COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Citicolina 100 mg

Nimodipino 30 mg

Excipientes c.s.p. 1 Tableta recubierta

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea. Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post-accidente vascular encefálico. Pre y post-cirugía cerebrovascular-migraña. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acufenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Nimodipino + citicolina es una asociación sinérgica constituida por nimodipino, un antagonista del calcio, y la citicolina, un precursor esencial de la fosfatidilcolina, que actúa sobre las manifestaciones clínicas de la insuficiencia vascular cerebral y del envejecimiento cerebral.

Nimodipino es un bloqueador del canal del calcio. Los procesos contráctiles de las células del músculo liso dependen de los iones del calcio, que penetran en estas células durante la despolarización como lentas corrientes iónicas transmembrana. El nimodipino inhibe la transferencia del ión calcio a estas células inhibiendo así las contracciones del músculo liso vascular. En experimentos con animales, nimodipino ejerció mayor efecto sobre las arterias cerebrales que sobre las arterias en otros lugares del organismo porque es altamente lipolifílico, permitiendo que atraviese la barrera hematoencefálica; concentraciones de nimodipino tan altas como 12,5mg/mL han sido descubiertas en el líquido cerebro espinal de pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea (HSA).

Citicolina (citidina-5difosfocolina o CDP-colina) es un precursor esencial para la síntesis de la fosfatidilcolina, un componente clave de las membranas celulares. La citicolina es un compuesto endógeno de ocurrencia natural. La sal sódica de citicolina es sintetizada para uso clínico.

Durante la isquemia, la fosfatidilcolina es desintegrada hacia abajo a ácidos grasos libres, los que, a su vez, son usados para generar radicales libres que potencian la lesión isquémica. La vía sintética reversible conducente de colina a la fosfatidilcolina es presentada en la figura 1 A. Se ha demostrado que la isquemia cerebral e hipoxia revierten esta vía sintética, llevando a una disminución del contenido de fosfatidilcolina en la membrana celular y aumento de las concentraciones de ácidos grasos libres.

A: NORMAL: Diglicéridos + citicolina ....... Fosfatidilcolina + Monoglicéridos. Acido graso libre.

B.ISQUEMIA:Diglicéridos + citicolina ....... Fosfatidilcolina + Monoglicéridos. Acido graso libre.

C. TRATAMIENTO CON CITICOLINA:

Citicolina exógena implica incremento de citicolina:

Incremento de Diglicéridos + citicolina ... Fosfatidilcolina + Monoglicéridos. Acido graso libre.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS: A las dosis recomendadas, el producto es muy bien tolerado por los pacientes. Raramente puede presentarse rubefacción facial, cefaleas, náuseas, sensación de calor e hipotensión. A dosis mayores, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En los pacientes hipertensos y tratados con antihipertensores, el producto puede reforzar la acción antihipertensiva del producto asociado. La administración simultánea de otros antagonistas del calcio (por ejm: nifedipino, diltiazem, verapamil).

Betabloqueadores o alfa-metildopa deben ser evitados. En caso que en una asociación de este tipo demuestre ser inevitable se impone un particular control del paciente. En los pacientes con insuficiencia renal y/o tratados con productos nefrotóxicos se recomienda una particular vigilancia.

PRECAUCIONES: Utilizar con precaución cuando se compruebe edema cerebral o hipertensión endocraneana. Se deberá realizar un control si el fármaco es recetado a pacientes afectados de una insuficiencia cardíaca evolutiva o que presentan un trastorno de la conducción intracardíaca. En pacientes con enfermedad hepática el metabolismo del nimodipino está disminuido. Los pacientes deben de monitorizar su tensión arterial y pulso y ser medicados con dosis menores.

ADVERTENCIA: Manténgase alejado de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 tableta recubierta 3 veces al día.

En accidente cerebrovascular isquémico: Administrar 1 a 2 tabletas recubiertas cada 4 a 6 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Los síntomas de sobredosis aguda son: Excesiva vasodilatación periférica con reducción de la tensión, taquicardia o bradicardia. En estos casos, el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. En caso de importante reducción de la tensión puede indicarse una inyección IV de dopamina o de noradrenalina. Eventualmente, podrá practicarse una perfusión adicional para aumentar la volemia. No conociéndose ningun antídoto específico, se debe comenzar un tratamiento sintomático según la naturaleza de los síntomas predominantes. Drogadicción no se ha demostrado con el uso del producto.

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