COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene:

Minociclina clorhidrato 120 mg

equivalente a 100 mg de minociclina base.

Excipientes c. s. p.

LISTA DE EXCIPIENTES:

Almidón, sacarosa, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa ftalato, miglyol (triglicérida saturata media).

Para reportar reacciones adversas probables, por favor contacte a Laboratorios Roemmers S.A. Tlf: 462-1616 Anexo 274 o escríbanos a farmacovigilancia@pe.roemmers.com

Elaborado por Laboratorios Rowe, S.R.L.

Santo Domingo, República Dominicana.

Importador por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616
Lima 17-Perú

CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO:

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Almacenar en lugar fresco (temperatura inferior a 30 ºC).

Protéjase de la luz.

No utilice si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INDICACIONES:

MINOT se indica en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos designados:

• Fiebre de las Montañas Rocosas, fiebre tifoidea y el grupo tifus, fiebre Q, rickettsiosis las fiebres provocadas por rickettsias y garrapatas.

• Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.

• Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis.

• Psitacosis (ornitosis), debido a Chlamydia psittaci.

• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, a juzgar por inmunofluorescencia.

• Conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis.

• Uretritis no gonocócica, endocervical o rectal infecciones en adultos causadas por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia trachomatis.

• Fiebre recurrente debida a Borrelia recurrentis.

• Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.

• Plaga debido a la Yersinia pestis.

• Tularemia por Francisella tularensis.

• Cólera causado por Vibrio cholerae.

• Infecciones por Campylobacter del feto causadas por Campylobacter fetus.

• Brucelosis, debido a las especies de Brucella (en conjunto con estreptomicina).

• Bartonelosis, debido a Bartonella bacilliformis.

• Granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis.

La minociclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos cuando las pruebas bacteriológicas indican sensibilidad a la droga:

• Escherichia coli.

• Enterobacter aerogenes.

• Shigella especies.

• Acinetobacter especies.

• Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae.

• Infecciones del tracto respiratorio y las infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella.

MINOT está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos Gram positivos cuando las pruebas bacteriológicas indican sensibilidad a la droga:

• Infecciones de las vías respiratorias causada por Streptococcus pneumoniae.

• Infecciones de piel y estructuras de la piel causadas por Staphylococcus aureus. (Nota: Minociclina no es el fármaco de elección en el tratamiento de cualquier tipo de infección por estafilococos)

Cuando la penicilina está contraindicada, la minociclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones:

• Uretritis no complicada en hombres debida a Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocócicas.

• Infecciones en mujeres causadas por Neisseria gonorrhoeae.

• Sífilis causada por Treponema pallidum subespecie pallidum.

• Pian causada por Treponema pallidum subespecie pertenue.

• Listeriosis por Listeria monocytogenes.

• Ántrax por Bacillus anthracis.

• Infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.

• Actinomicosis causada por Actinomyces israelii.

• Infecciones causadas por especies de Clostridium.

En amebiasis intestinal aguda, la minociclina puede ser un complemento útil a los amebicidas.

En acné severo, la minociclina puede ser una terapia adyuvante útil.

Minociclina oral está indicado en el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar el meningococo de la nasofaringe. Con el fin de preservar la utilidad de la minociclina en el tratamiento de portadores asintomáticos meningocócica, deben realizarse procedimientos de diagnóstico de laboratorio, incluyendo serotipificación y pruebas de sensibilidad, para establecer el estado de portador y el tratamiento correcto. Se recomienda que el uso profiláctico de minociclina se reserve para situaciones en las que el riesgo de meningitis meningocócica es alto.

La minociclina oral no está indicada para el tratamiento de la infección meningocócica.

Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, los limitados datos clínicos demuestran que el clorhidrato de minociclina oral se ha utilizado con éxito en el tratamiento de infecciones causadas por Mycobacterium marinum.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento y mantener la eficacia de MINOT (clorhidrato de minociclina) y otras drogas antibacterianas, MINOT (clorhidrato de minociclina) sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se comprobado o se sospecha firmemente que es causada por bacterias sensibles. Cuando el cultivo y la información de la susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones locales de la epidemiología y la susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de terapia.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La minociclina es un derivado semisintético de la tetraciclina, monoclorhidrato.

