FÓRMULAS:

MICOLIS 1% Polvo tópico: Cada 100 g de POLVO TÓPICO contiene: Econazol nitrato 1 g; Excipientes c.s.p.

LISTA DE EXCIPIENTES:

Cada 100 g de polvo tópico contiene: Óxido de zinc, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco.

Producto medicinal.

Manténgase fuera del alcance de los niños

Venta con receta médica

Para reportar reacciones adversas probables, por favor contacte a Laboratorios Roemmers S.A. Tlf: 462-1616 Anexo 274 o escríbanos a farmacovigilancia@pe.roemmers.com

Elaborado en Acromax Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Guayaquil - Ecuador

Importador por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616
Lima 17-Perú

INDICACIONES:

Candidiasis: La candidiasis cutánea humana se debe habitualmente por Candida albicans. Sin embargo, la evidencia de cándida en la piel no constituye por si una indicación.

Tratamiento:

• Intertrigo, especialmente genito crural, anal y perianal,

• Queilitis angular,

• Vulvitis, balanitis.

En algunos casos, se recomienda el tratamiento simultáneo del tubo digestivo.

Dermatofitos:

Tratamiento:

• Intertrigo genital y crural,

• Intertrigo digital,

• Tratamiento de siscosis (afección de folículos pilosos) y querión (afección del cuero cabelludo): El tratamiento sistémico antifúngico asociado está en discusión.

Tratamiento adjunto:

• Foliculítis debido a Triphophyton rubrum.

El tratamiento antifúngico sistémico es necesario.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Antifúngico de uso tópico. El nitrato de econazol es un derivado imidazólico con actividad antifúngica y antibacteriana. La actividad antifúngica se ha demostrado in vitro sobre los siguientes agentes responsables de micosis muco-cutánea: Dermatofitos (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), candida y otras levaduras, Malassezzia furfur (agente de la Pitiriasis capitis de la Pitiriasis versicolor), mohos y otros hongos.

La actividad antibacteriana se ha demostrado in vitro contra bacterias Gram positivas. Su mecanismo de acción se establece en varios niveles: membrana (incremento de la permeabilidad), citoplasma (inhibición de los procesos oxidativos de las mitocondrias), nuclear (inhibición de la síntesis de ARN). También es activo sobre Corynebacterium minutissimum (eritrasma) y Actinomycetes. Los experimentos realizados en voluntarios sanos, han mostrado que el nitrato de econazol penetra hasta las capas celulares dérmicas más profundas. En las capas superiores de la dermis y en la epidermis, alcanza concentraciones fungicidas. El nitrato de econazol se acumula en grandes cantidades en la capa cornea y permanece ahí entre 5 a 16 horas. La tasa de absorción sistémica es alrededor de 0.5 a 2% respecto a la dosis aplicada. El transporte transcutaneo se incrementa en piel lesionada.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, o a uno de los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

Debido a la baja tasa de absorción de econazol (0.5-2%) en una persona sana, esto excluye prácticamente el riesgo de aparición de efectos sistémicos. Sin embargo, en piel lesionada, una gran superficie, y en el niño, debido a la razón superficie/piel total y del efecto de la oclusión de las lesiones, se debe tener en cuenta esta posibilidad. En forma local, las raras manifestaciones de intolerancia provocan la sensación de quemazón o prurito con enrojecimiento de la piel. Estas manifestaciones rara vez implican la suspensión del tratamiento. (Alrededor del 1.7% de los casos).

INCOMPATIBILIDADES:

No debe mezclarse con otros medicamentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No aplicable.

ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia: No aplicable.

Efectos sobre la capacidad de conducción de autos o equipos: No aplicable.

PRECAUCIONES:

En Candidiasis: No se recomienda el uso de jabón de pH ácido, pues este pH favorece el crecimiento de cándida.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:

Aplicar dos veces al día de forma regular hasta la desaparición completa de las lesiones. Aplicar la crema sobre las regiones a tratar con la punta de los dedos, o directamente sobre las lesiones. Aplicar de modo suave hasta penetración completa.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

No aplicable.