QUÉ ES MICROSER® 24 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA :

MICROSER® 24 mg Tabletas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivertiginosos: preparados contra el vértigo y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina.

MICROSER® 24 mg Tabletas se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).

El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.

QUÉ ES MICROSER® 24 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA :

MICROSER® 24 mg Tabletas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivertiginosos: preparados contra el vértigo y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina.

MICROSER® 24 mg Tabletas se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).

El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.

CONSERVACIÓN DE MICROSER® 24 MG:

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C.

Conservar en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

CÓMO TOMAR MICROSER® 24 MG:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis varía según las personas y como respondan al tratamiento.

La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.

Dosis máxima diaria: el paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al día (48 mg repartidos en dos tomas).

Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz.

Es mejor tomar las tabletas junto con la comida.

En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento.

El efecto del medicamento no suele manifestarse hasta transcurridas unas dos semanas. Debe tomar MICROSER® 24 mg durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Uso en niños y adolescentes: Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes ya que su seguridad y eficacia no ha sido establecida.

Si toma más MICROSER® 24 mg del que debe: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: náuseas, somnolencia, dolor abdominal. Puede aparecer también aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema). Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas. Se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.

Si olvidó tomar MICROSER® 24 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.

Si interrumpe el tratamiento con MICROSER® 24 mg:

Debe tomar MICROSER® 24 mg durante tanto tiempo como le recomiende su médico. No debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el tratamiento con betahistina pueden ocurrir los siguientes efectos adversos graves: Reacciones alérgicas como: Hinchazón de cara, labios, lengua o cuello. Esto puede causar dificultad respiratoria.

Erupción roja en la piel, inflamación y picor en la piel.

Si alguno de estos efectos adversos le ocurre debe parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, somnolencia ocasional, náuseas, indigestión, problemas estomacales leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón.

Tomar betahistina con comida puede ayudar a reducir estos problemas estomacales.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Picor, erupción, urticaria, latidos anormales del corazón (palpitaciones).

Trastornos del sistema nervioso: Mareo, disestesia y tremor.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: Disnea.

Trastornos gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal.

Trastornos hepatobiliares: Incremento de enzimas hepáticas.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Edema.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina:

• Si tiene asma bronquial.

• Si tiene o ha tenido úlcera de estómago.

• Si sufre ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre de heno.

Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados por el médico durante el tratamiento con este medicamento.

Niños y adolescentes: MICROSER® 24 mg no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existe experiencia en estos grupos de edad.

Uso de MICROSER® 24 mg con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

La administración al mismo tiempo de este medicamento con medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los antagonistas H1) puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.

Se recomienda precaución al utilizar al mismo tiempo betahistina e inhibidores MAO (incluidos MAO-B selectivos, como la selegilina), puede provocar una inhibición del metabolismo de la betahistina.

La administración al mismo tiempo de este medicamento con medicamentos inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), (usados para el tratamiento del Parkinson), puede aumentar el efecto de betahistina.

Uso de MICROSER® 24 mg con alimentos y bebidas: Se recomienda tomar MICROSER® 24 mg durante o después de las comidas para evitar molestias gástricas.

Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si este medicamento afecta al feto, por lo que MICROSER® 24 mg no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que si está tomando MICROSER® 24 mg no debe amamantar a su hijo.

No hay datos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas: MICROSER® 24 mg está indicada en el síndrome de Meniére. Esta enfermedad puede afectar negativamente la capacidad para conducir y usar máquinas. En los ensayos clínicos específicamente diseñados para investigar la capacidad para conducir o usar máquinas, betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes.

CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL:

Composición de MICROSER® 24 mg tabletas: El principio activo es betahistina dihidrocloruro.

Cada TABLETA contiene 24 mg de betahistina dihidrocloruro.

Excipientes: Celulosa microcristalina, manitol, silicio dióxido, talco, ácido cítrico anhidro y agua purificada.

GRÜNENTHAL PERUANA S.A.

Calle De Las Letras 261,

San Borja, Lima-Perú

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICROSER® 24 MG:

No tome MICROSER® 24 mg:

• Si es alérgico al principio activo betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Contenido del envase e información adicional).

• Si tiene un cáncer de glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.