Farmacología clínica: Cuando MINOT se administra de forma concomitante con una comida rica en grasas, lo que incluye productos lácteos, el grado de absorción de MINOT se mantuvo sin cambios en comparación con la administración en ayunas. La media de Tmax se retrasó en una hora cuando se administra con alimentos, en comparación con la administración en ayunas. MINOT se puede administrar con o sin comida.

En estudios previos con otras formas de dosificación de la minociclina, la vida media de minociclina en suero fue de 11 a 16 horas en 7 pacientes con disfunción hepática, y de 18 a 69 horas en 5 pacientes con disfunción renal. La recuperación urinaria y fecal de la minociclina cuando se administró a 12 voluntarios sanos fue de la mitad a un tercio de la de otras tetraciclinas.

CONTRAINDICACIONES:

Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas o cualquiera de los componentes de la formulación del producto.

EFECTOS ADVERSOS:

Debido a la absorción casi total de minociclina por vía oral, los efectos secundarios a la parte inferior del intestino, especialmente diarrea, han sido infrecuentes. Las siguientes reacciones adversas se han observado en pacientes tratados con tetraciclinas.

Cuerpo como un todo: Fiebre, y decoloración de las secreciones.

Gastrointestinal: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, glositis estomatitis, disfagia, hipoplasia del esmalte, enterocolitis, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento de monilia) en las regiones oral y anogenital. Los casos de esofagitis y ulceraciones esofágicas han sido reportados en pacientes tratados con los antibióticos de clase tetraciclina en cápsulas y tabletas. La mayoría de estos pacientes tomaron el medicamento inmediatamente antes de acostarse.

Genitourinario: Vulvovaginitis.

Toxicidad hepática: Hiperbilirubinemia, colestasis hepática, aumento de enzimas hepáticas, insuficiencia hepática mortal, e ictericia. Hepatitis incluyendo hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática han sido reportadas.

Piel: Alopecia, eritema nodoso, hiperpigmentación de uñas, prurito, necrólisis epidérmica tóxica y vasculitis. Erupciones máculo-papular cutáneas eritematosas. Dermatitis exfoliativa ha sido reportado. Erupciones fijas de drogas han sido reportadas. Lesiones que se presentan en el glande han causado balanitis. Eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson han sido reportados. Fotosensibilidad se discutió anteriormente. Pigmentación de la piel y las membranas mucosas se ha informado.

Respiratorios: Tos, disnea, broncoespasmo, exacerbación del asma y neumonitis.

Toxicidad renal: Nefritis intersticial. Las elevaciones de BUN se han reportado y están aparentemente relacionados con la dosis. Insuficiencia renal aguda reversible ha sido reportada.

Músculo esquelético: Artralgia, artritis, decoloración de hueso, mialgia, rigidez en las articulaciones, e inflamación articular.

Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, poliartralgias, anafilaxia/reacciones anafilactoides (incluyendo shock y muertes), púrpura anafilactoide, miocarditis, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico e infiltrados pulmonares con eosinofilia han sido reportados. Un síndrome transitorio similar a lupus-like y reacciones similares a la enfermedad del suero han sido reportadas.

Sangre: Agranulocitosis, anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, y eosinofilia han sido reportados.

Sistema nervioso central: Convulsiones, mareo, hipoestesia, parestesia, sedación y vértigo. Fontanelas abultadas en infantes e hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) en adultos han sido reportados. Dolor de cabeza también ha sido reportado.

Otros: El cáncer de tiroides ha sido reportado en la experiencia post-comercialización en asociación con los productos de la minociclina. Cuando la terapia con minociclina se administra durante períodos prolongados, la vigilancia para detectar signos de cáncer de tiroides se debe considerar. Cuando se administra durante períodos prolongados, las tetraciclinas han sido reportadas para producir decoloración de color marrón-negro microscópico de la glándula tiroides. Casos de la función tiroidea anormal han sido reportados.

Se ha reportado Decoloración de los dientes en niños menores de 8 años de edad y también, en adultos.

Decoloración de la cavidad oral (incluyendo lengua, los labios y las encías) han sido reportados.

