COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene:

Ciproheptadina HCl 1,333 mg

Tiamina clorhidrato (vitamina B1) 0,500 mg

Riboflavina 5 fosfato de sodio (vitamina B2) 0,500 mg

Nicotinamida (vitamina B3) 10,00 mg

D-Pantenol (vitamina B5) 0,6665 mg

Piridoxina clorhidrato (vitamina B6) 0,333 mg

Cianocobalamina (vitamina B12) 1,6665 mcg

Pirofosfato férrico soluble 0,0835 g

Excipientes: Sorbitol 70%, glicerina, propilenglicol, benzoato de sodio, EDTA disódico, cloruro de sodio, sucralosa, ácido cítrico, esencia de damasco, ácido glicirricico 18%, caramelina, agua purificada c.s.p.

INDICACIONES: MULTIVITAM® CIP Jarabe es una asociación de ciproheptadina clorhidrato, con vitaminas del complejo B y pirofosfato férrico. Tiene acción estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y antianémico. Está especialmente indicado en niños, adultos y ancianos, para aumentar la ingestión de alimentos en el caso de hiponutrición.

Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutricionales.

Favorece la ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias ferroprivas y carenciales.

De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariodes debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en estados postoperatorios y de convalecencia.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La ciproheptadina compite con la serotonina por los lugares receptores, bloqueando así las respuestas a la serotonina en los músculos intestinales, vasculares y otros músculos lisos. Es muy posible que al alterar la actividad de la serotonina en el centro del apetito del hipotálamo, la ciproheptadina estimula el apetito, induciendo a una mayor ingestión de alimentos. Para lograr una buena asimilación de los alimentos ingeridos, intervienen las más importantes vitaminas del complejo B, que se encargan de la reposición de los grupos activos de enzimas implicados en la actividad metabólica.

La tiamina (vitamina B1) es una vitamina que favorece el metabolismo de los hidratos de carbono.

La riboflavina (vitamina B2) es necesaria para la respiración de los tejidos, la activación de la piridoxina y para mantener la integridad de los glóbulos rojos en la sangre.

La nicotinamida (vitamina B3) forma parte de dos coenzimas requeridas para la respiración de los tejidos, la glicogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas.

El D-pantenol (vitamina B5) ayuda a la formación de células, al mantenimiento de patrones normales de crecimiento y desarrollo del sistema nervioso central. Esencial para la conversión de las grasas y azúcares en energía y para el funcionamiento adecuado de las glándulas adrenales.

La piridoxina (vitamina B6), interviene en variadas funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos.

Adicionalmente, la combinación del hierro con las vitaminas B6 y B12 aseguran un efectivo tratamiento de muchos tipos de anemia, al ser estos, elementos necesarios para el correcto proceso hematopoyético. El hierro es un complemento esencial en la formación de la hemoglobina, proteína necesaria para una eficaz eritropoyesis y para dar una adecuada capacidad de transporte de oxígeno en la sangre, cumpliendo una función similar en la función de mioglobina. La vitamina B12, por su parte, debido a sus efectos en el metabolismo de metionina, ácido fólico y ácido malónico, es necesaria para el crecimiento y reproducción celular, hematopoyesis, y la síntesis de mielina y nucleoproteína.

CONTRAINDICACIONES: Conocida hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

La relación riesgo/beneficio debe ser considerada cuando los siguientes problemas médicos existen:

• Obstrucción del cuello de la vejiga.

• Prostatitis hipertrófica sintomática.

• Predisposición para la retención urinaria.

• Predisposición para el glaucoma de ángulo abierto.

• Predisposición a glaucoma de ángulo cerrado.

• Úlcera péptica, estenosis.

• Obstrucción píloro - duodenal.

REACCIONES ADVERSAS:

Estas indicaciones necesitan atención médica:

• Incidencias menos frecuentes o raras: Anafilaxis, colestasis, hepatitis o anormalidades de la función hepática, convulsiones o ataques, parestesia o neuritis, discrasias sanguíneas y menos frecuente aun arritmias cardíacas o palpitaciones que necesitan de atención médica.

Estas indicaciones necesitan atención médica sólo si ellas continúan o son molestosas:

• Incidencia más frecuente: Incremento del apetito o aumento de peso, espesamiento del moco.

