COMPOSICIÓN:

RESPIBRON® ADULTO 50 mg/5 mL Jarabe:

Cada 100 mL contiene:

Oxolamina fosfato 1.4 g
(equivalente a 1 g. de oxolamina base)

Excipientes c.s.

RESPIBRON® INFANTIL 28 mg/5 mL Jarabe:

Cada 100 mL contiene:

Oxolamina citrato 1 g
(equivalente a 0.56 g. de oxolamina base)

Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La oxolamina, derivado sintético dietilaminoetílico del 1, 2, 4 - oxadiazol, representa el único agente antiinflamatorio no esteroidal que no sólo carece de función acídica, sino más bien es de carácter básico por su agrupación amínica terciaria. Por lo mismo, carece de acciones gastrolesivas.

Actúa fundamentalmente sobre la inflamación aguda del tracto respiratorio y ejerce una acción antitusígena complementaria.

Es un fármaco dotado de múltiple actividad que posee efectos colaterales muy suaves. Entre sus principales efectos se destacan:

• Antiinflamatorio

• Analgésico leve

• Antitusígeno

• Antipirético

Como antiinflamatorio actúa sobre la mucosa de las vías respiratorias destruyendo la neuroamidasa determinante de la inflamación y ejerciendo así una acción antitusígena complementaria.

Además reduce el proceso flogístico local, inhibe el reflejo tusígeno en su nacimiento a través de las fibras receptoras, sin influencia sobre los centros cerebrales superiores y sin causar depresión central.

Conjuntamente con su actividad secretolítica, fluidifica la expectoración mejorando las molestias de la tos y las características del esputo.

INDICACIONES Y USOS:

En todos los procesos que se acompañan de tos, especialmente los que cursan con inflamación del árbol bronquial, tales como laringitis, reacciones laríngeas postoperatorias, traqueo - bronquitis, bronconeumonía, neumopatías febriles, asma, tos por aspiración de sustancias irritativas y en general, en procesos inflamatorios agudos y crónicos de las vías respiratorias.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al fármaco.

REACCIONES ADVERSAS:

Ocasionalmente, en algunos pacientes sensibles, pueden presentarse algunos efectos gastrointestinales, como náuseas y vómitos, que disminuyen cuando el preparado oral se administra con las comidas.

En raras ocasiones se ha reportado casos de somnolencia, sequedad de la boca, palpitaciones y mareos.

En niños, se ha informado excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis.

INCOMPATIBILIDADES:

A la fecha no han sido reportadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Oxolamina puede utilizarse concomitantemente con antibióticos sistémicos, de acuerdo al criterio médico y si el cuadro clínico lo requiere.

El fármaco interactúa con anticoagulantes orales, prolongando el tiempo de protrombina.

ADVERTENCIAS:

No administrar a niños menores de 3 meses.

PRECAUCIONES EN EL USO:

Usar con precaución en pacientes que estén en tratamiento con anticoagulantes orales, en los cuales debe controlarse el tiempo de protrombina.

Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios controlados en embarazadas.

En su administración durante el embarazo y la lactancia debe valorarse las ventajas contra el posible riesgo sobre el feto y el lactante.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN:

Vía oral.

RESPIBRON® ADULTO 50 mg/mL Jarabe: Para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis usual es de 1 a 2 cucharaditas de 5 ml de jarabe, cada 4 horas.

RESPIBRON® INFANTIL 28 mg/5mL Jarabe:

Para niños de 2 a 11 años, 2 cucharaditas de 5 ml de jarabe cada 4 horas.

Para niños menores de 2 años y lactantes de más de 3 meses, puede emplearse 1 cucharadita de 5 ml de jarabe, 2 a 3 veces al día.

SÍNTOMAS Y TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIVAS:

No existe información específica, en todo caso consultar al médico y mantener vigilancia adecuada del paciente. A pesar que el fármaco es bien tolerado a las dosis habituales y aún elevadas, en niños se ha descrito estados de excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis.

El tratamiento en estos casos es sintomático, con inducción del vómito y lavado gástrico en las etapas tempranas del cuadro.

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