El tinnitus y la disminución de la audición han sido reportados en pacientes tratados con MINOT.

Los siguientes síndromes han sido reportados. En algunos casos relacionados con estos síndromes, la muerte ha sido reportada. Al igual que con otras reacciones adversas graves, si cualquiera de estos síndromes son reconocidos, el medicamento debe interrumpirse de inmediato:

Síndrome de hipersensibilidad que consiste en una reacción cutánea (como rash o dermatitis exfoliativa), eosinofilia, y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis y pericarditis. Fiebre y adenopatías pueden estar presentes.

Síndrome similar al lupus que consiste en anticuerpos antinucleares positivos, artralgias, artritis, rigidez en las articulaciones o hinchazón de las articulaciones, y una o más de los siguientes síntomas: fiebre, mialgia, hepatitis, erupción cutánea y vasculitis.

El síndrome parecido a la enfermedad del suero que consiste en fiebre, urticaria o erupción cutánea y artralgias, artritis, rigidez articular o inflamación de las articulaciones. Eosinofilia puede estar presente.

INCOMPATIBILIDADES:

No aplica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Debido a que las tetraciclinas han demostrado reducir la actividad de protrombina plasmática, los pacientes que están en tratamiento con anticoagulantes pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante.

Dado que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, se recomienda evitar dar tetraciclinas en combinación con la penicilina.

La absorción de tetraciclinas se ve alterada por antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio, y los preparados que contienen hierro.

El uso concomitante de tetraciclina y metoxiflurano ha causado toxicidad renal fatal.

El uso concomitante de tetraciclinas con los anticonceptivos orales puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos eficaces.

Administración de la isotretinoína debe evitarse poco antes, durante y poco después de la terapia con minociclina. Cada fármaco por separado se ha asociado con pseudotumor cerebral.

Existe riesgo de ergotismo cuando los alcaloides del ergot o sus derivados son administrados con tetraciclinas.

Drogas/Interacciones de pruebas de laboratorio: Falsas elevaciones de los niveles de catecolaminas urinarias pueden ocurrir debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia.

Carcinogénesis, mutagénesis y alteraciones de fertilidad: La administración de minociclina en la dieta en estudios a largo plazo mostró una evidencia de producción de tumor de tiroides en ratas. Minociclina también se ha encontrado para producir hiperplasia de la tiroides en ratas y perros. Además, ha habido evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con antibióticos relacionados, oxitetraciclina (es decir, los tumores suprarrenales y la pituitaria). Del mismo modo, aunque los estudios de mutagénesis de la minociclina no se han realizado, los resultados positivos en ensayos in vitro de células de mamíferos (por ejemplo, el linfoma de ratón y de hámster chino de células pulmonares) se han reportado para antibióticos relacionados (tetraciclina y oxitetraciclina). Segmento I (fertilidad y reproducción general) han aportado pruebas de que la minociclina daña la fertilidad en ratas macho.

ADVERTENCIAS:

MINOT, al igual que otros de clase tetraciclina antibióticos, puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Si alguna tetraciclina se usa durante el embarazo o la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, la paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. El uso de drogas de la clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (última mitad del embarazo, la infancia y la niñez hasta la edad de 8 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marron).

Esta reacción adversa es más común durante el uso prolongado de la droga, pero se ha observado tras repetidos cursos de corta duración. Hipoplasia del esmalte también ha sido reportada.

El grupo de las tetraciclinas, por lo tanto, no se debe usar durante el desarrollo de los dientes a menos que otras drogas no sean efectivas o están contraindicadas.

Todas las tetraciclinas forman un complejo estable de calcio en los tejidos que forman hueso. Una disminución en la tasa de crecimiento del peroné se ha observado en los bebés prematuros humanos administró tetraciclina oral en dosis de 25 mg/kg cada seis horas. Esta reacción ha demostrado ser reversible cuando el medicamento se suspendió.

Los resultados de los estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales, y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo relacionados con retardo del desarrollo esquelético). La evidencia de embriotoxicidad se ha observado en los animales tratados al comienzo del embarazo.

Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), incluyendo casos fatales se han reportado con el uso de la minociclina. Si este síndrome es reconocido, el fármaco debe ser suspendido inmediatamente.

La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de BUN. Si bien esto no es un problema en pacientes con función renal normal, en pacientes con función alterada de manera significativa los niveles séricos más altos de tetraciclina pueden llevar a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis. Bajo tales condiciones, se recomienda control de la creatinina y el BUN, y la dosis total diaria no debe exceder los 200 mg en 24 horas. Si existe insuficiencia renal, incluso las dosis habituales por vía oral o parenteral pueden conducir a la acumulación sistémica del fármaco y la posible toxicidad hepática.

Fotosensibilidad manifestada por una reacción de quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Esto ha sido reportado con minociclina.

Los efectos secundarios sobre el sistema nervioso central incluyen aturdimiento, mareos, vértigos han sido reportados con la terapia con minociclina. Los pacientes que experimentan estos síntomas deben ser advertidos acerca de conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con minociclina. Estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento y generalmente desaparecen rápidamente cuando el fármaco es descontinuado.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo MINOCIN®, y puede variar en severidad desde una diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a la proliferación de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas de C. difficile productoras de hipertoxina causan aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD se debe considerar en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. Cuidadosa historia clínica es necesaria, ya que CDAD se ha reportado la presencia de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o se confirma, el uso de antibióticos en curso no dirigida contra C. difficile puede necesitar ser interrumpido. Fluidos y un manejo adecuados de electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile y evaluación quirúrgica debe ser instituido como clínicamente indicado.

Embarazo:

Efectos teratogénicos: Embarazo categoría D.

Todos los embarazos tienen un mayor riesgo basal de defectos de nacimiento, pérdida, tratamiento o resultado adverso, independientemente de la exposición al fármaco. No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de la minociclina en mujeres embarazadas. Minociclina, al igual que otros antibióticos de clase tetraciclina, atraviesa la placenta y puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Raros reportes espontáneos de las anomalías congénitas, incluyendo la reducción de extremidades han sido reportados en la experiencia post-comercialización. Sólo existe información limitada disponible acerca de estos informes, por lo tanto, no hay ninguna conclusión sobre la relación causal puede ser establecida. Si la minociclina se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto.

Efectos no teratogénicos:

Parto y nacimiento: El efecto de las tetraciclinas en el trabajo de parto es desconocido.

Madres durante la lactancia: Las tetraciclinas se excretan en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de las tetraciclinas, debe tomar una decisión sobre si se suspende la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

Uso en pediatría: La minociclina no se recomienda para el uso en niños menores de 8 años de edad a menos que los beneficios esperados de la terapia superen los riesgos.

Uso geriátrico: Los estudios clínicos de la minociclina oral no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de insuficiencia hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con fármacos.

MINOT no contienen sodio.

PRECAUCIONES DE USO:

Al igual que con otros antibióticos, el uso de este medicamento puede producir un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una superinfección, el antibiótico debe ser discontinuado e instituirse el tratamiento apropiado.

Pseudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) en adultos se ha asociado con el uso de tetraciclinas. Las manifestaciones clínicas habituales son dolor de cabeza y visión borrosa. Fontanelas abultadas han sido asociadas con el uso de tetraciclinas en infantes. Mientras que estas dos condiciones y síntomas relacionados usualmente se resuelven tras la interrupción de la tetraciclina, existe la posibilidad de secuelas permanentes.

Hepatotoxicidad ha sido reportada con minociclina, por lo tanto, la minociclina se debe utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática y en combinación con otros fármacos hepatotóxicos.

La incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse en conjunto con la terapia antibiótica cuando esté indicado.

Prescribir MINOT (clorhidrato de minociclina) en la ausencia de una infección bacteriana comprobada o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.

La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando el antibiótico se interrumpe. A veces, después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos abdominales y fiebre) incluso hasta dos meses o más después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible.

Fotosensibilidad manifestada mediante una reacción quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Los pacientes aptos para ser expuestos directamente al sol o luz ultravioleta deben ser advertidos que esta reacción puede ocurrir con las tetraciclinas y el tratamiento debe ser interrumpido en la primera evidencia de eritema cutáneo. Esta reacción se ha reportado con el uso de la minociclina.

