 5 mL por día.

- Niños entre 1-6 años:

• Dosis inicial recomendada: 10 mL por día, durante 2 días.

• Dosis de mantenimiento: 5 mL a 10 mL por día.

• En niños menores de 6 años se recomienda administrar LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral sin diluir.

- Niños y adolescentes entre 7-14 años:

• Dosis inicial recomendada: 20 mL por día, durante 2 días.

• Dosis de mantenimiento: 10 mL a 15 mL por día.

• Encefalopatía hepática portosistémica.

El médico ajustará la dosis en función del peso del niño.

Dosis usual geriátrica: No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

• Si toma más LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral del que debiera. Si ha tomado más LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral de lo que debe puede presentar diarrea que desaparecerá al dejar de tomar este medicamento. El tratamiento en estos casos será la administración de líquidos y electrolitos.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

• Si olvidó tomar LAXAL® 3.33 g/5 mL Solución oral. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y siga con el tratamiento normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

PERIODO DE VALIDEZ:

2 años.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C. Proteger de la luz. No congelar.