COMPOSICIÓN: Vitamina A (retinol) 15 000 U.I.; vitamina C (ácido ascórbico) 200 mg; vitamina D (colecalciferol) 1000 U.I.; vitamina E (a-tocoferol) 15 mg; pantotenato de calcio 20 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES: PREVITA® Cápsulas (niños mayores de 12 años y adultos) está indicado como suplemento vitamínico en los déficits vitamínicos por malnutrición; dificultades en la asimilación por mala absorción, utilización excesiva o durante la eliminación exagerada. En la protección y reparación de piel y mucosas. Aumento de las defensas del organismo por déficit de vitaminas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Por la vitamina D está contraindicado en: hipercalcemia, hipervitaminosis D, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

REACCIONES ADVERSAS: A las dosis sugeridas PREVITA® Cápsulas ofrece un nivel de seguridad óptimo. Dosis elevadas, superiores a las sugeridas, pueden producir de acuerdo al contenido individual de cada uno de sus componentes los siguientes efectos secundarios:

Vitamina A: se observan efectos adversos agudos a dosis mayores de 1 500 000 UI en adultos y 75 000 UI a 105 100 UI en niños y con la administración crónica de cantidades mayores de 25 000 UI al día durante 8 meses en adultos y 18 000 Ul a 50 000 Ul durante algunos meses en niños. A las concentraciones presentes en ambos productos es improbable que ocurran efectos adversos por vitamina A.

Vitamina D: síntomas tempranos de hipercalcemia: constipación, diarrea, sequedad de boca, cefalea, aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria especialmente por la noche, picazón de la piel, disminución del apetito, náuseas o vómitos.

Síntomas tardíos de hipercalcemia: dolor óseo, orina turbia, elevación de la presión arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritación ocular, palpitaciones irregulares, letargia, dolor muscular, náuseas o vómitos y pancreatitis, psicosis, cambios mentales y pérdida de peso.

Vitamina C: Dosis altas pueden producir cálculos renales de oxalato, vértigos o languidez, diarrea, flushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la frecuencia urinaria, náuseas o vómitos, dolor abdominal.

Vitamina E: Dosis altas de vitamina E (> 800 UI) pueden producir visión borrosa, diarrea, vértigos, cefalea, náuseas o dolor abdominal, cansancio y debilidad.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES: Aunque no se han realizado estudios especialmente conducidos para evaluar las interacciones de los componentes de PREVITA® Cápsulas, estas pueden derivarse de las interacciones que corresponden a cada uno de sus componentes individuales. Se ha reportado que altas dosis de vitamina A (50 000 UI/día) y dosis elevadas de tetraciclinas causan hipertensión intracraneal benigna. Dosis de vitamina A por encima de las 25 000 UI/día, puede estimular pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio. La colestiramina, colestipol, aceite mineral o la neomicina oral interfieren con la absorción de vitamina A, D y E. El uso concurrente de vitaminas A y E facilita la absorción, depósitos hepáticos, y la utilización de vitamina A, a la vez que reduce su toxicidad; las dosis excesivas de vitamina E pueden disminuir los depósitos de vitamina A. El etretinato y la isotetrinoina pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de vitamina A.

Las concentraciones de nitrógeno ureico sanguíneo, calcio sérico, colesterol y triglicéridos pueden estar aumentados durante la toxicidad crónica por vitamina A. El recuento leucocitario y eritrocitos pueden estar disminuidos con dosis altas de vitamina A. El tratamiento de los cuadros de hiperfosfatemia con antiácidos que contengan aluminio en asociación con vitamina D pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de aluminio con riesgo aumentado de toxicidad por éste. Los antiácidos que contienen magnesio usados concurrentemente con vitamina D o productos que la contengan pueden ocasionar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. Los anticonvulsivantes, hidantoína, barbitúricos o primidona aceleran el metabolismo de la vitamina D reduciendo sus efectos, los pacientes tratados durante tiempo prolongado deben usar suplementos que contengan calcio. La vitamina D antagoniza los efectos de calcitonina, etidronato, nitrato gálico, pamidronato o plicamicina en el tratamiento de la hipercalcemia.

