COMPOSICIÓN:

Cloruro de sodio 0.084 g

Cloruro de potasio 0,120 g

Cloruro de calcio dihidratado 0,015 g

Cloruro de magnesio hexahidratado 0,005 g

Carboximetilcelulosa sódica. 0,375 g

Propilenglicol 4,000 g

Metil parabeno 0,100 g

Propil parabeno 0,010 g

Agua purificada c.s.p. 100,00 mL

INDICACIONES: SALIVAL® Solución (saliva sintética), es un eficaz sustitutivo de la saliva, indicado en los casos de sequedad de boca (xerostomía), garganta y otras mucosas en pacientes sometidos a radioterapia prolongada por cáncer de cuello y cabeza, y en casos de síndrome de Sjögren, acompañado especialmente de artritis reumatoidea, escleroderma y lupus SLE y otros padecimientos que producen xerostomía. SALIVAL® Solución también está indicado en odontología, en cirugía dental y oral y además para aumentar la adherencia de la dentadura postiza. En infecciones de glándulas salivales, inflamación de la boca y garganta, para mejorar el drenaje de las secreciones nasales y combatir el mal sabor.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: SALIVAL® Solución, es un preparado de saliva sintética muy semejante a la mezcla de la secreción de los tres pares de glándulas salivales, parótida, submaxilar y sublingual.

SALIVAL® Solución es un líquido incoloro, algo opalescente y viscoso. Su composición es muy semejante a la saliva natural, especialmente en sus iones inorgánicos de Ca++, Mg++ Na+, K+, Cl-, y en la relación porcentual de estos iones con respecto al elevado volumen acuoso purificado. Tiene una viscosidad y pH equivalente a la saliva natural.

La atrofia de las glándulas salivales, sobre todo de la parótida, es un trastorno que se presenta por radioterapia prolongada en pacientes con cáncer de cuello y cabeza (carcinoma epidermoides), y también es frecuente en pacientes con síndrome de Sjögren, proceso inflamatorio sistémico crónico, que afecta fundamentalmente las glándulas exocrinas. Este síndrome suele coexistir con otras enfermedades como escleroderma lupus eritematoso sistémico (SLE), y artritis reumatoidea, siendo este último padecimiento el que con más frecuencia acompaña al síndrome de Sjögren y varían directamente con la gravedad y duración del trastorno reumatoide.

A su vez en post-irradiados por cáncer de cuello y cabeza, el 100% de pacientes presentan xerostomía.

Una de las características principales de la post-radioterapia prolongada por cáncer de cuello y cabeza y por síndrome de Sjögren, es la atrofia o hipertrofia de las glándulas salivales.

El 100% de pacientes post-radioterapia y el 25 a 50% de pacientes con síndrome de Sjögren muestran atrofia o agrandamiento de las parótidas o submaxilares.

El aumento de volumen de las parótidas, produce alteraciones de los conductos y conductillos que se caracteriza por proliferación celular intraductal que origina estrechamiento de la luz, y formación de estructuras celulares compactas denominadas islotes epimioepiteliales. Todas estas alteraciones modifican las características de la saliva, el volumen disminuye y origina la xerostomía. La boca y labios se secan excesivamente, provocando dificultad para masticar, deglutir y poder hablar. Asimismo, facilita la formación de cálculos en los conductos salivales y aumenta la proliferación de caries dentales, debido a que la dentición sana exige saliva, que cumple funciones de permitir la eliminación de restos de alimentos y de neutralizar los ácidos formados por depósito alimentario en la boca.

Puede perderse también los sentidos del gusto y el olfato.

El síntoma de gran sequedad de boca, labios y que en forma similar puede afectar también la mucosa de nariz, garganta, laringe y bronquios, constituye un gran problema que ahora puede resolverse satisfactoriamente, con la aplicación local (en la boca) de la saliva sintética SALIVAL® Solución.

Este producto sustitutivo de la saliva, ejerce una función similar a la saliva natural. Mantiene eficazmente lubricada la mucosa de la boca, labios, lengua y garganta por una o más horas después de su aplicación, permitiendo solubilizar especialmente los alimentos sólidos o secos, y facilitar la masticación, deglución y el paso de los alimentos al esófago.

Asimismo, SALIVAL® Solución alivia las molestias de las fisuras en la mucosa seca de la boca y la lengua, producidas por hiposalivación, evitando a su vez la posibilidad de que aparezcan cálculos dentro de los conductillos.

CONTRAINDICACIONES: No debe usarse en pacientes sensibles a los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS: No se han reportado reacciones adversas ni efectos colaterales.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado en la bibliografía revisada.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No se han establecido fehacientemente.

ADVERTENCIAS: Debe evitarse el uso de drogas como atropina y otros agentes anticolinérgicos que producen sequedad de la boca (xerostomía).

PRECAUCIONES: Manténgase fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar directamente en la boca, las veces que sea necesario para mantener la mucosa húmeda. No aplicar a los ojos.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: No se ha reportado ningún caso de sobredosis. En todo caso el tratamiento sería sintomático.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar debajo de 30 °C, preferentemente entre 15 °C y 25 °C. Proteger de la luz. Evitar la congelación.

Periodo de validez: 3 años.

Venta con receta médica.

REV. 04.

Fabricante:

LUSA® LABORATORIOS UNIDOS S. A.

Av. Bolivar 561/Av. Paso de los Andes 740 Pueblo Libre Teléfono: 204-5600 Lima - Perú