COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Paracetamol 500 mg

Excipientes: Polivinil pirrolidona k-30, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, propil parabeno.

c.s.p 1 tableta

SI TOMA MÁS PARACETAMOL DEL QUE DEBIERA: Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: Mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Periodo de validez: 3 años.

CÓMO TOMAR PARACETAMOL: Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos: Tomar 1 comprimido según necesidad cada 4-6 horas, si fuera necesario. No tomar más de 4 g (8 comprimidos) en 24 horas repartidos en varias tomas. No sobrepasar en ningún caso 2 comprimidos por toma y si es así se tomará cada 6 a 8 horas según necesidad.

En caso necesario se puede tomar 2 comprimidos cada 6 - 8 horas, 3 o 4 veces al día. No tomar más de 8 comprimidos en 24 horas repartidos en 4 tomas.

Pacientes con enfermedades del hígado: Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 h.

No deben tomar más de 4 comprimidos de este medicamento en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón: Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Tomar como máximo 1 comprimido por toma.

Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas.

No deben tomar más de 6 comprimidos en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso 1 comprimido por toma.

Uso en niños y adolescentes:

Adolescentes a partir de 12 años (peso <64 kg): 1 comprimido cada 4 horas - 6 horas según necesidad, sin exceder un total de 5 comprimidos en 24 horas.

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Los comprimidos se deben tragar enteros o partidos o triturados, con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente agua.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Para el dolor de garganta no se debe tomar el medicamento más de 2 días seguidos, sin consultar al médico.

INDICACIONES: Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días y el dolor después de 5 días.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar PARACETAMOL?:

No tome Paracetamol:

— Si es alérgico al Paracetamol.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

El Paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS: La influencia del Paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son: Malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).

El Paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Cuando use este producto podrían ocurrir serias reacciones en la piel, pero estas son muy poco comunes. Los síntomas incluyen prurito, enrojecimiento de la piel, formación de vesículas, ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel.

INTERACCIONES:

Interacción de PARACETAMOL con otros medicamentos: Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

— Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).

— Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).

— Medicamentos para tratar la tuberculosis (isoniazida, rifampicina).

— Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes).

— Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre (colestiramina).

— Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida).

— Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).

— Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona.

— Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

INTERACCIÓN DE PARACETAMOL CON ALIMENTO, BEBIDA Y ALCOHOL: La utilización de Paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

INTERACCIÓN DE PARACETAMOL CON ALIMENTO, BEBIDA Y ALCOHOL: La utilización de Paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

INTERFERENCIAS CON PRUEBAS ANALÍTICAS: Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol.

— No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol.

— Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol.

— Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

— Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.

— Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

DESCRIPCIÓN:

Qué es PARACETAMOL y para qué se utiliza?: El Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

PRESENTACIÓN: Caja de cartón por 100 tabletas.

Venta sin Receta Médica.

Manténgase fuera del alcance de los Niños.

LX009-13 REV 00

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú