COMPOSICIÓN

COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene

CDP Colina Sal Sódica 1045,0 mg equivalente a CDP - Colina base (Citicolina) 1 g

Excipientes: Polivinilpirrolidona, Estearato de Magnesio, Alcohol Etílico 96%, Sodio almidón Glicolato, Cloruro de metileno, Lauril sufato sódico, Dióxido de titanio C.I. 77891, Polietilenglicol 6000, Hidroxipropilmetilcelulosa, Alcohol isopropílico, talco, Trietil citrato, laca amarilla de quinoleina C.I. 47005 y Lactosa polvo.

INDICACIONES

• Tratamiento complementario de las manifestaciones neurológicas de insuficiencia cerebrovascular crónica (vértigos, cefaleas, insomnio, déficit de memoria, atención y concentración, inestabilidad, trastornos del habla, hemiparesias).

• Secuelas de accidente cerebrovaecular, (déficit motor, hipertonía espástica, fatiga, humor depresivo).

• Manifestaciones neuropsíquicas de la involución senil (pérdida de la memoria, falta de interés y atención, cambios de personalidad, rigidez, síndrome coreico).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

SOMAZINA® 1 g, es un intermediario esencial de la vía biosintética de los fosfolípidos estructurales de las membranas celulares, especialmente de la fosfatidilcolina. La citicolina tras ser administrada, tanto por vía oral o parenteral, libera sus dos componentes principales, la citidina y la colina. La absorción por vía oral es prácticamente completa, resultando que la absorción por vía oral es aproximadamente la misma que de la vía endovenosa.

Una vez absorbida, se distribuye ampliamente por el organismo, atraviesa la barrera hematoencefalica y alcanza el Sístema Nervioso Central (SNC), donde se incorpora a la fracción de fosfolípidos de membrana y microsomales. Citicolina activa la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de las membranas neuronales, incrementa el metabolismo cerebral y actúa sobre los niveles de diferentes neurotransmisores. Así, a nivel experimental, se ha demostrado que citicolina incrementa los niveles de noradrenalina y dopamina en el SNC. Gracias a estos mecanismos farmacológicos, citicolina tiene un efecto neuroprotector en situaciones de hipoxia e isquemia, reduciendo el volumen de la lesión isquémica, así como mejora los rendimientos de aprendizaje y memoria.

Por otro lado se ha demostrado que citicolina restaura la actividad de le ATPasa mitocondrial y de la Na+1K+ AT Pasa de membrana, inhibe la activación de ciertas fosfolipasas y acelera la reabsorción del edema cerebral.

También ha demostrado ser capaz de inhibir los mecanismos de apoptosis asociada a isquemia cerebral y en ciertos modelos de neurodegeneración, así como potenciar los mecanismos de neuroplasticidad. Citicolina es un fármaco seguro, como lo demuestren las pruebas toxicológicas realizadas, careciendo de efectos colinérgicos sistémicos importantes y siendo un producto perfectamente tolerado.

Estas características farmacológicas y los mecanismos de acción de citicolina sugieren que este producto puede estar indicado en el tratamiento de la patología vascular cerebral, los traumatismos craneoencefálicos (TEC) de diversa gravedad y los trastornos cognitivos de diversa etiología.

En los estudios realizados en el tratamiento de pacientes con TEC, citicolina consigue acelerar la recuperación del coma post traumático y del déficit neurológico, mejorar los trastornos amnésicos y cognitivos observados trae TEC de menor gravedad y que conforman el denominado síndrome post conmocional.

En el tratamiento de pacientes con patología vascular cerebral aguda de tipo isquémico, citicolina acelera la recuperación da la conciencia y del déficit motor, consiguiendo un mejor resultado final y facilita la rehabilitación de estos pacientes.

En los pacientes afectos de isquemia cerebral crónica, citicolina mejora las puntuaciones de las escalas de valoración cognitivas, mientras que en pacientes con demencia senil de tipo Alzheimer, consigue frenar la evolución de la enfermedad, habiéndose descrito efectos neuroendocrinos, neuroinmunomoduladores y neurofisiológicos beneficiosos. Además, la citicolina también ha mostrado ser eficaz, en la enfermedad de Parkinson, drogodependencias y alcoholismo, así como ambliopía y glaucoma.

En ninguna de las series de pacientes tratados con citicolina han aparecido efectos secundarios graves, redundando en la seguridad de los tratamientos con citicolina.

CONTRAINDICACIONES

En caso de alergia conocida el fármaco, no debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente puede ejercer un discreto efecto hipotensor pasajero, a veces discretas sensaciones de náuseas y vértigo, inquietud y exitabilidad transitoria.

INCOMPATIBILIDADES

No se conoce la existencia de incompatibilidades físico-químicas.

Es compatible con todas las soluciones isotónicas, puede mezclarse con suero glucosado hipertónico por lo que la administración gota a gota por vía endovenosa puede añadirse a cualquier líquido de perfusión. No mezclar con centrofenoxina.

INTERACCIONES

La Citicolina potencia los afectos de la L-Dopa.

No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan centrofenoxina.

PRECAUCIONES

Cuando se administra por vía endovenosa directa debe hacerse muy lentamente. Se aconseja administrar el inyectable durante 3 - 5 minutos.

ADVERTENCIA

En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda una dosis de 200 mg de 2-3 veces al día, dado que la administración de dosis mayores podría provocar un aumento del flujo sanguíneo cerebral. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosificación de SOMAZINA 1 g se realizará de acuerdo al cuadro clínico y al criterio médico.

SOMAZINA 1 g comprimidos recubiertos: 1 comprimido al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se registraron casos de sobredosis debido a la baja toxicidad de la citicolina. En caso de ingestión accidental, se recomienda utilizar terapia sintomática.

PRESENTACIÓN

SOMAZINA 1 g comprimidos: caja por 10, 20, 30, 50,100,250, 500 y 1000 comprimidos.

Venta con receta médica.

Manténgase alejado de los niños.

Conservar en un lugar fresco.

No utilizar después de le fecha de expira impresa en el envase.

Manufacturado por ALBIS S. A.

Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21

Bajo licencia de:

FERRER INTERNACIONAL S. A.

Barcelona, España.