Las preparaciones de calcio en altas dosis y diuréticos tales como los tiazídicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia cuando se coadministran con vitamina D, sin embargo puede ser terapéuticamente beneficioso en determinados pacientes como ancianos y poblaciones en riesgo. Los corticosteroides administrados a largo plazo pueden interferir con la acción de la vitamina D. Pueden presentarse arritmias cardíacas por administración de digitálicos en pacientes con hipercalcemia ocasionada por vitamina D. Preparaciones que contienen fósforo en altas dosis usadas concurrentemente con vitamina D pueden incrementar el riesgo de hiperfosfatemia, debido al aumento en la absorción del fósforo. El uso de 2 o más productos que contengan vitamina D o algún análogo (calcifediol) puede aumentar los riesgos de toxicidad. Dosis elevadas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina antes del desarrollo de hipercalcemia y aumentar las concentraciones séricas de calcio, colesterol y fosfatos.

Dosis terapéuticas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones urinarias de calcio y fosfato. La administración de vitamina D puede aumentar las concentraciones de magnesio. Dosis altas de vitaminas E (> 400 UI) pueden ayudar a prevenir la posible respuesta hipoprotrombinémica producida por anticoagulantes (cumarina o derivados de la indandiona). Dosis altas de hierro pueden catalizar la oxidación de vitamina E con posible aumento de sus requerimientos diarios. Dosis mayores de 200 mg de ácido ascórbico pueden disminuir las concentraciones séricas de transaminasas hepáticas y lactato deshidrogenasa. Dosis elevadas de esta vitamina pueden dar resultados falsos-negativos en la determinación de sangre oculta en heces. Altas dosis de vitamina C pueden elevar las concentraciones de bilirrubina sérica, disminuir el pH urinario, aumentar las concentraciones de ácido único u oxalato urinario. No se han descrito interacciones con alimentos.

ADVERTENCIAS: No tomar más de las dosis recomendadas. El uso de vitamina A en alcohólicos, cirrosis, enfermedad hepática o hepatitis viral puede potenciar la hepatotoxicidad. No usar dosis superiores a 25 000 UI diarias de vitamina A salvo bajo supervisión médica; no usar por tiempo prolongado. Altas dosis de vitamina C puede Interferir con las determinaciones de glucosa y pueden precipitar anemia hemolitica en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato-deshidrogenasa. El uso de vitamina C en pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica o talasemia puede aumentar la absorción del hierro con agravamiento de estos estados. Dosis elevadas de vitamina C pueden elevar el riesgo de hiperoxaluria o cálculos renales. La vitamina D o compuestos que la contengan deben usarse con cuidado en arteriosclerosis, insuficiencia cardíaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D, insuficiencia renal, sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas. Dosis mayores de vitamina E (> 400 UI) pueden agravar la hipoprotrombinemia producida por vitamina K. Dosis excesivas de vitaminas A y D pueden conducir a hipervitaminosis.

PRECAUCIONES: Tomar de acuerdo a la dosis sugerida o según prescripción médica. Altas dosis de vitamina C pueden alterar las pruebas de determinación de glucosa en orina. Consultar con su médico si va a administrar otros medicamentos que contengan algunos de los componentes de PREVITA® Cápsulas.

DOSIFICACIÓN: PREVITA® Cápsulas (adultos y niños mayores de 12 años) 1 cápsula, por vía oral, 1 vez al día. Mayores dosis de acuerdo al cuadro clínico y según prescripción médica.

