COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Meloxicam 15 mg

Excipientes c.s.p. 1 tab.

INDICACIONES: Meloxicam está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (dolor e inflamación), exacerbación de osteoartritis, espondilitis anquilosante.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) derivado del oxicam, que actúa reduciendo la producción de prostaglandinas por inhibición de la enzima ciclooxigenasa.

CONTRAINDICACIONES:

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs (incluye ataques de asma, angioedema, urticaria o rinitis), pueden serlo también a meloxicam.

• En pacientes con insuficiencia renal, cardiaca y hepática el uso de AINEs puede resultar en deterioro de la función renal, se recomienda ajustar la dosis y monitorizar la función renal.

• Meloxicam no debe ser administrado en pacientes con úlcera péptica activa, se debe evitar su uso en pacientes con antecedentes de ulceración o sangrado gastrointestinal o pacientes que desarrollen lesiones gastrointestinales; sin embargo, los pacientes que requieran una terapia con AINEs deberán consultar a su médico.

• Todos los AINEs están contraindicados en insuficiencia cardiaca severa.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones más frecuentes: Disturbios gastrointestinales; discomfort, náuseas, diarrea, ocasionalmente puede ocurrir sangrado o ulceración; reacciones de hipersensibilidad (rash, angioedema y broncospasmo), dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, depresión, somnolencia, insomnio, vértigo, tinnitus, fotosensibilidad, hematuria, desórdenes hematológicos, retención de fluidos (raramente pueden precipitar en insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes ancianos), elevación de la presión sanguínea, insuficiencia renal (puede ser provocada especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente).

Reacciones raras: Necrosis papilar o fibrosis intersticial, daño hepático, alveolitis, eosinofilia pulmonar, pancreatitis, cambio en los ojos, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, exacerbación de colitis, lupus eritematoso sistémico.

INCOMPATIBILIDADES: No se reportaron.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Inhibidores y antagonistas de la angiotensina II: Puede antagonizar el efecto hipotensor, incrementar el riesgo de insuficiencia renal.

Bloqueadores adrenérgicos, alfa y beta; bloqueadores de los canales de calcio; clonidina; diazóxido; hidralazina; metildopa; minoxidil; moxonidina; nitratos; nitroprusiato de sodio: Puede antagonizar su efecto hipotensor.

Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): Mayor riesgo de efectos adversos, especialmente gastrointestinales.

Antidepresivos: Pueden reducir el efecto de los AINEs.

Ácido acetilsalicílico: Mayor riesgo de efectos adversos.

Baclofeno; litio; metotrexato: Puede reducir la excreción de estos fármacos.

Glicósidos cardiacos: Puede exacerbar insuficiencia cardiaca, reducir la tasa de filtración glomerular e incrementar la concentración plasmática de los glicósidos.

Ciclosporina, penicilamina; tacrolimús: Incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.

Heparina, pentoxifilina; clopidogrel, iloprost; erlotinib; sibutramina; venlafaxina; corticosteroides: Mayor riesgo de sangrado.

Cumarinas: Meloxicam puede incrementar el efecto anticoagulante de las cumarinas.

Colestiramina: Incrementa la excreción de meloxicam.

Diuréticos: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs, así como también el antagonismo del efecto diurético.

Diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona: Puede incrementar el riesgo de hipercaliemia.

Drospirenona: Puede incrementar el riesgo de hipercaliemia (monitorear el potasio sérico durante el primer ciclo de tratamiento).

Ketorolaco: Puede incrementar los efectos adversos y la hemorragia.

Fenindiona: Puede incrementar el efecto anticoagulante.

Fenitoína: Puede incrementar los efectos de la fenitoína.

Quinolonas: Puede incrementar el riesgo de convulsiones.

Ritonavir: Puede incrementar la concentración plasmática de los AINEs.

Sulfonilureas: Los AINEs pueden incrementar los efectos de las sulfonilureas.

Zidovudina: Puede incrementar el riesgo de toxicidad hematológica.

ADVERTENCIAS:

• Si una dosis es olvidada tomarla tan pronto como sea posible, no duplicar la dosis.

• Meloxicam debe administrarse con los alimentos, no masticar.

PRECAUCIONES:

Embarazo: En el tercer trimestre, meloxicam no debe ser administrado durante el embarazo, ya que puede ocasionar cierre del conducto arterioso fetal e hipertensión pulmonar en el recién nacido. Demora el inicio e incrementa la duración del parto. La administración por un periodo largo de algunos AINEs pueden reducir la fertilidad femenina lo cual es reversible si se suspende el tratamiento.

Lactancia: Se desconoce si meloxicam se excreta en la leche materna. No dar de lactar.

Pediatría: No se dispone de estudios sobre la seguridad de meloxicam en niños y adolescentes menores de 15 años por lo que no se debe administrar.

Geriatría: Prescribir con precaución en pacientes ancianos, ya que puede producir alteración de las funciones renal, hepática o cardiovascular.

En insuficiencia renal: Prescribir con cautela, administrar la dosis efectiva mínima y monitorizar la función renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Dosis usual en adultos:

• Osteoartritis: 7,5 mg diarios, si fuera necesario incrementar la dosis a 15 mg diarios como máximo.

• Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante: 15 mg una vez al día, puede reducirse a 7,5 mg diarios.

Dosis geriátrica: 7,5 mg diarios.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático y de apoyo.

PRESENTACIONES:

• Cajas x 10; 20; 30; 40; 50; 100; 150; 200; 250; 300; 500 y 1000 tabletas.

• Dispensers x 50; 100; 150; 200; 250; 300; 500 y 1000 tabletas.

Fabricado y Distribuido por:

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