Los pacientes que experimentan síntomas en el Sistema Nervioso Central deben ser advertidos acerca de conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con minociclina.

El uso concomitante de tetraciclina con los anticonceptivos orales puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos eficaces.

Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos incluyendo clorhidrato de minociclina sólo se debe utilizar para tratar infecciones bacterianas. No sirven para tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común).

Cuando clorhidrato de minociclina se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben saber que si bien es común sentirse mejor temprano en el curso de la terapia, el medicamento se debe tomar exactamente como se indica. El saltarse dosis o no completar el ciclo completo de tratamiento puede disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollan resistencia y no se pueda tratar con clorhidrato de minociclina u otras drogas antibacterianas en el futuro.

Suministros no utilizados de los antibióticos de tetraciclina debe ser descartada por la fecha de vencimiento.

Pruebas de laboratorio: En las enfermedades venéreas, cuando se sospeche de la coexistencia de sífilis, un examen de campo oscuro se debe hacer antes de comenzar el tratamiento y la serología de la sangre se repite cada mes por lo menos durante cuatro meses.

Se deben realizar evaluaciones periódicas de laboratorio de los sistemas orgánicos, incluyendo el renal, hematopoyético y hepático.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

La dosis usual y frecuencia de administración de la minociclina difiere de la de otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede resultar en una mayor incidencia de efectos secundarios.

MINOT se pueden tomar con o sin alimentos. La ingestión de cantidades adecuadas de líquidos junto con cápsulas y tabletas de drogas en la clase de las tetraciclinas se recomienda para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. Las cápsulas llenas de pellets deben tragarse enteras.

Para pacientes pediátricos por encima de 8 años: La dosis usual pediátrica: 4 mg/kg inicialmente seguido de 2 mg/kg cada 12 horas, sin exceder la dosis usual para adultos.

Adultos: La dosis habitual de MINOT es inicialmente de 200 mg seguido de 100 mg cada 12 horas. Por otra parte, si dosis más frecuentes se prefieren dos o cuatro de 50 mg pueden administrar inicialmente seguida por una cápsula 50 mg 4 veces al día.

• Infecciones gonocócicas no complicadas que no sea uretritis e infecciones ano rectales en hombres: 200 mg inicialmente, seguido de 100 mg cada 12 horas durante un mínimo de 4 días, con cultivos después de la terapia dentro de 2 a 3 días.

• En el tratamiento de la uretritis gonocócica no complicada en hombres, 100 mg se recomienda cada 12 horas durante 5 días.

• Para el tratamiento de la sífilis, la dosis usual de clorhidrato de minociclina se debe administrar durante un periodo de 10 a 15 días. Se recomienda estrecho seguimiento, incluyendo pruebas de laboratorio.

• En el tratamiento del portador meningocócico, la dosis recomendada es 100 mg cada 12 horas durante 5 días.

• Infecciones por Mycobacterium marinum: Aunque la dosis óptima no ha sido establecida, 100 mg cada 12 horas durante 6 a 8 semanas se han utilizado con éxito en un número limitado de casos.

• Infección uretral No complicada, endocervical o rectal en adultos causada por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum: 100 mg por vía oral, cada 12 horas por lo menos durante 7 días.

• La ingestión de cantidades adecuadas de líquidos en la clase de las tetraciclinas se recomienda para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración.

La farmacocinética de la minociclina en pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina <80 mL/min) no han sido totalmente caracterizados. Los datos actuales son insuficientes para determinar si requiere ajuste de dosis. La dosis diaria total no debe exceder los 200 mg en 24 horas. Sin embargo, debido al efecto anti-anabólica de las tetraciclinas, BUN y creatinina se deben vigilar.

SOBREDOSIS:

Los eventos adversos más comúnmente vistos en casos de sobredosis son: mareos, náuseas y vómitos.

Ningún antídoto específico para la minociclina es conocida. En caso de sobredosis, suspender el medicamento, deben tratarse los síntomas, e instaurar medidas de apoyo. La minociclina no se elimina en cantidades significativas por hemodiálisis o diálisis peritoneal.

EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO:

No utilizar después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.