COMPOSICIÓN: Cada 100 g de CREMA contiene: 5 g de Idrocilamida.

Excipientes: Emulgade F®; Eutanol G®; Propilenglicol, Agua purificada.

FARMACOCINÉTICA:

• Absorción: Un estudio sobre la piel humana aislada ha demostrado que el 12-15% de la cantidad de idrocilamida aplicada a la piel penetra la superficie de piel tratada y los tejidos subyacentes.

• Distribución: Inclusive después de aplicaciones repetidas, sólo una pequeña proporción (aproximadamente 1%), alcanza la circulación sistémica.

• Eliminación: La idrocilamida se elimina rápidamente por vía renal, y su vida media plasmática es aproximadamente una hora.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

• No aplicar a las heridas y membranas mucosas, ni a la piel eczematosa.

• El producto no debe entrar en contactos con los ojos.

EMBARAZO, LACTANCIA:

Embarazo: Los estudios en animales no mostraron toxicidad directa o indirecta con efectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario, fetal y/o postnatal. No se conoce el riesgo potencial para los humanos. Se debe tener más cuidado al utilizar SRILANE durante el embarazo.

Lactancia: No se sabe si la sustancia activa es excretada en la leche materna.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR VEHÍCULOS Y LA UTILIZACIÓN DE MÁQUINAS: Bajo circunstancias normales, no cabría esperar ningún efecto sobre la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

EFECTOS INDESEABLES:

Reacciones locales:

• Común (≥1%, <10%): Enrojecimiento en el sitio de aplicación.

• Muy raro (≤0,01%): Reacciones alérgicas.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no esté descrita en este inserto.

PROPIEDADES/EFECTOS:

Código ATC: MO2AX10.

INTERACCIONES: Para uso tópico, a la fecha no se conocen interacciones.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se debe evitar su uso prolongado en áreas extensas.

DOSIS/ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad: Aplicar de 1 a 3 veces al día en las zonas afectadas de la siguiente manera:

• En las lesiones dolorosas, no masajear, sino que aplicar suavemente hasta que la crema haya penetrado totalmente; en todos los otros casos, masajear vigorosamente para que penetre, y de ser necesario, seguir masajeando durante un período prolongado.

• Cuando se utilice bajo una curación cerrada, aplicar crema una vez al día y dejar durante 12 horas o toda la noche.

• Para uso fisioterapéutico con ultrasonido o ionización articular o muscular: un tratamiento diario además de 1-2 aplicaciones externas.

Es preciso lavarse las manos después de aplicar la crema.

La duración del tratamiento depende de la indicación y el éxito terapéutico. Se recomienda un control del tratamiento después de 2 semanas.

Niños menores de 15 años de edad: No se ha establecido la eficacia y seguridad de SRILANE en niños menores de 15 años de edad.

MECANISMO DE ACCIÓN/FARMACODINÁMICA: La idrocilamida tiene propiedades miorrelajantes y antiinflamatorias. Gracias a la base de la crema es posible penetrar profundamente SRILANE mediante el masaje, lo que facilita su penetración en el tejido afectado por el proceso patológico.

SRILANE también tiene un efecto analgésico.

INFORMACIÓN PRECLÍNICA: Las pruebas de toxicidad preclínica realizadas (pruebas para toxicidad aguda, subaguda y crónica (local, intradérmica y oral), mutagenicidad, toxicidad reproductiva) no han producido ninguna evidencia que la idrocilamida implique peligro para humanos.

SOBREDOSIS: La ingesta inadvertida puede producir los siguientes síntomas: mareos, somnolencia, hipotensión. Si esto sucede, el tratamiento es puramente sintomático.

Consultar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

INDICACIONES/USOS POSIBLES: Para el tratamiento tópico de las contracturas musculares dolorosas de origen traumático o reumático.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo de 60 g.

Venta con receta médica.

VIDA ÚTIL: 3 años.

MERCK PERUANA S.A.

Av. Los Frutales 220, Ate-Vitarte
Teléfono: 618-7500 Fax: 437-2955
Página web: www.merck.com.pe
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INSTRUCCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a no más de 25 °C protegido de la luz y mantener fuera del alcance de los niños.

No usar luego de la fecha de vencimiento indicada en el envase.