• Incidencia menos frecuente o rara: Visión borrosa o algún cambio en la visión, confusión, dificultad o dolor al miccionar, mareos, incremento de la sudoración, fotosensibilidad, zumbido en los oídos, malestar gastrointestinal, dolor de estómago, náusea, espesamiento del moco, constipación, diarrea, fatiga, tremor, vómitos. En los pacientes ancianos, debido a su especial susceptibilidad a los efectos adversos de los anticolinérgicos, puede presentarse reacciones como sequedad en la boca y retención urinaria especialmente en los varones.

INCOMPATIBILIDADES: Ver Interacciones medicamentosas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y CON ALIMENTOS:

Otros medicamentos depresores del sistema nervioso central: El uso simultáneo puede potenciar el efecto depresivo sobre el sistema nervioso central de estos medicamentos o de la ciproheptadina. También el uso simultáneo con maprotilina, antidepresivos tricíclicos o con otros anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica pueden potenciar los efectos anticolinérgicos de estos medicamentos o de la ciproheptadina.

Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticolinérgicos pueden ser potenciados con el uso simultáneo con antihistamínicos, a los pacientes se les debe advertir que deberán reportar prontamente la ocurrencia de problemas gastrointestinales, ya que puede presentarse íleo paralítico.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa incluyendo furazolidona y procarbazina: Al ser usados simultáneamente con los antihistamínicos como la ciproheptadina, pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central.

Medicamentos ototóxicos:El uso simultáneo con ciproheptadina puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad, tales como mareo, vértigo o tinnitus.

Medicamentos que producen fotosensibilidad: Al ser administrados junto a la ciproheptadina, pueden ocasionar efectos fotosensibilizantes adicionales.

El alcohol interfiere con la absorción intestinal de riboflavina, tiamina y cianocobalamina: Asimismo el uso simultáneo de alcohol y hierro por un periodo prolongado puede resultar tóxico debido a que la absorción y almacenamiento hepático del hierro se incrementa.

Los aminosalicatos o colchicina: Especialmente en combinación con aminoglicósidos, así también como el ácido fólico pueden elevar los requerimientos de cianocobalamina.

El ácido acetohidroxámico: Al ingerirse con el hierro puede hacer que cualquiera de las dos sustancias sea menos efectiva.

Dimercaprol: Junto con el hierro forma un agente químico dañino.

Los antiácidos, cimetidina, deferoxamina y otros agentes quelantes, pancreatina o pancreolipasa: Pueden interferir con la absorción del hierro o hacer que sea menos efectivo.

Etidronate, fluoroquinolonas: Pueden tornarse menos efectivas al ser usadas con suplementos de hierro. Los suplementos de hierro deben ser tomados 1 a 2 horas antes o después de las medicinas mencionadas.

Cicloserina, etionamida, hidralazina, inmunosupresores como azatioprina, clorambucilo, los corticosteroides, la corticotropina, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina, isoniazida: Actúan como antagonistas de la piridoxina o aumentan la excreción renal de piridoxina.

Los estrógenos o anticonceptivos orales: Que los contengan pueden aumentar los requerimientos de piridoxina.

Los efectos de la levodopa: Se revierten con 5 mg de piridoxina por vía oral. El problema no ocurre con la combinación levodopa-carbidopa.

ADVERTENCIAS:

• MULTIVITAM® CIP Jarabe, su uso en niños como estimulante del apetito puede inhibir la hormona del crecimiento y también producir cuadros psicóticos.

• En adultos, el tiempo de tratamiento para ganar peso no debe exceder de 6 meses continuos y en niños de 3 meses continuos.

• Debe ser restringido cuando se necesite realizar actividades cuya falta de alerta permanente implique algún riesgo, tales como conducir algún vehículo o maquinaria pesada.

• Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas o medicación depresora del SNC durante el tratamiento. No excederse de la dosis recomendada por el médico.

PRECAUCIONES:

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes sensibles a uno de los antihistamínicos, también pueden ser sensibles a otro antihistamínico.

Carcinogenicidad/Tumorigenicidad/Mutagenicidad: No se han desarrollado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogenético, tumorigenético o mutagenético de la mayoría de los antihistamínicos.

Embarazo/Reproducción:

• Embarazo: Debido a que no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres en estado de gestación, no se recomienda su uso durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales, no muestran que la ciproheptadina tenga efectos adversos en el feto.

Lactancia: No es recomendable el uso en madres lactantes, debido a que pequeñas cantidades de ciproheptadina pueden distribuirse en la leche materna ocasionando excitación inusual o irritabilidad en el infante.

Pediatría: No es recomendable su uso en recién nacidos o niños prematuros, debido a que este grupo de edad tienen una incrementada sensibilidad a los efectos adversos anticolinérgicos, tales como excitación del sistema nervioso central y una incrementada tendencia de presentar convulsiones. Su uso en niños como estimulante del apetito puede inhibir la hormona del crecimiento y también producir cuadros psicóticos.

Geriatría: Mareo, sedación, confusión e hipotensión pueden ser más propensos a ocurrir en pacientes geriátricos que toman antihistamínicos.

Una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad puede ocurrir en los pacientes geriátricos que están ingiriendo antihistamínicos. Los pacientes ancianos son especialmente sensibles a los efectos adversos anticolinérgicos de los antihistamínicos, tales como sequedad de la boca, y retención urinaria (especialmente en varones).

Odontología: El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salivar, esto contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral, molestias.

Nota: Se recomienda no ingerir alcohol o bebidas alcoholizadas o medicación depresora del SNC durante el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis usual pediátrica:

• Niños de 2 a 6 años: Inicialmente 1½ cucharadita de 5 mL dos o tres veces al día con las comidas. La dosis puede ser incrementada si es necesario pero no exceder de 6 cucharaditas (30 mL) diarios.

• Niños de 6 a 14 años: Inicialmente 1½ cucharadita de 5 mL tres o cuatro veces al día con las comidas. La dosis usual de mantenimiento es de 1 cucharada de 15 mL dos o tres veces al día. La dosis puede ser incrementada si es necesario, pero no exceder de 4 cucharadas (60 mL) al día.

Dosis usual adultos y adolescentes: 1 cucharada de 15 mL tres veces al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Debido a que no hay un antídoto específico, el tratamiento deberá ser sintomático y de soporte.

Para disminuir la absorción:

• Inducción de emesis, con jarabe de ipecacuana; sin embargo, es necesario tener precaución contra la aspiración, especialmente en infantes y niños.

• Lavado gástrico: Con solución isotónica o solución de cloruro de sodio al 0,45%, si el paciente es incapaz de vomitar dentro de las 3 horas de la ingestión de la sobredosis.

Para mejorar su eliminación: Algunas veces se ha usado catárticos salinos (leche de magnesia).

Tratamiento específico:

• Aplicar vasopresores para tratar la hipotensión. Sin embargo no se usará epinefrina ya que podría reducir la presión sanguínea.

• Administrar oxígeno y líquidos intravenosos.

• Tener precaución con el uso de estimulantes (agentes analépticos) porque podrían causar ataque o convulsiones.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

• Frascos de vidrio, PET y/o PAD x 30, 45, 50, 60, 70, 90, 95, 100, 120, 145, 150, 170, 180, 195, 220, 245, 250, 270, 280, 295, 300, 320, 340, 345, y 350 mL con o sin caja, con o sin cucharita y/o vasito dosificador.

• Cajas x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 frascos de vidrio, PET y/o PAD x 30, 45, 50, 60, 70, 90, 95, 100, 120, 145, 150, 170, 180, 195, 220, 245, 250, 270, 280, 295, 300, 320, 340, 345, y 350 mL con o sin caja, con o sin cucharita y/o vasito dosificador.

Producto Peruano.
Laboratorio Farmacéutico

S.J. ROXFARMA S.A.

Av. Alfredo Mendiola
No. 5648 Urb. Industrial Infantas - Lima 39
Telf.: 613-9100 Fax: 628-9383
E-mail: roxfarma@roxfarma.com

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco, seco y protegido de la luz a temperatura no mayor de 30 °C. Venta con receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

PERIODO DE VALIDEZ: 3 años.