COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene: 3 mg de lisado de por lo menos 1 x 109 gérmenes cada uno de: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae. Excipientes, c.s.

INDICACIONES:

En infecciones recurrentes de las vías respiratorias como: Bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis, laringitis y sus formas mixtas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

El efecto de LUIVAC® se basa en la estimulación del sistema inmunitario común de las mucosas. Después de tomar los comprimidos, la iniciación antigénica del tejido linfático asociado al intestino conduce a un incremento de la inmunidad específica en todas las mucosas. LUIVAC® estimula varios mecanismos de defensa no específicos.

CONTRAINDICACIONES:

No usarlo en caso de hipersensibilidad a algún componente, LUIVAC® no debe tomarse en caso de gastroenteritis aguda. Debido a la poca experiencia y a la posibilidad de interacciones complejas, el producto no debe ser usado en pacientes con enfermedades autoinmunes. LUIVAC® no debe ser tomado durante el embarazo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Hasta el momento los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en la etapa de gestación como la lactancia. Sin embargo, la utilización de este producto en dichos estudios debe valorarse cuidadosamente, bajo la responsabilidad del médico.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento ninguna.

REACCIONES ADVERSAS: En general LUIVAC® se tolera bien. En pacientes hipersensibles se observaron a menudo leves molestias gastrointestinales. En casos raros se presentaron reacciones cutáneas alérgicas localmente limitadas (exantemas). En casos muy raros fue reportado artralgia y trombocitopenia.

INCOMPATIBILIDADES: No se han observado hasta la fecha.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS:

Hasta el presente no se han observado intolerancias de LUIVAC® respecto a otros medicamentos. En un tratamiento simultáneo con medicamentos que supriman la defensa inmunitaria endógena (inmunosupresores); sin embargo hay que contar con una disminución del efecto de LUIVAC®.

ADVERTENCIAS:

Hasta el momento ninguna.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Si no hay otra prescripción facultativa, adultos y niños toman un comprimido diario. El comprimido debe tomarse en la mañana, en ayunas con un poco de líquido. El tratamiento se extiende por un periodo de 28 días. Después de 28 días sin tratamiento sigue otro período de tratamiento de 28 días.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

En caso de haberse ingerido grandes cantidades de LUIVAC® Comprimidos pueden presentarse desórdenes gastrointestinales y diarrea. Sin embargo reacciones severas no deben ser esperadas. Ningún caso de intoxicación ha sido reportado hasta ahora. Estudios toxicológicos a largo plazo en un periodo mayor a 6 meses usando dosis que exceden en 900 veces la dosis terapéutica requerida no mostraron ningún tipo de efecto ni señales de toxicidad.

MEDICAMENTO:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Daiichi Sankyo Europe Gmbh,

81366 Munich, Alemania.

Importador y distribuidor exclusivo:

DEUTSCHE PHARMA S.A.C.

Jr. Río de Janeiro N° 339

Telf.: 219-1330 Fax: 460-4786

Lima 11-Perú

PRESENTACIONES:

Cajas por 14 y 28 comprimidos.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Manténgase en lugar fresco y seco.