COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene

CDP- Colina Sódica 522,5 mg equivalente a (CDP- Colina) Citicolina 500 mg

Excipientes: talco, Estearato Magnesio, Dióxido de Silicio coloidal, Aceite de Ricino hidrogenado (Cutina HR), Croscarmelosa sódica (AC-DI-SOL), Celulosa Microcristalina, Dióxido de Titanio C.I. 77891, Polietilenglicol 6000, Copolímero de Amino Metacrilato, Alcohol Isopropílico (*). Acetona(*).

(*) Es eliminado en el proceso.

INDICACIONES

Tratamiento complementario de las manifestaciones neurológicas de insuficiencia cerebrovascular crónica (vértigos, cefaleas, insomnio, déficit de memoria, atención y concentración, inestabilidad, trastornos del habla, hemiparesias).

Secuelas de accidente cerebrovascular (déficit motor, hipertonia espástica, fatiga, humor depresivo).

Manifestaciones neuropsíquicas de la involución senil (pérdida de la memoria, falta de interés y atención, cambios de personalidad, rigidez, síndrome coreico).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

• SOMAZINA: contiene como principio activo Citicolina (Citidin difosfato de Colina), que junto a los productos de su hidrólisis, la colina y la Citidina juegan un rol importante en la generación de fosfolipidos involucrados en la formación y reparación de la membrana neuronal. Esto también contribuye a las funciones metabólicas críticas como la formación de ácidos nucleicos, acetilcolina y proteínas.

• La Citicolina estimula la síntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal cerebral la cual en estados de injuria soporta una disminución de la tasa de fosfolípidos. Mediante esta acción, SOMAZINA® (Citicolina) mejora la función de la membrana neuronal tales como la actividad de la bomba para el intercambio iónico y de los receptores que a nivel de ella se hallan involucrados y cuya modulación y función son imprescindibles en los mecanismos de neurotransmisión.

• En ensayos clínicos se ha comprobado que la administración endovenosa de CDP-Colina da lugar a una regresión significativa del edema cerebral, efecto relacionado con la restauración de la actividad de las ATPasas de las membranas celulares afectadas por la destrucción de la membrana fosfolipídica neuronal por diferentes causas.

• Administrada exógenamente SOMAZINA (CDP-Colina) previene, reduce y revierte los efectos de la isquemia y la hipoxia al facilitar la formación de fosfolípidos, también atenúa el incremento de los ácidos grasos libres provocados por la isquemia experimental. Además se ha comprobado que estos efectos bioquímicos disminuyen cuando se administra CDP-Colina en el periodo de recirculación después de la isquemia, reduciendo los déficits neurológicos y la mortalidad.

• La acción de la CDP-Colina sobre la recuperación del nivel de conciencia ha sido puesta de manifiesto, no sólo en los traumatismos experimentales, sino también en animales sometidos a anestesia con Tiopental sódico. Con la administración de la CDP-Colina, se reduce el tiempo necesario para el retorno al nivel de conciencia normal.

• Estos efectos sobre el nivel de conciencia parecen tener relación con el hecho también comprobado experimentalmente, de que la administración de la CDP-Colina, facilita la reacción electroencefalográfica del despertar provocada por estimulación de la formación reticular del cerebro.

• Otro aspecto de la acción farmacológica de la CDP-Colina que ha sido objeto de estudio es el de su influencia sobre la tasa de neurotransmisores en distintas áreas cerebrales, siendo especialmente numerosos los trabajos que indican que la Citicolina se comporta como un agonista dopaminérgico.

• Así, se ha demostrado que la CDP-Colina administrada produciría unos efectos análogos a la Apomorfina o compite con la misma cuando se provoca experimentalmente una supersensibilización de los receptores dopaminérgicos. La CDP-Colina produciría estos efectos mediante una activación de la tirosin-hidroxilasa que incrementaría la síntesis de dopamina en el núcleo estriado. Por otro lado, existen evidencias experimentales de que la administración de CDP-Colina, incrementa así mismo el "turn over" de Noradrenalina.

• También ha sido atribuida al efecto agonista dopaminérgico de la CDP-Colina, la protección ofrecida por la misma frente a la disminución de los rendimientos de aprendizaje en la rata sometida a una hipoxia hipobárica, la protección estaría relacionada con la restauración de los procesos de síntesis y liberación de neurotransmisores.

CONTRAINDICACIONES

No se conocen.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente puede ejercer un discreto efecto hipotensor pasajero, a veces discretas sensaciones de náuseas y vértigo, inquietud y excitabilidad transitoria.

INCOMPATIBILIDADES

No se conoce la existencia de incompatibilidades físico-químicas.

INTERACCIONES

No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan centrofenoxina.

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda una dosis de 200 mg 2-3 veces al día, dado que la administración de dosis mayores podría provocar un aumento del flujo sanguíneo cerebral. Puede administrarse durante el embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La administración de SOMAZINA en cualquiera de sus presentaciones, se realizará de acuerdo al cuadro clínico y al criterio médico y varía de 500 mg a 4 g al día, se sugiere:

Adultos y niños mayores de 14 años:½ a 1 comprimido (250 mg-500 mg) 2 veces al día.

SOBREDOSIS

No se han notificado casos de sobredosis.

PRESENTACIÓN

SOMAZINA 500 mg comprimidos: caja x 10, 20, 50, 100 y 500 comprimidos recubiertos y ranurados.

Almacenar a temperatura no mayor a 30ºC.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica.

No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.

Manufacturado por ALBIS S. A. Jr. Rodríguez de Mendoza 135 - Lima 21 bajo control de:

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Barcelona, España