COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contiene:
Yodo metaloide solubilizado (Yovidona) 2 000 mg
Timol 40 mg
Mentol 1 200 mg
Salicilato de metilo 520 mg
Excipientes c.s.p. 100 mL

LISTA DE EXCIPIENTES:

Alcohol etílico; agua destilada.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200

INDICACIONES:

PLASYODINE® Líquido solución destruye por contacto bacterias gram-positivas y gram-negativas, hongos, protozoos, por lo que representa un valioso agente desinfectante atóxico. Posee todas las cualidades antisépticas del Yodo sin sus inconvenientes, vale decir no mancha, no irrita, no es cáustico.

Se utiliza en tratamientos de emergencia, en laceraciones y abrasiones, heridas, quemaduras y úlceras infectadas de la piel o mucosas. Para la prevención de infecciones microbianas en laceraciones superficiales. Se recomienda utilizarlo en el entorno de las heridas, no en la herida misma.

Para la desinfección del área operatoria o previo a la obtención de cultivos de sangre por venopuntura. En la higiene íntima externa, en casos de moniliasis, trichomoniasis, vaginitis inespecíficas y seniles. En moniliasis oral, estomatitis, amigdalitis y faringitis (en forma de gargarismos, colutorios y pincelaciones).

Se le utiliza en piodermias, eczemas, forunculosis, dermatomicosis, extracciones dentales y cirugía bucal.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

PLASYODINE® Solución contiene en su formulación una asociación de principios activos tales como:

• Yodo, aún cuando el mecanismo de acción del yodo tópico no se encuentra completamente dilucidado, se piensa que los efectos antimicrobianos del medicamento se deben a la presencia de la forma diatómica elemental del yodo (yodo libre). Se cree que el Yodo precipita a las proteínas de los microorganismos formando sales vía halogenación directa. Aproximadamente el 90% del yodo absorbido por las células bacterianas reaparece en forma de yoduro, confirmando así la interacción oxidativa como el mecanismo bactericida principal del yodo tópico.

La actividad antimicrobiana se ve significativamente afectada por el pH y es mayor en condiciones de acidez.

El Yodo posee actividad fungicida, protozoicida (e.g. tricomonicida), cisticida, viricida y algún efecto esporicida.

• Timol, es un antiséptico germicida fenólico con actividad antibacteriana y antifúngica; en solución alcohólica penetra la piel y produce anestesia local.

• Mentol, cuando es aplicado localmente produce una estimulación de las terminaciones nerviosas de la piel y mucosas llegando a producir una ligera anestesia y una sensación de frescura. Además presenta propiedades antisépticas y antipruríticas.

• Salicilato de metilo, es el único de los salicilatos que se utiliza exclusivamente por vía cutánea. La absorción percutánea aumenta con el ejercicio, calor, oclusión o rotura de la piel. Actúa como analgésico y antiinflamatorio; el mentol aumenta la penetración del Salicilato de Metilo e inhibe la hidrólisis de Salicilato de metilo a ácido salicílico.

CONTRAINDICACIONES:

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Alergia o hipersensibilidad al yodo y/o alguno de los componentes de la formulación.

• Mordedura de animales.

• Quemaduras severas o extensas.

• Heridas profundas (el riesgo de efectos adversos asociados con la absorción aumentada y la irritación del tejido).

• Evitar el uso continuo en pacientes con desórdenes tiroideos o en aquellos que reciben terapia con litio.

REACCIONES ADVERSAS:

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Dermatitis (prurito, irritación, descamación o enrojecimiento de la piel); sintomatología de la sobredosis (si es ingerido); dolor abdominal; anuria; diarrea; sed excesiva, fiebre, náusea y vómito.

INCOMPATIBILIDADES:

El yodo es incompatible con amoníaco, sales de hierro, bismuto, cobre, plomo y mercurio, clorato de potasio y otros agentes oxidantes, ácidos minerales, hidrocloruro de estricnina y sulfato de quinina y otras sales alcaloideas.

