COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene:

Nafazolina clorhidrato 1,0 mg

Excipientes c.s.p.

INDICACIONES: NAPHAVIT está indicado para el uso como un vasoconstrictor ocular tópico.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Nafazolina contrae el sistema vascular de la conjuntiva. Se presume que este efecto es debido a la acción de estimulación directa del medicamento sobre los receptores alfa-adrenérgicos en las arteriolas de la conjuntiva, resultando en la disminución de la congestión conjuntival. Nafazolina pertenece a la clase de imidazolinas simpaticomiméticas.

CONTRAINDICACIONES: NAPHAVIT está contraindicado en presencia de un ángulo anatómicamente estrecho o glaucoma de ángulo estrecho o en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.

REACCIONES ADVERSAS:

Ocular: Midriasis, aumento del enrojecimiento, irritación, malestar, visión borrosa, queratitis punteada, lagrimeo, aumento de la presión intraocular.

Sistémica: Mareo, dolor de cabeza, náuseas, sudoración, nerviosismo, somnolencia, debilidad, hipertensión, alteraciones cardíacas e hiperglucemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El uso simultaneo de antidepresivos maprotilina o tricíclicos y nafazolina puede potenciar el efecto presor de nafazolina. Los pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis hipertensiva severa si se administra un medicamento simpaticomimético.

Embarazo: Embarazo categoría C: Estudios de reproducción en animales no han sido llevados a cabo con nafazolina. Tampoco no se conoce si nafazolina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductora. Nafazolina debe administrarse a mujeres embarazadas solo si es claramente necesario.

Lactancia: No se conoce si nafazolina es excretada en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra nafazolina durante la lactancia.

Pediatría: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Ver Advertencias y contraindicaciones.

ADVERTENCIAS: Los pacientes bajo el tratamiento con inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis hipertensiva severa si se les administra un medicamento simpaticomimético. El uso en niños, especialmente en infantes, puede provocar depresión del SNC conduciendo a coma y marcada reducción de la temperatura corporal.

PRECAUCIONES:

General: Usar con precaución en presencia de hipertensión, trastornos cardiovasculares, hiperglucemia (diabetes), hipertiroidismo, infecciones o lesiones.

Información del paciente: Los pacientes deben ser advertidos de suspender el medicamento y consultar al médico si el alivio no se obtiene dentro de 48 horas del tratamiento, si la irritación, visión borrosa o enrojecimiento persiste o aumenta, o si se producen síntomas de absorción sistémica, es decir, mareos, dolor de cabeza, náuseas, disminución de la temperatura corporal, o somnolencia.

Para evitar la contaminación de la punta del gotero y de la solución, no tocar las áreas alrededor de la punta del frasco con los párpados. Si la solución cambia de color o se enturbia, no usar.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica oftálmica.

Dosis: Instilar una o dos gotas en el saco(s) conjuntival cada tres o cuatro horas según sea necesario.

SOBREDOSIS: No se conoce.

PRESENTACIONES: Frasco x 15 mL.

Elaborado por: Vitaline S.A.C.

Para:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

Jr. Gral. Felipe Varela 461-475, Lima 5-Perú
Telefax: 208-9200

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 25 ºC.