COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE de 1.845 g contiene:
Piperazina citrato 1.8361 g
(Equivalente a piperazina citrato anhidra 1.65 g)
Excipientes c.s.p. 1.845 g

LISTA DE EXCIPIENTES:

Sacarina sódica dihidratada.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200

INDICACIONES:

Infestación por:

• Ascaris lumbricoide.

• Enterobius vermicularis (Oxiuros)

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La piperazina es un fármaco que se usa para la eliminación de los parásitos intestinales Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermicularis. La piperazina paraliza los vermes sin fase inicial de irritación; los parásitos no son desintegrados por lo que reduce la posibilidad de reacciones de sensibilidad a las proteínas de los vermes, los cuales se expulsan fácilmente con el movimiento intestinal normal.Se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal. Es metabolizado parcialmente en el hígado y aproximadamente el 20 por ciento se elimina sin cambio en la orina en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Historia de hipersensibilidad a piperazina. Insuficiencia hepática o renal. Desórdenes convulsivos, especialmente historia de epilepsia.

REACCIONES ADVERSAS:

• Incidencia rara: Visión borrosa; toxicidad del sistema nervioso central tales como ataxia, movimientos coreiformes o parestesia; hipersensibilidad (fiebre, dolores articulares, erupción cutánea, prurito).

Anemia hemolítica, somnolencia contracciones mioclónicas, convulsiones, coma, crisis tónico-clónicas, petit mal convulsiones y estado de mal epiléptico, vértigo, alucinaciones y confusión, entre ellos una incapacidad para pensar con claridad, demencia.

• Con poca frecuencia: Mareo; aturdimiento; dolor de cabeza; debilidad muscular; trastornos gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito.

Las reacciones requieren atención médica si son intensas o persistentes.

INCOMPATIBILIDADES:

Pyrantel, puede antagonizar el efecto antihelmíntico de la piperazina.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

• Fenotiazinas: Dosis altas de piperazina pueden potenciar los efectos de las fenotiazinas, aumentando el riesgo de convulsiones.

• Pyrantel puede antagonizar el efecto antihelmíntico de la piperazina.

ADVERTENCIAS:

• No tome más de una dosis de este producto en un día (24 horas).

• Dosis elevadas pueden producir convulsiones y daño en el sistema nervioso central.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

PRECAUCIONES:

• En pacientes con insuficiencia hepática o renal puede ocurrir acumulación de piperazina en el plasma, con mayor incidencia de efectos adversos.

• Desnutrición, anemia.

• Desórdenes convulsivos, especialmente historia de epilepsia, o trastornos neurológicos, pueden exacerbarse con la administración de piperazina.

• No se han observado problemas específicos en niños; sin embargo debe evitarse el uso prolongado o repetido en niños por potenciales efectos neurotóxicos.

Uso en el embarazo y lactancia:

• Piperazina se ha usado durante el embarazo sin aparentes efectos adversos. Sin embargo no se han hecho estudios adecuados, bien controlados. Debe usarse durante el embarazo sólo si está claramente indicado y no hubiera medicación alternativa.

• No se han documentado problemas en la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vía oral:

• Tómese disuelto en un vaso de agua, otros líquidos dulces o leche.

• No es necesario dietas ni purgantes.

Dosis: Una sola vez, un sólo día.

Menores de 2 años, según indicaciones del médico.

• De 2 a 6 años: 1 sobre.

• De 6 a 12 años: 2 sobres juntos.

• Más de 12 años: 3 sobres juntos.

• Adultos: 3 sobres juntos.

En casos de enterobiasis se sugiere el tratamiento simultáneo de todos los familiares y lavar (no sacudir) la ropa de cama después del tratamiento.

El tratamiento puede repetirse después de 1 ó 2 semanas en casos de mayor infestación.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

• Para reducir la absorción: Emesis o lavado gástrico que pueda hacerse poco después de la ingestión.

• Tratamiento sintomático: Medidas de soporte tales como mantener vía aérea abierta, respiración y circulación. Cuando se confirma o sospecha sobredosis intencional, el paciente debe ser referido posteriormente a consulta psiquiátrica.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C.