Podría presentar incompatibilidad por intolerancia con las pruebas de función tiroidea, especialmente con la prueba de captación del yodo o la PBI.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS:

• No se han descrito con PLASYODINE® Solución.

• El salicilato de metilo puede potenciar el efecto anticoagulante de la warfarina después de su aplicación tópica.

ADVERTENCIAS:

• Puede causar problemas en la piel y tiroideos en los infantes.

• Por ningún motivo ingerir este medicamento.

• Evitar el uso cerca de los ojos, sí accidentalmente ocurre lavar la zona con abundante agua.

• No usar en heridas profundas, mordeduras de animales o quemaduras serias.

• No usar vendas o gasas apretadas sobre la herida donde se aplica este medicamento.

• Usar el medicamento por todo el tiempo que dure el tratamiento.

• Consultar con su médico sí el problema de la piel empeora o si la irritación constante se desarrolla.

• No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

PRECAUCIONES:

Embarazo: El yodo cruza la placenta; no recomiendan su uso durante el embarazo debido a la posible absorción y efectos adversos sobre el feto como hipotiroidismo y bocio.

Labor de parto y parto: Su uso puede causar una significativa absorción tanto en la madre como en el feto; hipotiroidismo transitorio ha sido encontrado en infantes expuestos al yodo tópico usado por vía vaginal o perineal antes del parto.

Lactancia: Yodo aplicado tópicamente puede ser distribuido en la leche, el uso no es recomendado para madres que están dando de lactar porque puede resultar en una sobrecarga de yoduro y un hipotiroidismo transitorio en los lactantes.

Pediatría: El uso no es recomendado para recién nacidos por su potencial incremento de la absorción, aplicado tópicamente el Yodo puede producir hipersensibilidad en la piel, sobrecarga de yoduro y un hipotiroidismo transitorio.

Geriatría: Estudios apropiados relacionados con la edad y los efectos de Yodo tópico no han sido realizados en la población geriátrica. Sin embargo, problemas específicos en pacientes geriátricos no han sido documentados a la fecha.

Odontológico: La solución que contiene yodo puede ser aplicado en la mucosa oral, dientes con propósitos antibacterianos. Sin embargo esto puede causar irritación de la mucosa, resultando una sensación de calor, picazón y formación de ampollas. También puede manchar de manera reversible la mucosa oral, dientes etc. Estas manchas se pueden remover con alcohol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La posología variará de acuerdo con la entidad clínica y la prescripción facultativa. En heridas, aplíquese en el contorno y no en la herida misma. En gargarismos y colutorios, 15 a 20 gotas en medio vaso de agua hervida y tibia, 2 a 3 veces al día. En la higiene íntima externa, 2 cucharaditas de 5 mL en un litro de agua hervida tibia, preferentemente en las noches.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

• Si la solución hubiera sido ingerida inducir el vómito y realizar lavado gástrico, que no deberá llevarse a cabo en presencia de injuria esofágica.

• Ingerir cada 15 minutos una solución de almidón o harina disuelta en 500 mL de leche.

• En caso de presentarse una reacción severa local: Lavar con alcohol al 70% y generosa cantidad de agua durante 15 minutos.

• En caso de ingestión intencional del PLASYODINE® Solución, enviar al paciente a consulta psiquiátrica.

• Usar otras medidas de soporte o mantenimiento de las funciones vitales, incluyendo la administración de oxígeno para mantener la respiración y administrar antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para tratar la anafilaxis, especialmente si el paciente está severamente comprometido.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

Caja con frasco por 70 mL.

Envase hospitalario: Frasco por 1000 mL.

MEDIFARMA S.A.

Edificio Plaza República
Av. Rep. de Colombia 791 Piso 10 - San Isidro
Telf.: 207-0000
www.medifarma.com.pe

PERIODO DE VALIDEZ:

3 años.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 25°C.