SOBREDOSIFICACIÓN: La intoxicación por sobredosis es poco probable, ya que se requieren en casos de las vitaminas específicas dosis extremadamente elevadas: en el caso de la vitamina A se requieren 1 500 000 UI en adultos y 350 000 UI en niños en una sola dosis; 25 000 Ul en adultos o 18 000 UI en niños durante ocho meses ininterrumpidos. En el caso de la Vitamina D se requieren 20 000 UI a 60 000 UI en adultos, y 2 000 a 4000 UI en niños durante semanas o meses. Con lo vitamina E se ha observado a dosis de 400 UI a 800 UI de tal manera que la aparición de signos de intoxicación con PREVITA® Cápsulas a las dosis sugeridas será muy rara. La intoxicación crónica por el uso prolongado de dosis particularmente elevadas se manifiesta por náuseas, vómitos, sequedad de la piel, pérdida del cabello, dolor óseo, pérdida de apetito, elevación del calcio y fósforo en plasma y orina. Estos síntomas desaparecen rápidamente al suprimir la medicación.

Mujeres en edad de procrear (por la vitamina A) deberán descartar la posibilidad de gestación, y seguirla hasta que por lo menos tengan la presentación de un ciclo menstrual posterior a la aparición de los síntomas de toxicidad o hasta que los niveles de vitamina A se hayan normalizado. En caso de ingesta accidental masiva deberá tomarse las medidas destinadas a impedir la absorción (estimulación del vómito o la administración de laxantes catárticos: leche de magnesia); estimular la eliminación mediante la administración de líquidos.

FARMACOLOGÍA: PREVITA® Cápsulas contiene las principales vitaminas de importancia en la nutrición, éstas intervienen como componentes de sistemas enzimáticos celulares.

Tienen las siguientes acciones farmacológicas:

• La vitamina A: es fundamental para el crecimiento y desarrollo normal del sistema óseo, interviene en el funcionamiento normal de la retina, de los ovarios y testículos, en el desarrollo embriogénico y en la diferenciación y crecimiento de los tejidos epiteliales. Su efecto estabilizador de las membranas se obtiene gracias a que enlaza físicamente los lípidos con los prótidos. Al transformarse en retinol y/o ácido retinoico interviene como cofactor en muchas reacciones bioquímicas.

• La vitamina C o ácido ascórbico, es necesaria para la formación del colágeno y la reparación de los tejidos corporales e interviene en múltiples reacciones de óxido-reducción. También está involucrado en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, ácido fólico, noradrenalina, histamina, hierro y algunos sistemas enzimáticos que intervienen en el metabolismo de diversos medicamentos.

Su presencia es necesaria en reacciones que utilizan carbohidratos como sustrato para la génesis de energía, en la síntesis de lípidos, proteínas y carnitina, mejora la función inmune, favorece la hidroxilación de la serotonina y el mantenimiento de la integridad de los vasos sanguíneos. Estimula la absorción y metabolismo del hierro.

• La vitamina D, es esencial para promover la absorción y la utilización del calcio y el fósforo, de tal manera, que es Importante en la calcificación ósea normal. Junto con la hormona paratiroides y la calcitonina regulan las concentraciones séricas de calcio, incrementando, según se necesite, las concentraciones séricas de calcio y fósforo.

• La vitamina E: previene el deterioro celular provocado por la autooxidación que producen los radicales libres. La vitamina E reacciona con los radicales libres atrapándolos bajo la forma de paraquinona estable. La protección frente al daño provocado por los radicales libres es importante para el normal funcionamiento de nervios y músculos.

Facilita la absorción, los depósitos hepáticos, la utilización y reduce la toxicidad de la vitamina A.

• El pantotenato de calcio, es precursor de la coenzima A y ésta a su vez favorece la síntesis de acetil coenzima A. De esta manera interviene en los procesos de acetilación en el ciclo de Krebs y en la transformación de la colina en acetilcolina. Así actúa en el metabolismo de carbohidratos, proteínas, lípidos y en la síntesis de esteroides, porfirinas y otras sustancias. Es necesario para el normal funcionamiento de los tejidos epiteliales. La tiamina actúa como una coenzima en el metabolismo de hidratos de carbono como un agente de óxido-reducción, posiblemente mitocondrial.

PRESENTACIONES: PREVITA® Cápsulas: Cajas x 20; 30 y 100 cápsulas.

Importado por:

LUKOLL S.A.C.

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CONSERVACIÓN: Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, en lugar seco y fresco. Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.